정맥 Artesunate로 치료되는 매우 심각한 말라리아 (Palustar)
정맥 Artesunate로 치료한 매우 심각한 말라리아: 역학, 관리, 결과 및 예후
발병 지역에서 Plasmodium falciparum malaria는 막대한 공중 보건 피해를 유발하여 매년 50만 명에 가까운 사망을 초래합니다. 풍토병이 아닌 산업화된 지역에서는 유입된 말라리아가 발생할 수 있습니다. 프랑스에서는 중증 말라리아의 10-15%를 포함하여 연간 약 5000건의 수입 사례가 발생했습니다.
발병 지역에서 중증 말라리아를 정의하는 기준은 세계보건기구(WHO)에서 정하고 중증 수입 말라리아에 맞게 조정되었습니다. 프랑스에서는 관리를 최적화하기 위해 중증 수입 말라리아를 매우 심각한 말라리아(VSM)와 덜 심각한 말라리아(LSM)의 두 그룹으로 나눕니다. 간단히 VSM에는 혼수 상태 및/또는 쇼크 및/또는 호흡 부전 및/또는 산증 및/또는 고유산혈증 및/또는 입원 중 사망이 포함되었습니다.
프랑스에서는 중증 수입 말라리아를 정맥 아르테수네이트로 치료합니다. 정맥 아르테수네이트로 ICU에서 가져온 VSM의 관리에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
프랑스 국가 다기관 회고 프레임에서 본 연구의 주요 목적은 2011-2019년 기간 동안 정맥 아르테수네이트로 치료된 매우 심각한 수입 말라리아의 역학, 관리, 결과 및 예후를 자세히 설명하는 것입니다. 두 번째 목표는 2011-2019년 동안 ICU에서 정맥 아르테수네이트로 치료된 VSM과 2000-2010년 동안 ICU에서 정맥 내 퀴닌으로 치료된 VSM의 두 그룹을 후향적으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Île-de-France
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Le Chesnay, Île-de-France, 프랑스, 78150
- Fabrice BRUNEEL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 당시 18세 이상 AND
- ICU 입원 및
- 중증 수입 말라리아(Plasmodium falciparum) 및
매우 심각한 말라리아 에피소드는 처음 72시간 동안 다음과 같이 정의됩니다.
- 신경학적 부전: Glasgow Coma Scale score<11 또는 반복되는 경련 및/또는
- 쇼크: 적절한 수분 부하 또는 혈관활성 약물 및/또는 필요성에도 불구하고 수축기 혈압이 80mmHg 미만인 경우
- 호흡곤란: 기계적 환기 또는 비침습적 환기; 또는 자발 호흡인 경우: 동맥 pO2<60 mmHg 또는 맥박 산소 측정법<92% 실내 공기 ; 또는 호흡수>32/분 및/또는
- 산증: 혈장 중탄산염 <15mmol/l 또는 pH<7,35 및/또는
- 고젖산혈증 > 5mmol/l 및/또는
- VSM 입원 중 사망
제외 기준:
- 포함 당시 18세 미만 또는
- 본 연구 참여에 대한 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아르테수네이트 정맥주사(약 300명)
기간 2011-2019
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그룹 정맥 아르테수네이트의 후향적 기술 연구
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퀴닌 정맥주사(약 300명)
기간 2000-2010
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그룹 정맥주사 퀴닌의 후향적 기술 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 정맥 아르테수네이트의 사망률
기간: 퇴원시 평균 1개월
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사망률(%)로 보고된 사망률
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퇴원시 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Group artesunate 및 Group quinine의 사망률
기간: 퇴원시 평균 1개월
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사망률(%)로 보고된 사망률
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퇴원시 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabrice BRUNEEL, MD, Versailles Hospital Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P20/18_Palustar
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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