Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mycket svår malaria behandlad med intravenöst artesunat (Palustar)

23 mars 2022 uppdaterad av: Dr Fabrice BRUNEEL

Mycket svår malaria behandlad med intravenöst artesunat: epidemiologi, hantering, resultat och prognos

I endemiska områden kräver Plasmodium falciparum malaria en enorm folkhälsoavgift och orsakar nästan en halv miljon dödsfall varje år. I icke-endemiska industrialiserade områden kan importerad malaria utvecklas. I Frankrike inträffade cirka 5 000 importerade fall årligen, inklusive 10-15 % av allvarlig malaria.

Kriterierna för att definiera svår malaria i endemiska områden är fastställda av Världshälsoorganisationen (WHO), och har justerats för svår importerad malaria. I Frankrike, för att optimera hanteringen, delas svår importerad malaria upp i två grupper: mycket svår malaria (VSM) och mindre svår malaria (LSM). VSM inkluderade kortfattat koma och/eller chock och/eller andningssvikt och/eller acidos och/eller hyperlaktatemi och/eller dödsfall under sjukhusvistelse.

I Frankrike behandlas svår importerad malaria med intravenöst artesunat. Lite är känt om hanteringen av importerad VSM på intensivvårdsavdelningen med intravenöst artesunat.

I en fransk nationell multicentrisk retrospektiv ram är huvudsyftet med denna studie att i detalj beskriva: epidemiologi, hantering, resultat och prognos för mycket allvarlig importerad malaria behandlad med intravenöst artesunat under perioden 2011-2019. Det andra målet är att retrospektivt jämföra två grupper: VSM behandlad med intravenöst artesunat på ICU under 2011-2019 jämfört med VSM behandlad med intravenöst kinin på ICU under 2000-2010.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Se kort sammanfattning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

578

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Île-de-France
      • Le Chesnay, Île-de-France, Frankrike, 78150
        • Fabrice BRUNEEL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mycket svår malaria hos vuxna / Antimalariabehandling (Artesunate-perioden 2011-2019; Kininperioden 2000-2010)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än 18 år gammal vid tidpunkten för inkluderingen OCH
  • Inläggning på ICU OCH
  • För svår importerad malaria (Plasmodium falciparum) OCH
  • Mycket allvarlig malariaepisod definierad under de 72 första timmarna som:

    • Neurologisk svikt: Glasgow Coma Scale-poäng <11 eller upprepade kramper och/eller
    • Chock: Systoliskt blodtryck <80 mmHg trots tillräcklig vätskebelastning eller behov av vasoaktiva läkemedel och/eller
    • Andnöd: Mekanisk ventilation eller icke-invasiv ventilation; eller vid spontan andning: arteriell pO2<60 mmHg eller pulsoximetri<92 % i rumsluft; eller Andningsfrekvens >32/min och/eller
    • Acidos: plasmabikarbonat <15 mmol/l, eller pH <7,35 och/eller
    • Hyperlaktatemi > 5 mmol/l och/eller
    • Död under sjukhusvistelse för VSM

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal vid tidpunkten för inkluderingen ELLER
  • Motstånd att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp intravenöst artesunat (cirka 300 patienter)
Perioden 2011-2019
Retrospektiv beskrivande studie av grupp intravenöst artesunat
Grupp intravenöst kinin (cirka 300 patienter)
Perioden 2000-2010
Retrospektiv beskrivande studie av grupp intravenöst kinin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet i gruppen intravenös artesunate
Tidsram: Vid sjukhusutskrivning i snitt 1 månad
Dödlighet rapporterad som en dödlighet (%)
Vid sjukhusutskrivning i snitt 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödligheten i gruppen artesunate och grupp kinin
Tidsram: Vid sjukhusutskrivning i snitt 1 månad
Dödlighet rapporterad som en dödlighet (%)
Vid sjukhusutskrivning i snitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fabrice BRUNEEL, MD, Versailles Hospital Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera