교감신경 활동 및 심혈관 대사 합병증 (SYMPACT)
2020년 7월 29일 업데이트: Mauro Maccario, University of Turin, Italy
향상된 교감 신경 활동과 심장대사 합병증 사이의 연관성: SYMPACT(24시간 소변 메타네프린의 예측력에 대한 단면 연구)
카테콜라민 생리학에 대한 최근 연구는 크로마핀 종양의 진단 및 추적에서 배타적인 역할을 극복하면서 동맥성 고혈압과 직접적인 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
그럼에도 불구하고 문헌에서 본태성 고혈압 환자의 교감 신경 활동 및 관련 심장 대사 합병증 평가를 위한 메타네프린 검사의 유용성을 탐구하고 밝히는 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
카테콜아민(노르아드레날린, 아드레날린 및 도파민)은 적응 및 부적응 스트레스 호르몬입니다.
고전적인 "투쟁 또는 도피" 메커니즘에서 스트레스 극복을 촉진하는 행동 및 생리적 과정을 활성화합니다. 예를 들어, 물리적 스트레스 요인에 의해 도전을 받은 유기체는 위협에 맞서 싸우고 승리하거나 패배를 받아들이고 회피하여 도망칩니다.
병리학적 맥락에서 과도한 카테콜아민 분비는 크로마핀 조직 종양의 전형적인 것으로, 혈압 상승, 빈맥, 불안, 창백, 발한 및 두통을 특징으로 하는 임상 양상을 결정합니다.
COMT 효소는 카테콜아민의 3-하이드록실 그룹의 O-메틸화를 촉매합니다. 노르아드레날린, 아드레날린 및 도파민의 O-메틸화 유도체는 각각 노르메타네프린, 메타네프린 및 3-메톡시티라민이다. "메타네프린"이라는 용어는 일반적으로 처음 두 화합물을 총칭하는 데 사용됩니다.
카테콜아민에 비해 메타네프린은 반감기가 더 길고 시간이 지남에 따라 더 안정적인 수준이 특징입니다. 크롬친화세포종 및 부신경절종(PPGL)의 진단 및 추적에 대한 우수한 정확도가 널리 입증되었습니다.
그러나 PPGL 환자를 제외하고 메타네프린은 전체 교감신경계 활동의 신뢰할 수 있는 지표로 보다 광범위하게 간주될 수 있습니다. 따라서 그들의 수준은 동시 심혈관 합병증의 높은 비율과 관련이 있다고 가정할 수 있으며, 그렇다면 심혈관 위험의 계층화에 유용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1380
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Piemonte
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Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
- Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2007년에서 2015년 사이에 Turin에 있는 "City of Health and Science" 병원 실험실에서 24시간 소변 메타네프린 분석을 수행한 모든 환자는 동일한 병원에 입원하여 전체 임상 데이터를 사용할 수 있습니다. .
제외 기준은 해당 섹션에 명시되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 2007년에서 2015년 사이에 토리노에 있는 "City of Health and Science" 병원 실험실에서 24시간 소변 메타네프린 측정
- 피에몬테 지역의 예상 레지스트리에서 수집된 상황별 임상 환자 데이터의 가용성
제외 기준:
- 크롬친화세포종 또는 부신경절종 진단(요로 메타네프린 채취 시점 또는 향후 5년 이내)
- 다른 형태의 이차성 고혈압 진단
- 이전의 심혈관 또는 뇌혈관 질환
- 만성 심부전
- eGFR < 50 ml/min(CKD-EPI에 따름)
- 간경화
- 급성 상태 및/또는 ICU 입원(요로 메타네프린 수집 시점)
- 24시간 소변 수집 전날에 아세트아미노펜을 복용한 것으로 추정
- 라베탈롤 치료
- 소탈롤 치료
- 알파-메틸도파 치료
- MAO 억제제 치료
- 삼환계 항우울제 치료
- 부스피론 치료
- 페녹시벤자민 치료
- 설파살라진 요법
- L 아미노산의 일종 치료
- 교감신경흥분제 또는 기타 혈압상승제로의 치료
- 알코올 남용
- 코카인 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 비대의 존재
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린 값은 좌심실 비대 존재의 가능한 예측 인자로 평가됩니다.
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기준선에서
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만성 신장 질환의 존재
기간: 기준선에서
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요중 메타네프린 값은 만성 신장 질환의 존재에 대한 가능한 예측인자로서 평가될 것입니다.
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기준선에서
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제2형 당뇨병의 존재
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린 값은 제2형 당뇨병의 존재를 예측할 수 있는 가능한 지표로 평가됩니다.
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기준선에서
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대사증후군의 존재
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린 수치는 대사 증후군의 존재를 예측할 수 있는 가능한 지표로 평가됩니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(SBP)
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린 값은 수축기 혈압 값(mmHg)의 가능한 예측 인자로 평가됩니다.
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기준선에서
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확장기 혈압(DBP)
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린 값은 이완기 혈압 값(mmHg)의 가능한 예측 인자로 평가됩니다.
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기준선에서
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평시 심박수
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린 값은 안정시 심박수(bpm)의 가능한 예측 변수로 평가됩니다.
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기준선에서
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eGFR
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린 값은 eGFR 값(CKD-EPI 공식으로 추정한 ml/min)의 가능한 예측 인자로 평가됩니다.
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기준선에서
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소변 알부민/크레아티닌 비율
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린 값은 알부민/크레아티닌 비율 값(mg/mmol)의 가능한 예측 인자로 평가됩니다.
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기준선에서
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공복 혈당
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린 값은 공복 혈당 값(mg/dl)의 가능한 예측 인자로 평가됩니다.
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기준선에서
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총 콜레스테롤
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린 값은 총 콜레스테롤 값(mg/dl)의 가능한 예측 인자로 평가됩니다.
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기준선에서
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HDL 콜레스테롤
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린 값은 HDL 콜레스테롤 값(mg/dl)의 가능한 예측 인자로 평가됩니다.
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기준선에서
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린의 값은 LDL 콜레스테롤 값(mg/dl, Friedewald 공식으로 추정)의 가능한 예측 변수로 평가됩니다.
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기준선에서
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트리글리세리드
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린 값은 트리글리세리드 값(mg/dl)의 가능한 예측 인자로 평가됩니다.
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기준선에서
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린 값은 BMI 값(kg/m2)의 가능한 예측 변수로 평가됩니다.
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기준선에서
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프레이밍햄 위험 점수(FRS)로 추정한 심혈관 위험
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린의 값은 FRS에 의해 추정된 심혈관 위험의 가능한 예측 인자로 평가됩니다. FRS는 백분율로 표시되며 값이 높을수록 위험이 높음을 나타냅니다. 위험 추정이 적용되지 않는 환자는 분석에서 제외됩니다.
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기준선에서
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SCORE(Systematic COronary Risk Evaluation)로 추정한 심혈관 위험도
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린의 값은 SCORE에 의해 추정된 심혈관 위험의 가능한 예측 인자로 평가됩니다. SCORE는 백분율로 표시되며 값이 높을수록 위험이 높음을 나타냅니다. 위험 추정이 적용되지 않는 환자는 분석에서 제외됩니다.
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기준선에서
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Progetto Cuore Score(영어 번역: "Heart Project Score")로 추정한 심혈관 위험
기간: 기준선에서
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소변 메타네프린의 값은 Progetto Cuore 점수로 추정되는 심혈관 위험의 가능한 예측 인자로 평가됩니다. Progetto Cuore 점수는 백분율로 표시되며 값이 높을수록 위험이 높음을 나타냅니다. 위험 추정이 적용되지 않는 환자는 분석에서 제외됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mauro Maccario, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
- 연구 의자: Ezio Ghigo, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rothwell PM, Howard SC, Dolan E, O'Brien E, Dobson JE, Dahlof B, Sever PS, Poulter NR. Prognostic significance of visit-to-visit variability, maximum systolic blood pressure, and episodic hypertension. Lancet. 2010 Mar 13;375(9718):895-905. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60308-X.
- Ton QV, Hammes SR. Recent insights on circulating catecholamines in hypertension. Curr Hypertens Rep. 2014 Dec;16(12):498. doi: 10.1007/s11906-014-0498-9.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SympAct 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한