Imipénème/Cilastatine/Relebactam PK dans l'ECMO

Critère d'intégration:

• 18 ans ou plus ;
• Sur support avec ECMO veino-veineux ou veino-artériel ;

• Infection documentée ou infection présumée confirmée par la présence d'au moins un des critères suivants au cours des 72 dernières heures :

  • Fièvre documentée (orale, rectale, tympanique ou température centrale > 38,5 °C)
  • Hypothermie (température buccale, rectale, tympanique ou centrale < 35,0 ° C)
  • Un nombre élevé de globules blancs (WBC) ≥ 12 000 cellules/mm3

Critère d'exclusion:

• S'il s'agit d'une femme, actuellement enceinte ou allaitante ;
• Antécédents d'hypersensibilité modérée ou sévère ou de réaction allergique à tout agent β-lactamine (un antécédent d'éruption cutanée légère à une β-lactamine suivie d'une réexposition sans incident n'est pas une contre-indication);
• Dysfonctionnement rénal sévère défini comme une clairance de la créatinine < 15 mL/min (calculée par l'équation de Cockcroft-Gault en utilisant le poids corporel réel) ou la nécessité d'une thérapie de remplacement rénal continue ou d'une hémodialyse ;
• Hémoglobine inférieure à 8 mg/dL au départ ;
• Utilisation de probénécide, d'acide valproïque ou d'imipénem dans les 3 jours précédant la perfusion du médicament à l'étude ;
• Atteinte hépatique aiguë, définie comme aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) > 5 fois la limite supérieure de la normale, ou AST ou ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale avec une bilirubine totale associée > 2 fois la limite supérieure de la normale ;
• Toute maladie évoluant rapidement ou mettant immédiatement en jeu le pronostic vital (définie comme un décès imminent dans les 48 heures de l'avis de l'investigateur) ;
• Toute condition ou circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données de l'étude ;
• Participation prévue ou antérieure à toute autre étude interventionnelle sur les médicaments dans les 30 jours.