Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sympatisk aktivitet och kardiometaboliska komplikationer (SYMPACT)

29 juli 2020 uppdaterad av: Mauro Maccario, University of Turin, Italy

Sambandet mellan förstärkt sympatisk aktivitet och kardiometaboliska komplikationer: en tvärsnittsstudie om prediktiv kraft hos 24-timmars urinvägsmetanefriner (SYMPACT)

Nyligen genomförda studier om katekolaminfysiologi har visat en direkt korrelation med arteriell hypertoni, vilket övervinner den exklusiva rollen vid diagnos och uppföljning av kromaffintumörer.

Icke desto mindre, i litteraturen, är det få studier som utforskar och avslöjar användbarheten av att testa metanefriner för utvärdering av sympatisk aktivitet och dess associerade kardiometaboliska komplikationer hos patienter med essentiell hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Katekolaminer (noradrenalin, adrenalin och dopamin) är adaptiva och maladaptiva stresshormoner.

I den klassiska "fight or flight"-mekanismen aktiverar de beteendemässiga och fysiologiska processer som underlättar att övervinna stress; till exempel, utmanad av en fysisk stressor, reagerar en organism på hotet antingen kämpar och segrar eller accepterar nederlag och flyr i undvikande.

I det patologiska sammanhanget är en överdriven katekolaminsekretion typisk för kromaffinvävnadstumörerna, vilket bestämmer en klinisk bild som kännetecknas av förhöjt blodtryck, takykardi, ångest, blekhet, svettning och huvudvärk.

COMT-enzym katalyserar O-metyleringen av 3-hydroxylgruppen av katekolaminer. De O-metylerade derivaten av noradrenalin, adrenalin och dopamin är normetanefrin, metanefrin respektive 3-metoxityramin. Termen "metanefriner" används i allmänhet för att kollektivt referera till de två första föreningarna.

Jämfört med katekolaminer kännetecknas metanefriner av längre halveringstid och stabilare nivåer över tid. Deras överlägsna noggrannhet för diagnos och uppföljning av feokromocytom och paragangliom (PPGL) har i stor utsträckning bevisats.

Om man utesluter patienter med PPGL, kan metanefriner emellertid mer allmänt betraktas som tillförlitliga markörer för hela det sympatiska systemets aktivitet; därför kan deras nivåer antas vara associerade med en högre frekvens av samtidiga kardiometaboliska komplikationer och, om så är fallet, kan de vara användbara för stratifiering av kardiovaskulär risk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1380

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- Piemonte
  - Torino, Piemonte, Italien, 10126
    - Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som utförde en 24-timmars metanefrinanalys på laboratoriet på sjukhuset "City of Health and Science" i Turin mellan 2007 och 2015, med tillgång till fullständiga kliniska data på grund av sjukhusvistelse på samma sjukhus beroende på doseringen eller inom ± 6 månader . Uteslutningskriterier specificeras i lämpligt avsnitt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mätning av 24-timmars urinmetanefriner vid laboratoriet på sjukhuset "City of Health and Science" i Turin mellan 2007 och 2015
Tillgänglighet av kontextuella kliniska patientdata som samlats in i prospektiva register i Piemonte-regionen

Exklusions kriterier:

Diagnos av feokromocytom eller paragangliom (vid tidpunkten för urininsamling av metanefriner eller inom de följande 5 åren)
Diagnos av andra former av sekundär hypertoni
Tidigare kardiovaskulär eller cerebrovaskulär händelse
Kronisk hjärtsvikt
eGFR < 50 ml/min (enligt CKD-EPI)
Levercirros
Akuta tillstånd och/eller sjukhusvistelse på ICU (vid tidpunkten för urininsamling av metanefrin)
Antagande av acetaminophen under dagen före 24-timmars urininsamling
Behandling med labetalol
Terapi med sotalol
Terapi med alfa-metyldopa
Terapi med MAO-hämmare
Terapi med tricykliska antidepressiva medel
Behandling med buspiron
Terapi med fenoxibensamin
Behandling med sulfasalazin
Terapi med L-Dopa
Terapi med sympatomimetiska läkemedel eller andra vasopressorer
Alkoholmissbruk
Kokainmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av vänsterkammarhypertrofi Tidsram: Vid baslinjen	Värdet av urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för förekomsten av vänsterkammarhypertrofi	Vid baslinjen
Förekomst av kronisk njursjukdom Tidsram: Vid baslinjen	Värdet av urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för förekomsten av kronisk njursjukdom	Vid baslinjen
Förekomst av typ 2-diabetes mellitus Tidsram: Vid baslinjen	Värdet av urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för förekomsten av typ 2-diabetes mellitus	Vid baslinjen
Närvaro av metabolt syndrom Tidsram: Vid baslinjen	Värdet av urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för förekomsten av metabolt syndrom	Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Systoliskt blodtryck (SBP) Tidsram: Vid baslinjen	Värdet på urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för systoliska blodtrycksvärden (mmHg)	Vid baslinjen
Diastoliskt blodtryck (DBP) Tidsram: Vid baslinjen	Värdet på urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för diastoliska blodtrycksvärden (mmHg)	Vid baslinjen
Vilopuls Tidsram: Vid baslinjen	Värdet på urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för vilopuls (bpm)	Vid baslinjen
eGFR Tidsram: Vid baslinjen	Värdet på urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för eGFR-värden (ml/min, uppskattat med CKD-EPI-formeln)	Vid baslinjen
Urinalbumin/kreatininförhållande Tidsram: Vid baslinjen	Värdet på urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för albumin/kreatinin-kvoten (mg/mmol)	Vid baslinjen
Fasteglukos Tidsram: Vid baslinjen	Värdet på urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för fasteglukosvärden (mg/dl)	Vid baslinjen
Totalt kolesterol Tidsram: Vid baslinjen	Värdet av urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för totala kolesterolvärden (mg/dl)	Vid baslinjen
HDL-kolesterol Tidsram: Vid baslinjen	Värdet av urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för HDL-kolesterolvärden (mg/dl)	Vid baslinjen
LDL-kolesterol Tidsram: Vid baslinjen	Värdet på urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för LDL-kolesterolvärden (mg/dl, uppskattat med Friedewald-formeln)	Vid baslinjen
Triglycerider Tidsram: Vid baslinjen	Värdet av urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för triglyceridvärden (mg/dl)	Vid baslinjen
Body Mass Index (BMI) Tidsram: Vid baslinjen	Värdet på urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för BMI-värden (kg/m2)	Vid baslinjen
Kardiovaskulär risk uppskattad av Framingham Risk Score (FRS) Tidsram: Vid baslinjen	Värdet av urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för kardiovaskulär risk enligt FRS; FRS uttrycks i procent, med högre värden som indikerar högre risk; Patienter där riskuppskattningen inte är tillämplig kommer att exkluderas från analysen	Vid baslinjen
Kardiovaskulär risk uppskattad av systematisk koronarriskutvärdering (SCORE) Tidsram: Vid baslinjen	Värdet av urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för kardiovaskulär risk enligt SCORE; SCORE uttrycks i procent, med högre värden som indikerar högre risk; Patienter där riskuppskattningen inte är tillämplig kommer att exkluderas från analysen	Vid baslinjen
Kardiovaskulär risk som uppskattas av Progetto Cuore Score (engelsk översättning: "Heart Project Score") Tidsram: Vid baslinjen	Värdet av urinmetanefriner kommer att utvärderas som en möjlig prediktor för kardiovaskulär risk enligt uppskattning av Progetto Cuore Score; Progetto Cuore Score uttrycks i procent, med högre värden som indikerar högre risk; Patienter där riskuppskattningen inte är tillämplig kommer att exkluderas från analysen	Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Utredare

Huvudutredare: Mauro Maccario, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
Studiestol: Ezio Ghigo, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)