Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lääketieteellisen koulutuksen yhteisön yhteistoiminnasta ADHD-lapsilla

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lääketieteellisen koulutuksen yhteisön yhteistoiminnasta huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivillä lapsilla

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan, voidaanko lääketieteellisen koulutuksen ja yhteisön yhteistyöllä vähentää huomiovajaus-hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) kärsivien lasten oireita verrattuna rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon. Tutkijat arvioivat myös, vaikuttaako interventio positiivisesti organisatorisiin taitoihin ja akateemiseen saavutukseen verrattuna kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi ADHD
  • Lääkäri arvioi SNAP-IV:n yliaktiivisuuden/impulsiivisuuden huomioimattomuuden pisteet >12
  • Täysi mittakaava älykkyysosamäärä>=80 (Wechslerin älykkyysasteikko lapsille-IV)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikenlaisen psykologisen hoidon hyväksyminen toimenpiteen aikana
  • Samanaikainen epilepsiahäiriön tai muun olemassa olevan fyysisen häiriön, Touretten oireyhtymän, autismispektrihäiriön, oppimishäiriön, mielialahäiriön, psykiatrisen häiriön tai itsemurhariskin kanssa
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin samaan aikaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääketieteen ja koulutuksen yhteisöllinen yhteistyö
Käyttäytyminen: Lääketieteen ja koulutuksen yhteisöllinen yhteistyö
Lääketieteellinen koulutus-yhteisö Yhteistyö tuo lisäosuuden kontrolliryhmään verrattuna opettajien luokkahuoneohjausta, koulun päivittäiseen toimintaan koulussa, opettajien palkitsemiseen ja oppilaiden kannustamiseen perustuvien organisointitaitojen tarkastelua ja harjoittelua.
Active Comparator: rutiini kliininen hoito
Käyttäytyminen: rutiini kliininen hoito
Rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon kuuluu strukturoitu perhekäyttäytymisinterventio ADHD-oireiden hallintaan ja organisatorista koulutusta, lääkkeitä käytetään tarvittaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaispistemäärän muutos SNAP-IV asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Se on toistuva mittaus. Swanson, Nolan ja Pelham Questionnaire (SNAP-IV) -luokitusasteikko on tarkistettu versio Swanson, Nolan and Pelham (SNAP) -kyselystä, joka käyttää DSM-IV-kriteerejä ADHD:lle ja oppositioiselle uhmakkaalle häiriölle, jonka hoitaja tai ammattilaiset ovat arvioineet. Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: tarkkaamattomuus, hyperaktiivisuus/impulsiivisuus ja oppositiivinen uhmahäiriö. Jokaisen kohteen pisteet arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = erittäin paljon). Valitsemme huomioimattomuuden ja hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden kokonaispistemäärän arvioidaksemme muutoksia ADHD-oireissa lapsilla. Pisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikki kahden ala-asteikon kohteet. Pisteiden muutos lasketaan pistemäärällä 3 kuukauden ilmoittautumisen jälkeen miinus pisteet lähtötilanteessa (ilmoittautuminen).
Lähtötilanne, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaispistemäärän muutos Behaviour Rating Inventory of Executive Function -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Se on toistuva mittaus. Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -asteikko heijastaa lasten johtotehtävien puutteita jokapäiväisessä elämässä, mikä kattaa joukon organisatorisia taitoja, jotka liittyvät organisaatiotaitojen koulutukseen. Valitsemme BRIEF:n kokonaispistemäärän arvioidaksemme lasten organisatoristen taitojen muutosta. Pisteet lasketaan julkaistun äänitystaulukon mukaan. Pisteiden muutos lasketaan pistemäärällä 3 kuukauden ilmoittautumisen jälkeen miinus pisteet lähtötilanteessa (ilmoittautuminen).
Lähtötilanne, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mengyao Li, PhD, Department of Psychological Medicine, Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • xlklmy01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteen ja koulutuksen yhteisöllinen yhteistyö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa