Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin vaikea malaria, jota hoitaa suonensisäinen Artesunate (Palustar)

keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr Fabrice BRUNEEL

Suonensisäisen artesunaatin hoitama erittäin vaikea malaria: epidemiologia, hoito, lopputulos ja ennuste

Kotoperäisillä alueilla Plasmodium falciparum -malaria aiheuttaa valtavan kansanterveydellisen vahingon, joka aiheuttaa lähes puoli miljoonaa kuolemaa vuosittain. Ei-endeemisillä teollisuusalueilla voi kehittyä tuontimalariaa. Ranskassa todettiin vuosittain noin 5 000 tuontitapausta, joista 10–15 prosenttia oli vakavaa malariaa.

Maailman terveysjärjestö (WHO) on määritellyt kriteerit vaikean malarian määrittelemiseksi endeemisillä alueilla, ja niitä on mukautettu vakavan tuontimalarian mukaan. Ranskassa vaikea tuontimalaria jaetaan hoidon optimoimiseksi kahteen ryhmään: erittäin vakava malaria (VSM) ja vähemmän vakava malaria (LSM). Lyhyesti VSM sisälsi kooman ja/tai shokin ja/tai hengitysvajauksen ja/tai asidoosin ja/tai hyperlaktatemian ja/tai kuoleman sairaalahoidon aikana.

Ranskassa vaikeaa tuontimalariaa hoidetaan suonensisäisellä artesunaatilla. Tuodun VSM:n hoidosta teho-osastolla suonensisäisellä artesunaatilla tiedetään vähän.

Ranskan kansallisessa monikeskisessä retrospektiivisessä kehyksessä tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata yksityiskohtaisesti: suonensisäisellä artesunaatilla hoidetun erittäin vaikean tuontimalarian epidemiologiaa, hoitoa, tuloksia ja ennustetta vuosina 2011-2019. Toisena tavoitteena on verrata takautuvasti kahta ryhmää: VSM, jota hoidettiin suonensisäisellä artesunaatilla teho-osastolla vuosina 2011–2019, ja VSM, jota hoidettiin suonensisäisellä kiniinillä teho-osastolla vuosina 2000–2010.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt yhteenveto

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

578

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Île-de-France
      • Le Chesnay, Île-de-France, Ranska, 78150
        • Fabrice BRUNEEL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erittäin vaikea malaria aikuisilla / Malarian vastainen hoito (Artesunate-kausi 2011-2019; Kiniinikausi 2000-2010)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias sisällyttämishetkellä JA
  • Sairaalahoito teho-osastolla JA
  • Vaikean tuontimalariaan (Plasmodium falciparum) JA

  • Erittäin vaikea malariajakso, joka määritellään 72 ensimmäisen tunnin aikana seuraavasti:

    • Neurologinen vajaatoiminta: Glasgow Coma Scale -pistemäärä <11 tai toistuvat kouristukset ja/tai
    • Sokki: Systolinen verenpaine < 80 mmHg huolimatta riittävästä nestemäärästä tai vasoaktiivisten lääkkeiden tarpeesta ja/tai
    • Hengitysvaikeudet: mekaaninen ilmanvaihto tai ei-invasiivinen ilmanvaihto; tai jos spontaani hengitys: valtimoiden pO2<60 mmHg tai pulssioksimetria <92 % huoneilmassa; tai Hengitystiheys > 32/min ja/tai
    • Asidoosi: plasman bikarbonaatti <15 mmol/l tai pH<7,35 ja/tai
    • Hyperlaktatemia > 5 mmol/l ja/tai
    • Kuolema VSM:n sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias sisällyttämishetkellä TAI
  • Vastustus tähän tutkimukseen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä suonensisäinen artesunaatti (noin 300 potilasta)
Kausi 2011-2019
Muut: Ei mitään (Havaintotutkimusryhmä laskimonsisäinen artesunaatti)
Retrospektiivinen kuvaava tutkimus ryhmän suonensisäisestä artesunaatista
Ryhmä suonensisäinen kiniini (noin 300 potilasta)
Kausi 2000-2010
Muut: Ei mitään (Havaintotutkimusryhmä laskimonsisäinen kiniini)
Retrospektiivinen kuvaava tutkimus ryhmän suonensisäisestä kiniinistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus ryhmän suonensisäinen artesunate
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 1 kuukausi
Kuolleisuus ilmoitettu kuolleisuusasteena (%)
Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuusluvut ryhmässä artesunaatti ja ryhmä kiniini
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 1 kuukausi
Kuolleisuus ilmoitettu kuolleisuusasteena (%)
Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Fabrice BRUNEEL

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrice BRUNEEL, MD, Versailles Hospital Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P20/18_Palustar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea malaria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa