남인도 인구의 잠복결핵에서 영양실조, 진성 당뇨병, 연충 감염이 생체특징에 미치는 영향
남인도 인구의 잠복 결핵에서 영양실조, 진성 당뇨병 및 연충 감염이 생체 신호에 미치는 영향을 추정하기 위한 횡단면 연구
전 세계적으로 약 20억 명이 결핵(TB)에 감염되어 있습니다. 이들 중 90%는 잠복결핵감염(LTBI) 환자입니다. 영양실조, 진성 당뇨병(DM) 및 연충 감염과 같은 위험 요인은 활동성 결핵의 발병에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구자들은 이러한 문제가 있는 LTBI 개인을 연구하여 활동성 결핵 발병 위험이 높아지는 데 어떻게 기여할 수 있는지 알아보고자 합니다. 이 연구는 인도 첸나이에서 진행됩니다.
객관적인:
LTBI 환자의 영양실조, DM 및 연충 감염의 유병률을 추정합니다.
적임:
LTBI가 있거나 없는 14세 65세의 사람들.
설계:
참가자는 활동성 결핵의 증상에 초점을 맞춘 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다. 결핵 증상이 있는 사람은 연구에 참여하지 않습니다. 결핵 증상이 없는 사람은 활력징후, 키, 몸무게 등 신체검사를 받게 됩니다. 그들은 혈액과 대변 샘플을 제공할 것입니다.
참가자는 6개 그룹 중 1개 그룹에 배정됩니다. 그들은 일부 선별 검사를 반복할 것입니다. 그들은 소변 샘플을 줄 것입니다. 일부 그룹은 흉부 엑스레이를 찍습니다. 일부 그룹은 복부 초음파 검사를 받습니다.
참가자는 흡연, 약물 및 알코올 사용 이력에 대한 설문 조사를 완료합니다.
참가자는 영양 상태와 체성분에 대한 데이터를 수집하게 됩니다. 피부주름 두께, 허리/엉덩이 둘레 비율, 악력을 측정합니다.
DM, 영양실조 또는 기생충 감염이 있는 참여자는 표준 치료를 받거나 후속 치료를 위해 의뢰됩니다.
참여 기간은 최대 6개월입니다.
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연구 개요
상태
상세 설명
전 세계적으로 약 20억 명이 결핵균(TB)에 감염되어 있으며, 그 중 90%가 잠복 감염(LTBI)을 앓고 있습니다. 결핵을 통제하려면 명확하게 기술된 헬퍼 T 세포(Th) 1 반응과 덜하지만 Th17 반응이 필요하며, 둘 다 결핵 감염의 마우스 모델에서 보호 면역 반응의 유도 및 유지에 중요한 역할을 합니다. LTBI에서 볼 수 있는 활동성 질병. 잠복기 동안 M. tuberculosis는 국소 육아종에 포함됩니다. Mycobacteria-specific T 세포는 PPD에 대한 지연형 과민 반응을 매개하며, 이 반응은 일반적으로 입증할 수 있는 활성 감염이 없는 경우 LTBI 상태를 나타내는 것으로 간주됩니다.
활동성 결핵을 촉진하는 역할을 하는 것으로 알려진 다양한 위험 요소 중에서 HIV가 가장 잘 연구되고 설명되었습니다. 그러나 인도와 같이 HIV 발병률이 낮은 국가에서는 다른 위험 요인이 활동성 결핵 발병에 더 중요한 역할을 할 수 있습니다. 여기에는 영양실조, 진성 당뇨병(DM) 및 연충 감염이 포함됩니다. 이러한 동반이환 또는 동시 감염이 있는 LTBI 개인은 이러한 동반이환이 없는 건강한 LTBI 상대보다 활동성 결핵 발병 위험이 더 높을 수 있습니다. 따라서 이러한 위험에 처한 집단에서 결핵 감염 및 질병의 병인을 연구하는 것이 필수적입니다.
이 연구에서 우리는 LTBI 양성 개체에서 중증에서 중등도의 영양실조, 통제되지 않는 DM 및 연충 감염의 유병률을 추정할 것입니다. 우리는 LTBI를 가진 개인 코호트, LTBI와 공존 영양 실조, DM 또는 연충 동시 감염이 있는 개인 및 이러한 조건이 없는 개인의 코호트에서 샘플을 수집할 것입니다. 개인 참여는 최대 6개월까지 지속될 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 LTBI 개인의 영양실조, DM 및 연충 감염의 유병률을 추정하는 것입니다.
동시에, 우리는 이들 개인의 생체특징 포트폴리오를 결정하기 위해 혈청 및 소변의 프로파일을 포함하여 transcriptomic, proteomic 및 metabolomic 분석을 수행할 것입니다. 또한 사이토카인/케모카인 시그니처뿐만 아니라 선천적 및 적응적 반응과 관련된 기타 면역 매개변수를 검사하는 면역학적 분석을 수행하여 LTBI와 영양실조, DM 및 연충 감염 사이의 면역학적 혼선에 대한 이해를 높일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chennai, 인도
- National Institute for Research In Tuberculosis, International Centers for Exel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 참가자 포함 기준(선별 단계)
다음 기준을 충족하는 개인은 선별 단계에 참여할 수 있습니다.
- 14~65세.
- 검사를 위해 혈액, 소변 및 대변 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 샘플 및 데이터를 저장하려는 의지.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
참가자 제외 기준(선별 단계)
- TB를 시사하는 폐 증상(기침 >2주 지속 및/또는 간헐적 발열 >1주 지속 및/또는 객혈).
- 결과가 불확실한 2개의 IGRA 테스트(미토겐 값
참가자 포함 기준(연구 단계)
개인은 다음과 같이 연구 그룹 중 하나의 요구 사항을 충족하는 경우 연구 단계에 참여할 수 있습니다.
- LTBI+ 및 중증에서 중등도 영양실조(BMI)
- LTBI+ 및 조절되지 않는 DM(HbA1c >8%);
- LTBI+ 및 연충 감염(양성 대변 qPCR 및/또는 혈청학);
- 그룹 1 3에 정의된 조건 중 하나 이상을 가진 LTBI+;
- 위의 모든 조건에 대해 음성인 건강한 LTBI+ 대조군; 그리고
- 위의 조건이 없는 건강한 LTBI 음성 대조군.
참가자 제외 기준(연구 단계)
- TB를 시사하는 폐 증상(기침 >2주 지속 및/또는 간헐적 발열 >1주 지속 및/또는 객혈).
- 임산부 또는 수유부.
- LTBI에 대한 이전 치료.
- 헤모글로빈 빈혈
- LTBI+ 참가자의 경우 임상적으로 폐결핵에 대한 흉부 X선 양성을 나타냈습니다.
- 영양 실조 참가자의 경우 복부 TB에 대한 복부 초음파 양성이 임상적으로 나타났습니다.
- 알려진 문서화된 암, 후천성 면역 결핍 증후군 또는 기타 면역 억제 질환 사례.
- 연구자의 판단에 따라 참가자의 프로토콜 참여와 관련된 위험을 크게 증가시키거나 과학적 목표를 손상시킬 수 있는 다른 질병 또는 상태의 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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'건강한' LTBI+는 모든 조건에 대해 부정적인 사람을 제어합니다.
'건강한' LTBI+는 나열된 모든 조건에 대해 음성인 사람을 통제합니다.
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위의 조건이 없는 건강한 LTBI 음성 대조군
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LTBI+ 및 연충 감염(양성 대변 qPCR 및/또는 혈청
LTBI+ 및 연충 감염(양성 대변 qPCR 및/또는 혈청학)
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LTBI+ 및 중증에서 중등도 영양실조(BMI)
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LTBI+ 및 조절되지 않는 DM(HbA1c >8%)
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그룹 1에 정의된 조건 중 하나 이상을 포함하는 LTBI+
그룹 1-3에 정의된 조건 중 하나 이상을 가진 LTBI+
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LTBI 개인의 영양 실조, DM 및 기생충 감염의 유병률과 생체 특성에 미치는 영향
기간: 연구 단계 방문
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LTBI 개인의 영양 실조, DM 및 기생충 감염의 유병률과 생체 특성에 미치는 영향
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연구 단계 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas B Nutman, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barry CE 3rd, Boshoff HI, Dartois V, Dick T, Ehrt S, Flynn J, Schnappinger D, Wilkinson RJ, Young D. The spectrum of latent tuberculosis: rethinking the biology and intervention strategies. Nat Rev Microbiol. 2009 Dec;7(12):845-55. doi: 10.1038/nrmicro2236. Epub 2009 Oct 26.
- Lin PL, Flynn JL. Understanding latent tuberculosis: a moving target. J Immunol. 2010 Jul 1;185(1):15-22. doi: 10.4049/jimmunol.0903856.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 999920144
- 20-I-N144
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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