ECMO의 이미페넴/실라스타틴/릴레박탐 PK

포함 기준:

• 18세 이상
• Veno-venous- 또는 Veno-arterial-ECMO 지원 시;

• 지난 72시간 이내에 다음 기준 중 하나 이상이 존재하여 확인된 문서화된 감염 또는 추정 감염:

  • 기록된 발열(구강, 직장, 고막 또는 심부 온도 > 38.5° C)
  • 저체온증(구강, 직장, 고막 또는 심부 온도 < 35.0° 씨)
  • 증가된 백혈구(WBC) 수치 ≥ 12,000 cells/mm3

제외 기준:

• 여성인 경우, 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 경우
• β-락탐 제제에 대한 중등도 또는 중증 과민증 또는 알레르기 반응의 병력(β-락탐에 대한 경미한 발진 후 사건 없이 재노출된 병력은 금기 사항이 아닙니다).
• 크레아티닌 청소율 < 15 mL/min(실제 체중을 사용하여 Cockcroft-Gault 방정식으로 계산) 또는 지속적인 신대체 요법 또는 혈액 투석이 필요한 것으로 정의되는 중증 신기능 장애;
• 기준선에서 8mg/dL 미만의 헤모글로빈;
• 연구 약물 주입 전 3일 이내에 프로베네시드, 발프로산 또는 이미페넴 사용;
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) > 정상 상한의 5배, 또는 AST 또는 ALT > 정상 상한의 3배 및 관련 총 빌리루빈 > 정상 상한의 2배로 정의되는 급성 간 손상 ;
• 빠르게 진행되는 질병 또는 즉시 생명을 위협하는 질병(조사관의 의견에 따라 48시간 이내에 임박한 사망으로 정의됨);
• 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 연구 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 모든 조건 또는 상황
• 30일 이내에 다른 중재적 약물 연구에 계획되었거나 사전 참여.