ADHD 아동의 의학-교육-커뮤니티 협력 개입에 대한 무작위 통제 연구
2022년 3월 7일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 아동의 의학-교육-공동체 협력 개입에 대한 무작위 통제 연구
이 연구는 의료-교육-커뮤니티 공동 개입이 일상적인 임상 치료와 비교하여 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이의 증상을 줄일 수 있는지 테스트하기 위해 고안되었습니다.
조사관은 또한 중재가 대조군과 비교하여 조직 기술 및 학업 성취도에 긍정적인 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADHD로 진단
- 의사는 SNAP-IV 과잉행동/충동성 부주의 점수>12를 평가했습니다.
- Full-Scale Intelligence Quotient>=80 (어린이를 위한 Wechsler 지능 척도-IV)
제외 기준:
- 개입하는 동안 모든 유형의 심리 치료 수용
- 간질 장애 또는 기존 신체 장애, 뚜렛 증후군, 자폐증 스펙트럼 장애, 학습 장애, 기분 장애, 정신 장애를 동반하거나 자살 위험이 있는 자
- 동시에 다른 임상 연구에 참석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의학-교육-공동체 협력 개입
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의료-교육-공동체 협력 개입은 교사를 위한 교실 관리 지도, 학교에서의 학교 일상 활동을 기반으로 조직 기술 검토 및 연습, 교사 보상 및 학생 격려의 통제 그룹과 비교하여 추가 부분을 추가합니다.
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활성 비교기: 일상적인 진료
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일상적인 임상 치료에는 ADHD 증상 관리 및 조직 기술 훈련을 위한 구조화된 가족 행동 개입이 포함되며 필요한 경우 약물이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNAP-IV 척도의 총 점수 변화
기간: 기준선, 등록 후 3개월
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반복 측정입니다.
Swanson, Nolan 및 Pelham Questionnaire(SNAP-IV) 평가 척도는 ADHD 및 반항 장애에 대한 DSM-IV 기준을 활용하는 Swanson, Nolan 및 Pelham(SNAP) 설문지의 수정된 버전으로 간병인 또는 전문가가 평가합니다.
부주의, 과잉행동/충동성, 반항성 장애의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 항목의 점수는 4점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다, 3=매우 그렇다)로 평가된다.
우리는 아동의 ADHD 증상 변화 평가를 위해 부주의 및 과잉행동/충동의 총점을 선택합니다.
점수는 두 하위 척도의 모든 항목을 더하여 계산됩니다.
점수의 변화는 3개월 등록 시 점수에서 기준선(등록) 점수를 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선, 등록 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능 척도의 행동 평가 인벤토리의 총 점수 변화
기간: 기준선, 등록 후 3개월
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반복 측정입니다.
실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF) 척도는 조직 기술 훈련과 관련된 여러 가지 조직 기술을 다루는 일상 생활에서 실행 기능에 대한 아동의 결함 수행을 반영합니다.
어린이의 조직화 능력 변화 평가를 위해 BRIEF의 총점을 선택합니다.
점수는 게시된 기록 차트로 계산됩니다.
점수의 변화는 3개월 등록 시 점수에서 기준선(등록) 점수를 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선, 등록 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mengyao Li, PhD, Department of Psychological Medicine, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- xlklmy01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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