Szimpatikus aktivitás és kardiometabolikus szövődmények (SYMPACT)
2020. július 29. frissítette: Mauro Maccario, University of Turin, Italy
A fokozott szimpatikus aktivitás és a kardiometabolikus szövődmények közötti kapcsolat: keresztmetszeti tanulmány a 24 órás vizelet metanefrinek előrejelző erejéről (SYMPACT)
A katekolamin fiziológiával foglalkozó legújabb tanulmányok közvetlen összefüggést mutattak az artériás magas vérnyomással, felülmúlva a kromaffin tumorok diagnosztizálásában és nyomon követésében játszott kizárólagos szerepet.
Ennek ellenére az irodalomban kevés tanulmány tárja fel és fedi fel a metanefrinek tesztelésének hasznosságát esszenciális hipertóniában szenvedő betegek szimpatikus aktivitásának és a kapcsolódó kardiometabolikus szövődmények értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A katekolaminok (noradrenalin, adrenalin és dopamin) adaptív és maladaptív stresszhormonok.
A klasszikus „harcolj vagy menekülj” mechanizmusban olyan viselkedési és élettani folyamatokat aktiválnak, amelyek elősegítik a stressz leküzdését; Például a fizikai stressz által kiváltott szervezet reagál a fenyegetésre vagy harcol és uralkodik, vagy elfogadja a vereséget, és elkerülve menekül.
Patológiás összefüggésben a kromaffin szöveti daganatokra jellemző a túlzott katekolamin-szekréció, amely klinikai képet határoz meg, amelyet vérnyomás-emelkedés, tachycardia, szorongás, sápadtság, izzadás és fejfájás jellemez.
A COMT enzim katalizálja a katekolaminok 3-hidroxilcsoportjának O-metilezését. A noradrenalin, az adrenalin és a dopamin O-metilezett származékai a normetanefrin, a metanefrin és a 3-metoxitiramin. A "metanefrinek" kifejezést általában az első két vegyület együttes megjelölésére használják.
A katekolaminokhoz képest a metanefrinek hosszabb felezési ideje és stabilabb szintje az idő múlásával. Széles körben bebizonyították, hogy kiváló pontosságuk a pheochromocytoma és paraganglioma (PPGL) diagnózisában és nyomon követésében.
A PPGL-ben szenvedő betegek kivételével azonban a metanefrinek tágabb értelemben az egész szimpatikus rendszer aktivitásának megbízható markereinek tekinthetők; ezért ezek szintje feltételezhető, hogy nagyobb arányban társulnak az egyidejű kardiometabolikus szövődményekhez, és ha igen, hasznosak lehetnek a kardiovaszkuláris kockázat rétegzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1380
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Olaszország, 10126
- Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki 2007 és 2015 között 2007 és 2015 között a torinói "Egészségügyi és Tudományos Város" Kórház laboratóriumában 24 órás vizelet metanefrin vizsgálatot végzett, az ugyanabban a kórházban történt kórházi kezelés miatti teljes klinikai adatok rendelkezésre állásával összefüggésben az adagolás függvényében vagy ± 6 hónapon belül. .
A kizárási kritériumok a megfelelő szakaszban vannak megadva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24 órás vizelet metanefrinek mérése a torinói "Egészségügyi és Tudományos Város" kórház laboratóriumában 2007 és 2015 között
- A kontextuális klinikai betegek adatainak elérhetősége Piemont régió leendő regisztereiben
Kizárási kritériumok:
- Pheochromocytoma vagy paraganglioma diagnózisa (a vizelet metanefrin gyűjtésének időpontjában vagy a következő 5 éven belül)
- A másodlagos magas vérnyomás egyéb formáinak diagnosztizálása
- Korábbi kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris esemény
- Krónikus szívelégtelenség
- eGFR < 50 ml/perc (a CKD-EPI szerint)
- Májzsugorodás
- Akut állapotok és/vagy kórházi kezelés intenzív osztályon (a vizelet metanefrin gyűjtésének időpontjában)
- Az acetaminofen feltételezése a nap folyamán a 24 órás vizeletgyűjtés előtt
- Labetalollal végzett terápia
- Szotalollal végzett terápia
- Terápia alfa-metildopával
- Terápia MAO-gátlókkal
- Terápia triciklikus antidepresszánsokkal
- Terápia buspironnal
- Terápia fenoxibenzaminnal
- Terápia szulfaszalazinnal
- L-Dopával végzett terápia
- Terápia szimpatomimetikus gyógyszerekkel vagy más vazopresszorokkal
- Alkohollal való visszaélés
- Kokain visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal kamrai hipertrófia jelenléte
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét a bal kamrai hipertrófia jelenlétének lehetséges előrejelzőjeként értékelik
|
Alapállapotban
|
|
Krónikus vesebetegség jelenléte
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét a krónikus vesebetegség jelenlétének lehetséges előrejelzőjeként értékelik
|
Alapállapotban
|
|
2-es típusú diabetes mellitus jelenléte
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét a 2-es típusú diabetes mellitus jelenlétének lehetséges előrejelzőjeként értékelik.
|
Alapállapotban
|
|
Metabolikus szindróma jelenléte
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét a metabolikus szindróma jelenlétének lehetséges előrejelzőjeként értékelik
|
Alapállapotban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét a szisztolés vérnyomásértékek (Hgmm) lehetséges előrejelzőjeként értékelik.
|
Alapállapotban
|
|
Diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét a diasztolés vérnyomásértékek (Hgmm) lehetséges előrejelzőjeként értékelik.
|
Alapállapotban
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét a nyugalmi pulzusszám (bpm) lehetséges előrejelzőjeként értékelik.
|
Alapállapotban
|
|
eGFR
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét az eGFR értékek lehetséges előrejelzőjeként értékelik (ml/perc, a CKD-EPI képlettel becsülve)
|
Alapállapotban
|
|
A vizelet albumin/kreatinin aránya
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét az albumin/kreatinin arány (mg/mmol) lehetséges előrejelzőjeként fogják értékelni.
|
Alapállapotban
|
|
Böjt glükóz
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét az éhomi glükóz értékek (mg/dl) lehetséges előrejelzőjeként fogják értékelni.
|
Alapállapotban
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét az összkoleszterin értékek (mg/dl) lehetséges előrejelzőjeként értékelik.
|
Alapállapotban
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét a HDL-koleszterin értékek (mg/dl) lehetséges előrejelzőjeként értékelik.
|
Alapállapotban
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét az LDL-koleszterin értékek lehetséges előrejelzőjeként értékelik (mg/dl, a Friedewald-képlet szerint becsülve)
|
Alapállapotban
|
|
Trigliceridek
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét a trigliceridek (mg/dl) lehetséges előrejelzőjeként értékelik.
|
Alapállapotban
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét a BMI értékek lehetséges előrejelzőjeként értékelik (kg/m2)
|
Alapállapotban
|
|
A Framingham Risk Score (FRS) által becsült kardiovaszkuláris kockázat
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét az FRS becslése szerint a kardiovaszkuláris kockázat lehetséges előrejelzőjeként értékelik; Az FRS százalékban van kifejezve, a magasabb értékek magasabb kockázatot jeleznek; azokat a betegeket, akiknél a kockázatbecslés nem alkalmazható, kizárják az elemzésből
|
Alapállapotban
|
|
Szisztematikus szívkoszorúér-kockázat-értékelés (SCORE) által becsült szív- és érrendszeri kockázat
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét a SCORE becslése szerint a kardiovaszkuláris kockázat lehetséges előrejelzőjeként értékelik; A SCORE százalékban van kifejezve, a magasabb értékek magasabb kockázatot jeleznek; azokat a betegeket, akiknél a kockázatbecslés nem alkalmazható, kizárják az elemzésből
|
Alapállapotban
|
|
A szív- és érrendszeri kockázat a Progetto Cuore Score becslése szerint (angol fordítás: "Heart Project Score")
Időkeret: Alapállapotban
|
A vizelet metanefrinek értékét a Progetto Cuore Score becslése szerint a kardiovaszkuláris kockázat lehetséges előrejelzőjeként értékelik; A Progetto Cuore pontszámot százalékban fejezik ki, a magasabb értékek magasabb kockázatot jeleznek; azokat a betegeket, akiknél a kockázatbecslés nem alkalmazható, kizárják az elemzésből
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mauro Maccario, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
- Tanulmányi szék: Ezio Ghigo, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mancia G, Bousquet P, Elghozi JL, Esler M, Grassi G, Julius S, Reid J, Van Zwieten PA. The sympathetic nervous system and the metabolic syndrome. J Hypertens. 2007 May;25(5):909-20. doi: 10.1097/HJH.0b013e328048d004.
- Rothwell PM, Howard SC, Dolan E, O'Brien E, Dobson JE, Dahlof B, Sever PS, Poulter NR. Prognostic significance of visit-to-visit variability, maximum systolic blood pressure, and episodic hypertension. Lancet. 2010 Mar 13;375(9718):895-905. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60308-X.
- Ton QV, Hammes SR. Recent insights on circulating catecholamines in hypertension. Curr Hypertens Rep. 2014 Dec;16(12):498. doi: 10.1007/s11906-014-0498-9.
- Esler M. The sympathetic nervous system in hypertension: back to the future? Curr Hypertens Rep. 2015 Feb;17(2):11. doi: 10.1007/s11906-014-0519-8.
- Coulson JM. The relationship between blood pressure variability and catecholamine metabolites: a pilot study. J Hum Hypertens. 2015 Jan;29(1):50-2. doi: 10.1038/jhh.2014.23. Epub 2014 Apr 3.
- Lenders JW, Duh QY, Eisenhofer G, Gimenez-Roqueplo AP, Grebe SK, Murad MH, Naruse M, Pacak K, Young WF Jr; Endocrine Society. Pheochromocytoma and paraganglioma: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jun;99(6):1915-42. doi: 10.1210/jc.2014-1498.
- Okuyama Y, Sakata Y. [Device treatment approaches targeting the sympathetic nervous system in patients with resistant hypertension]. Nihon Rinsho. 2015 Nov;73(11):1857-63. Japanese.
- Grassi G, Mark A, Esler M. The sympathetic nervous system alterations in human hypertension. Circ Res. 2015 Mar 13;116(6):976-90. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303604.
- Esler M, Lambert G, Jennings G. Increased regional sympathetic nervous activity in human hypertension: causes and consequences. J Hypertens Suppl. 1990 Dec;8(7):S53-7.
- Eisenhofer G, Kopin IJ, Goldstein DS. Catecholamine metabolism: a contemporary view with implications for physiology and medicine. Pharmacol Rev. 2004 Sep;56(3):331-49. doi: 10.1124/pr.56.3.1.
- Tank AW, Lee Wong D. Peripheral and central effects of circulating catecholamines. Compr Physiol. 2015 Jan;5(1):1-15. doi: 10.1002/cphy.c140007.
- Goldstein DS, Eisenhofer G, Kopin IJ. Sources and significance of plasma levels of catechols and their metabolites in humans. J Pharmacol Exp Ther. 2003 Jun;305(3):800-11. doi: 10.1124/jpet.103.049270. Epub 2003 Mar 20.
- Eisenhofer G, Friberg P, Pacak K, Goldstein DS, Murphy DL, Tsigos C, Quyyumi AA, Brunner HG, Lenders JW. Plasma metadrenalines: do they provide useful information about sympatho-adrenal function and catecholamine metabolism? Clin Sci (Lond). 1995 May;88(5):533-42. doi: 10.1042/cs0880533.
- Masuo K, Kawaguchi H, Mikami H, Ogihara T, Tuck ML. Serum uric acid and plasma norepinephrine concentrations predict subsequent weight gain and blood pressure elevation. Hypertension. 2003 Oct;42(4):474-80. doi: 10.1161/01.HYP.0000091371.53502.D3. Epub 2003 Sep 2.
- Dudenbostel T, Acelajado MC, Pisoni R, Li P, Oparil S, Calhoun DA. Refractory Hypertension: Evidence of Heightened Sympathetic Activity as a Cause of Antihypertensive Treatment Failure. Hypertension. 2015 Jul;66(1):126-33. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05449. Epub 2015 May 18.
- Flaa A, Aksnes TA, Kjeldsen SE, Eide I, Rostrup M. Increased sympathetic reactivity may predict insulin resistance: an 18-year follow-up study. Metabolism. 2008 Oct;57(10):1422-7. doi: 10.1016/j.metabol.2008.05.012.
- Masuo K, Mikami H, Ogihara T, Tuck ML. Sympathetic nerve hyperactivity precedes hyperinsulinemia and blood pressure elevation in a young, nonobese Japanese population. Am J Hypertens. 1997 Jan;10(1):77-83. doi: 10.1016/s0895-7061(96)00303-2.
- Quarti Trevano F, Dell'Oro R, Biffi A, Seravalle G, Corrao G, Mancia G, Grassi G. Sympathetic overdrive in the metabolic syndrome: meta-analysis of published studies. J Hypertens. 2020 Apr;38(4):565-572. doi: 10.1097/HJH.0000000000002288.
- Straznicky NE, Grima MT, Sari CI, Karapanagiotidis S, Wong C, Eikelis N, Richards KL, Lee G, Nestel PJ, Dixon JB, Lambert GW, Schlaich MP, Lambert EA. The relation of glucose metabolism to left ventricular mass and function and sympathetic nervous system activity in obese subjects with metabolic syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):E227-37. doi: 10.1210/jc.2012-3277. Epub 2012 Dec 27.
- Schlaich MP, Kaye DM, Lambert E, Sommerville M, Socratous F, Esler MD. Relation between cardiac sympathetic activity and hypertensive left ventricular hypertrophy. Circulation. 2003 Aug 5;108(5):560-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000081775.72651.B6. Epub 2003 Jul 7.
- Wang W, Mu L, Su T, Ye L, Jiang Y, Jiang L, Zhou W. Plasma Metanephrines Are Associated With Glucose Metabolism in Patients With Essential Hypertension. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(37):e1496. doi: 10.1097/MD.0000000000001496.
- Brown MJ, Causon RC, Barnes VF, Brennan P, Barnes G, Greenberg G. Urinary catecholamines in essential hypertension: results of 24-hour urine catecholamine analyses from patients in the Medical Research Council trial for mild hypertension and from matched controls. Q J Med. 1985 Oct;57(222):637-51.
- Zhou Y, Yuan J, Wang Y, Qiao S. Plasma metanephrins are associated with myocardial hypertrophy and cardiac diastolic function in patients with essential hypertension. Clin Invest Med. 2020 Apr 5;43(1):E22-E29. doi: 10.25011/cim.v43i1.33581.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Urológiai betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Szívbetegségek
- Magas vérnyomás
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Vesebetegségek
- Metabolikus szindróma
- Esszenciális hipertónia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SympAct 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .