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Activité sympathique et complications cardiométaboliques (SYMPACT)

29 juillet 2020 mis à jour par: Mauro Maccario, University of Turin, Italy

Association entre l'amélioration de l'activité sympathique et les complications cardiométaboliques : une étude transversale sur le pouvoir prédictif des métanéphrines urinaires sur 24 heures (SYMPACT)

Des études récentes sur la physiologie des catécholamines ont montré une corrélation directe avec l'hypertension artérielle, dépassant le rôle exclusif dans le diagnostic et le suivi des tumeurs chromaffines.

Néanmoins, dans la littérature, peu d'études explorent et révèlent l'utilité du test des métanéphrines pour l'évaluation de l'activité sympathique et de ses complications cardiométaboliques associées chez les patients souffrant d'hypertension essentielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les catécholamines (noradrénaline, adrénaline et dopamine) sont des hormones de stress adaptatives et inadaptées.

Dans le mécanisme classique "combat ou fuite", ils activent des processus comportementaux et physiologiques qui facilitent le dépassement du stress ; par exemple, mis au défi par un facteur de stress physique, un organisme réagit à la menace en combattant et en l'emportant ou en acceptant la défaite et en fuyant pour l'éviter.

Dans le contexte pathologique, une sécrétion excessive de catécholamines est typique des tumeurs du tissu chromaffine, déterminant un tableau clinique caractérisé par une élévation de la pression artérielle, une tachycardie, une anxiété, une pâleur, des sueurs et des maux de tête.

L'enzyme COMT catalyse la O-méthylation du groupe 3-hydroxyle des catécholamines. Les dérivés O-méthylés de la noradrénaline, de l'adrénaline et de la dopamine sont respectivement la normétanéphrine, la métanéphrine et la 3-méthoxytyramine. Le terme « métanéphrines » est généralement utilisé pour désigner collectivement les deux premiers composés.

Par rapport aux catécholamines, les métanéphrines se caractérisent par une demi-vie plus longue et des niveaux plus stables dans le temps. Leur précision supérieure pour le diagnostic et le suivi des phéochromocytomes et paragangliomes (PPGL) a été largement prouvée.

En excluant les patients atteints de PPGL, cependant, les métanéphrines peuvent être plus largement considérées comme des marqueurs fiables de l'ensemble de l'activité du système sympathique ; par conséquent, on peut supposer que leurs niveaux sont associés à un taux plus élevé de complications cardiométaboliques concomitantes et, si tel est le cas, pourraient être utiles pour la stratification du risque cardiovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1380

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italie, 10126
        • Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant effectué un dosage des métanéphrines urinaires sur 24h au laboratoire de l'hôpital "Cité de la santé et des sciences" de Turin entre 2007 et 2015, avec disponibilité de données cliniques complètes en raison d'une hospitalisation dans le même hôpital en fonction du dosage ou dans un délai de ± 6 mois . Les critères d'exclusion sont spécifiés dans la section appropriée.

La description

Critère d'intégration:

  • Mesure des métanéphrines urinaires 24h au laboratoire de l'hôpital "Cité de la santé et des sciences" de Turin entre 2007 et 2015
  • Disponibilité des données cliniques contextuelles des patients recueillies dans les registres prospectifs de la région du Piémont

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de phéochromocytome ou de paragangliome (au moment du prélèvement des métanéphrines urinaires ou dans les 5 ans qui suivent)
  • Diagnostic d'autres formes d'hypertension secondaire
  • Événement cardiovasculaire ou cérébrovasculaire antérieur
  • Insuffisance cardiaque chronique
  • eGFR < 50 ml/min (selon CKD-EPI)
  • La cirrhose du foie
  • Affections aiguës et/ou hospitalisation en réanimation (au moment du prélèvement des métanéphrines urinaires)
  • Prise de paracétamol la veille du recueil des urines de 24h
  • Thérapie avec le labétalol
  • Thérapie au sotalol
  • Thérapie avec l'alpha-méthyldopa
  • Thérapie avec des inhibiteurs de la MAO
  • Thérapie avec des antidépresseurs tricycliques
  • Thérapie avec la buspirone
  • Thérapie avec la phénoxybenzamine
  • Thérapie avec la sulfasalazine
  • Thérapie avec L-Dopa
  • Thérapie avec des médicaments sympathomimétiques ou d'autres vasopresseurs
  • L'abus d'alcool
  • Abus de cocaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'hypertrophie ventriculaire gauche
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un possible prédicteur de la présence d'hypertrophie ventriculaire gauche
Au départ
Présence d'une maladie rénale chronique
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un possible prédicteur de la présence d'insuffisance rénale chronique
Au départ
Présence de diabète sucré de type 2
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un possible prédicteur de la présence de diabète sucré de type 2
Au départ
Présence de syndrome métabolique
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un possible prédicteur de la présence de syndrome métabolique
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un prédicteur possible des valeurs de pression artérielle systolique (mmHg)
Au départ
Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un prédicteur possible des valeurs de pression artérielle diastolique (mmHg)
Au départ
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un prédicteur possible de la fréquence cardiaque au repos (bpm)
Au départ
DFGe
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un facteur prédictif possible des valeurs d'eGFR (ml/min, tel qu'estimé par la formule CKD-EPI)
Au départ
Rapport albumine/créatinine urinaire
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un prédicteur possible des valeurs du rapport albumine/créatinine (mg/mmol)
Au départ
Glycémie à jeun
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un prédicteur possible des valeurs de glycémie à jeun (mg/dl)
Au départ
Cholestérol total
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un prédicteur possible des valeurs de cholestérol total (mg/dl)
Au départ
Cholestérol HDL
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un prédicteur possible des valeurs de cholestérol HDL (mg/dl)
Au départ
Cholestérol LDL
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un prédicteur possible des valeurs de cholestérol LDL (mg/dl, tel qu'estimé par la formule de Friedewald)
Au départ
Triglycérides
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un prédicteur possible des valeurs de triglycérides (mg/dl)
Au départ
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un prédicteur possible des valeurs de l'IMC (kg/m2)
Au départ
Risque cardiovasculaire estimé par le score de risque de Framingham (FRS)
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un possible prédicteur du risque cardiovasculaire tel qu'estimé par FRS ; Le FRS est exprimé en pourcentage, les valeurs les plus élevées indiquant un risque plus élevé ; les patients pour lesquels l'estimation du risque n'est pas applicable seront exclus de l'analyse
Au départ
Risque cardiovasculaire tel qu'estimé par l'évaluation systématique du risque coronarien (SCORE)
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un possible prédicteur du risque cardiovasculaire tel qu'estimé par SCORE ; SCORE est exprimé en pourcentage, les valeurs les plus élevées indiquant un risque plus élevé ; les patients pour lesquels l'estimation du risque n'est pas applicable seront exclus de l'analyse
Au départ
Risque cardiovasculaire tel qu'estimé par Progetto Cuore Score (traduction en anglais : "Heart Project Score")
Délai: Au départ
La valeur des métanéphrines urinaires sera évaluée comme un possible prédicteur du risque cardiovasculaire tel qu'estimé par le Progetto Cuore Score ; Le score Progetto Cuore est exprimé en pourcentage, les valeurs les plus élevées indiquant un risque plus élevé ; les patients pour lesquels l'estimation du risque n'est pas applicable seront exclus de l'analyse
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turin, Italy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mauro Maccario, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
  • Chaise d'étude: Ezio Ghigo, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

31 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SympAct 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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