Imipenem/Cilastatina/Relebactam PK em ECMO

Critério de inclusão:

• Idade igual ou superior a 18 anos;
• Em suporte com ECMO Veno-venoso ou Veno-arterial;

• Infecção documentada ou infecção presumida confirmada pela presença de pelo menos um dos seguintes critérios nas últimas 72 horas:

  • Febre documentada (temperatura oral, retal, timpânica ou central > 38,5° C)
  • Hipotermia (temperatura oral, retal, timpânica ou central < 35,0° C)
  • Uma contagem elevada de glóbulos brancos (WBC) ≥ 12.000 células/mm3

Critério de exclusão:

• Se do sexo feminino, atualmente grávida ou amamentando;
• História de qualquer hipersensibilidade moderada ou grave ou reação alérgica a qualquer agente β-lactâmico (uma história de erupção cutânea leve a um β-lactâmico seguida de reexposição sem intercorrências não é uma contra-indicação);
• Disfunção renal grave definida como depuração de creatinina < 15 mL/min (calculada pela equação de Cockcroft-Gault usando o peso corporal real) ou necessidade de terapia renal substitutiva contínua ou hemodiálise;
• Hemoglobina inferior a 8 mg/dL na linha de base;
• Uso de probenecida, ácido valpróico ou imipenem dentro de 3 dias antes da infusão do medicamento do estudo;
• Lesão hepática aguda, definida como aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) > 5 vezes o limite superior do normal, ou AST ou ALT > 3 vezes o limite superior do normal com bilirrubina total associada > 2 vezes o limite superior do normal ;
• Qualquer doença de progressão rápida ou doença imediatamente ameaçadora à vida (definida como morte iminente dentro de 48 horas na opinião do investigador);
• Qualquer condição ou circunstância que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do paciente ou a qualidade dos dados do estudo;
• Participação planejada ou prévia em qualquer outro estudo intervencionista de drogas dentro de 30 dias.