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COVID-19: COVID-19 질병에 걸린 사람의 가정에서 SARS-CoV-2 확산에 대한 역학 연구 (FAMICOV)
COVID-19 질병에 걸린 사람의 가정에서 SARS-CoV-2 확산에 대한 역학 연구
지표 사례 감염 당시 SARS-CoV-2에 감염된 사람의 집을 공유한 밀접 접촉 인구(성인 또는 어린이)에서 바이러스에 대한 노출률을 평가하는 것은 확산을 평가하는 주요 요인입니다. 가족환경에서 바이러스의 순환요인을 평가하여 면역력을 획득하였는지를 판단합니다. SARS-CoV-2에 대한 특정 항체에 대한 스크리닝은 이 바이러스에 대한 노출과 보호를 결정합니다.
가족 내 2차 전송 속도를 아는 것은 예상된 제한을 해제하고 개인화된 접근 방식을 구현하기 위한 전략을 지원하는 데 필수적입니다.
3월 8일부터 코로나19 양성 환자가 입원이 필요하지 않거나 경미한 증상이 있을 때 자택 관리 플랫폼이 구축됐다. 2020년 5월 6일 기준으로 881명의 환자가 COVID에 등록되고 추적되어 활성 COVIDOM/PSL 파일을 구성합니다. 3월 1일부터 31일까지 포함된 512명의 환자 중 45%가 3인 가구입니다.
모든 환자는 최대 4주 동안 질병이 지속되는 동안 매주 전화로 임상 추적 관찰을 받았습니다.
장벽 제스처의 권장 사항, 아파트에서 격리가 증상 단계에서 이루어진 경우 모든 사람이 사용할 수 있는 마스크가 없기 때문에 실제로는 이상적으로 권장되는 격리 및 격리를 달성할 수 없었습니다. 바이러스의 전파를 차단하기 위해.
FAMI-CoV 연구는 지표 사례의 동일한 초점을 공유하는 접촉에서 바이러스에 대한 노출률을 평가할 것을 제안합니다. 하위 연구는 중화되는 항체의 비율을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
증상이 없거나 거의 없는 환자로부터 바이러스 전파가 가능합니다. 바이러스 양은 증상이 시작될 때부터 높고 D21에 검출 한계까지 감소합니다. 전염기간은 증상 발생 2.3일 전부터 시작한다(95% CI, 0.8-3.0). J) 0.7J(95% CI, -0.2-2.0)에서 정점에 도달합니다. 제이). 이 전염성은 44%의 사전 증상 전파의 추정 비율로 7일 이내에 급격히 감소합니다.
SARS-CoV-2에 의해 생성된 IgG 및 IgM 항체는 노출 후 1~3주 후에 검출될 수 있습니다.
Guo 등은 SARS-CoV-2 코어를 기반으로 한 ELISA를 통해 82건의 확인된 사례와 58건의 COVID-19 가능성 사례에서 얻은 208개의 혈장에 대한 IgM, IgA 및 IgG 반응의 동역학을 연구했습니다. 항체는 증상이 나타난 후 첫날부터 발견됩니다. IgM과 IgA 검출까지의 중앙값 시간은 5일(IQR, 3-6)인 반면, IgG는 증상 발생 후 14일(IQR, 10-18)에 검출되었으며 양성률은 85, 4%, 92.7%였습니다. 각각 77.9%. 확인된 사례와 가능성 있는 사례에서 양성 IgM 항체 수치는 각각 75.6%와 93.1%였습니다. IgM ELISA에 의한 검출 효율은 증상 발생 5.5일 후에 PCR보다 우수합니다. 단일 qPCR 검사(51.9%)에 비해 환자별로 ELISA IgM 검사와 PCR을 병용하여 감염 검출률(98.6%)을 높였습니다. 일반적인 코로나 바이러스와의 교차 반응은 발견되지 않았습니다.
Zhao 등은 PCR로 확인된 COVID-19 환자 173명(평균 연령 48세)에서 총 항체, IgM 및 IgG를 조사했습니다. 전체 혈청전환율(IgM 및 IgG)은 각각 93%, 82.7% 및 64.7%였으며, 혈청전환까지의 중앙값 시간은 12일경이었습니다. 항체의 존재는 질병 발병 다음 주 동안 40% 미만이며 15일까지 100%(Ab), 94%(IgM) 및 80%(IgG)에 도달합니다.
COVID-19 환자 285명을 대상으로 한 연구에서 환자 100%가 증상 발현 후 평균 19일 이내에 특정 항체를 생성했습니다. IgG 및 IgM 항체 플래토는 혈청전환 후 6일에 도달합니다.
COVID 19 질병의 가족 내 확산에 대한 데이터는 거의 없으며, 특히 경증 또는 중등도의 외래환자 기반 확산에 대한 데이터는 거의 없습니다.
중국에서 수행된 한 연구에서는 320개 지자체에서 발생하는 총 1245건과 관련된 최소 3개의 그룹화된 사례 > 3건의 318개 클러스터를 평가했습니다. 대부분의 사례는 집(80%)에서 그룹화되고 운송(26%)에서 그룹화됩니다. 가정에서 그룹화된 대부분의 사례는 3~5건에 관한 것입니다. 집을 공유하는 것은 오염의 주요 위험으로 보입니다.
선전에서 39건의 COVID/PCR 사례와 1,286건의 접촉자를 조사한 결과 111.2%[9.1 - 13.8]의 전송률(PCR로 측정)이 나타났습니다. 접촉자가 가구에 거주하거나 지표 사례와 함께 여행한 경우 전송률이 중요합니다.
프랑스에서는 아직 사용할 수 있는 데이터가 거의 없습니다. 2020년 3월 말에 실시된 역학 조사에서는 프랑스 COVID의 첫 번째 사례인 교사가 근무한 Crépy-en-Valois(Oise)의 고등학교와 관련하여 혈청학에 종사하는 661명을 검사했습니다. 감염 공격률은 중등학교 교직원, 교사 및 학생 사이에서 가장 높았고 학생의 부모 및 형제자매 사이에서 훨씬 낮은 것으로 나타났습니다.
COVID-19 전염병의 갑작스러운 확산, 새로운 특성으로 인해 많은 의료 시스템이 실패했습니다.
현재까지 COVID-19에 대한 효과적인 치료법이 없는 상황에서 예방 조치만이 효과적일 수 있습니다.
급속한 전염병 특성과 충분한 보호 장비 부족으로 인해 격리 후에도 완벽하게 적절한 보호 조치를 취하는 것이 불가능했습니다.
마찬가지로 COVID-19 환자의 측근에서 2월부터 4월까지 직접 진단 테스트(PCR)가 부족하여 병원 시스템에 의존하거나 치료 시스템에서 일하는 유증상자만 진단할 수 있었습니다.
적절한 공중 보건 대응을 위해서는 바이러스에 접했고 잠재적으로 보호받을 수 있는 사람들의 수를 추정하는 것이 기본입니다.
지표 사례의 가족 서클에서 특정 항체의 존재로 측정된 바이러스 노출에 대한 데이터는 거의 없습니다.
밀폐된 공간(크루즈 선박)의 여러 감금 상황으로 인해 약 20%의 전송률이 발생했습니다.
FAMI-CoV 연구는 지표 사례의 동일한 초점을 공유하는 접촉에서 바이러스에 대한 노출률을 평가할 것을 제안합니다. 하위 연구는 중화되는 항체의 비율을 평가할 것입니다.
이것은 외래 환자 기준으로 추적된 지표 환자 코호트에서 수행된 횡단면, 단일 센터 연구입니다.
모집은 COVID/PSL 코호트에 포함된 환자의 활성 파일 또는 도시 의학에서 추적된 환자에서 수행됩니다.
스크리닝 이 방문을 통해 포함 기준에 해당하는 각 환자(INDEX 사례)와 임상 추적 파일에 기록된 데이터에 대해 동일한 가구에 거주하는 연락처에 연구를 제공할 수 있습니다.
대상자의 포함 및 제외 기준을 확인한 후 진행한다. 이 방문은 전화로 할 수 있습니다. 환자 정보 및 동의서는 환자 또는 그의 가족에게 발급됩니다.
포함 방문 및 혈청학적 검사
이 방문을 통해 다음을 수행할 수 있습니다.
- 연구의 목적과 테스트 방법을 설명합니다.
- 동의하고 서명 받기
- 색인 사례 및 연락처에 대한 설문지 작성
- 손가락 끝에서 항 SARS-CoV-2 항체를 찾는 신속한 테스트 수행(이러한 테스트를 수행하도록 승인된 전문가가 샘플을 채취함)
- 결과 읽기가 즉각적입니다.
- 결과는 각 가족 구성원에게 제공되고 설명됩니다. 그들은 지켜질 것입니다.
이 프로세스는 각 지표 사례 및 각 접촉 사례에 대해 반복됩니다.
항-SARS-CoV-2 신속 항체 검사 수행 검사 선택 COVID-19 IgG/IgM 신속 검사(전혈/혈청/혈장)(COVID-PRESTO 제조 회사 AAZ)는 SARSCoV-2에 대한 IgG 및 IgM 항체의 신속하고 정성적이며 차별적인 검출을 통해 증상이 없을 때 바이러스와의 접촉 및 선천적 면역을 확인할 수 있습니다. 테스트는 니트로셀룰로오스 스트립에 고정된 항 인간 IgM 항체(IgM 테스트 라인), 항 인간 IgG 항체(IgG 테스트 라인) 및 토끼 IgG(대조군(C))를 사용합니다. 접합체(콜로이드 금으로 라벨링된 재조합 COVID-19 항원)도 스트립에 통합됩니다.
이 테스트는 3개 실험실(Bichat 병원 바이러스 실험실, Orléans 실험실, CNR Lyon 참조 실험실 Pr B. Lina.
테스트 연습
- 신속 검사는 란셋을 사용하여 손가락 끝에서 채취한 혈액 한 방울(10 마이크로리터)을 사용하여 수행됩니다.
- 수직으로 고정된 드롭퍼 피펫은 "샘플 라인"까지 전체 혈액 한 방울을 수집합니다.
- 카세트의 샘플 웰(S)에 전혈 1방울(10μL)을 넣습니다.
- 카세트의 웰(B)에 버퍼 2방울(80μL)을 즉시 추가합니다.
- 기포를 피하십시오. 기포가 있으면 완충제를 3방울 더 추가합니다.
판독은 의료 감독하에 의료 전문가가 최대 10분 후에 수행합니다. 양성은 1~3분 후에 나타날 수 있습니다.
판독 시간은 30분을 초과하지 않아야 합니다. 신속한 테스트는 HIV/간염 선별 작업의 맥락에서 정기적으로 실행하는 권한이 있는 직원에 의해 수행됩니다.
신속 검사의 민감성의 경우, 항체, 특히 중화 항체의 특성을 규명할 수 있는 세로토크용 혈액 5ml의 혈액 샘플인 사례 및 성인 접촉자를 색인화하기 위해 제공될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, 프랑스, 75013
- Christine Katlama
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
인덱스 케이스
- 성인> 18세
- PCR(INDEX COVID/PCR+)로 확인된 SARS-CoV-2 감염을 제시한 경우
- 또는 ⩾ 48시간 동안 다음 증상 중 최소 3개와 함께 COVID-19(COVID 유사) 진단에 적합한 임상 증상을 나타냄: 발열, 기침, 후각 상실, 미각, 두통, 설사 또는 폐렴 이미지가 있는 CT 스캔 서리 낀 유리
- 증상 발생 당시 같은 가구에서 최소 2명의 다른 사람과 함께 거주
- 자신과 자신이 책임지는 미성년자를 위한 서면 동의서
연락처 케이스
- 성인(들) 또는 아동(들), 3~17세(유치원 포함 학령기), 지표환자 증상 발생 당시 지표환자와 같은 세대에 거주
- 성인을 위한 서면 동의서
- 미성년자에 대한 부모의 동의
제외 기준:
- 법에 의해 보호받는 환자(후견인 및 후견인, 자유를 박탈당한 자)
- 주요 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 팔 없음
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판독은 의료 감독하에 의료 전문가가 최대 10분 후에 수행합니다. 신속 검사의 민감성의 경우, 항체, 특히 중화 항체의 특성을 규명할 수 있는 세로토크용 혈액 5ml의 혈액 샘플인 사례 및 성인 접촉자를 색인화하기 위해 제공될 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신속한 진단 중심 테스트로 평가된 COVID-19 질병이 있는 피험자의 동일한 가구 내에서 항-SARS-CoV-2 항체(2차 전파율)를 개발한 접촉자 비율 측정
기간: 4 시간
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COVID-PRESTO(AAZ사)를 이용한 항-SARS-CoV-2 항체 측정
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CREPATS 012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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