Imipenem/Cilastatina/Relebactam PK en ECMO

Criterios de inclusión:

• 18 años de edad o más;
• En apoyo con ECMO Veno-venoso- o Veno-arterial;

• Infección documentada o presunta infección confirmada por la presencia de al menos uno de los siguientes criterios en las últimas 72 horas:

  • Fiebre documentada (temperatura oral, rectal, timpánica o central > 38,5 °C)
  • Hipotermia (temperatura oral, rectal, timpánica o central < 35,0° C)
  • Un recuento elevado de glóbulos blancos (WBC) ≥ 12,000 células/mm3

Criterio de exclusión:

• Si es mujer, actualmente embarazada o amamantando;
• Antecedentes de cualquier hipersensibilidad moderada o grave o reacción alérgica a cualquier agente β-lactámico (un historial de erupción leve a un β-lactámico seguido de una nueva exposición sin incidentes no es una contraindicación);
• Disfunción renal grave definida como un aclaramiento de creatinina < 15 ml/min (calculado mediante la ecuación de Cockcroft-Gault utilizando el peso corporal real) o necesidad de terapia de reemplazo renal continua o hemodiálisis;
• Hemoglobina inferior a 8 mg/dl al inicio del estudio;
• Uso de probenecid, ácido valproico o imipenem en los 3 días anteriores a la infusión del fármaco del estudio;
• Lesión hepática aguda, definida como aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) > 5 veces el límite superior normal, o AST o ALT > 3 veces el límite superior normal con una bilirrubina total asociada > 2 veces el límite superior normal ;
• Cualquier enfermedad que progrese rápidamente o que ponga en peligro la vida de inmediato (definida como muerte inminente dentro de las 48 horas en opinión del investigador);
• Cualquier condición o circunstancia que, a juicio del investigador, comprometiera la seguridad del paciente o la calidad de los datos del estudio;
• Participación planificada o previa en cualquier otro estudio de intervención de fármacos dentro de los 30 días.