Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van samenwerking tussen medisch onderwijs en gemeenschap bij kinderen met ADHD

7 maart 2022 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van samenwerking tussen medisch onderwijs en gemeenschap bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Deze studie is opgezet om te testen of de door de medische onderwijsgemeenschap samenwerkende interventie de symptomen van kinderen met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) kan verminderen in vergelijking met routinematige klinische zorg. Onderzoekers zullen ook evalueren of de interventie een positieve invloed zal hebben op organisatorische vaardigheden en academische prestaties in vergelijking met controles.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met ADHD
  • Dokter beoordeelde SNAP-IV onoplettendheid van hyperactiviteit/impulsiviteitsscore >12
  • Intelligentiequotiënt op volledige schaal>=80 (Wechsler-intelligentieschaal voor kinderen-IV)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke vorm van psychologische behandeling accepteren tijdens de interventie
  • Comorbide met epileptische stoornis of andere bestaande lichamelijke stoornis, syndroom van Gilles de la Tourette, autismespectrumstoornis, leerstoornis, stemmingsstoornis, psychiatrische stoornis of suïcidaal risico
  • Tegelijkertijd deelnemen aan ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medisch-onderwijs-gemeenschap Gezamenlijke Interventie
Gedragsmatig: Medisch-onderwijs-gemeenschap Gezamenlijke Interventie
De Medical-Education-Community Collaborated Intervention voegt een extra onderdeel toe in vergelijking met de controlegroep van klasmanagementbegeleiding voor leraren, beoordeling en praktijk van organisatorische vaardigheden op basis van dagelijkse schoolactiviteiten in de school, leraarbeloningen en aanmoediging van studenten.
Actieve vergelijker: routinematige klinische zorg
Gedragsmatig: routinematige klinische zorg
Routinematige klinische zorg omvat een gestructureerde gezinsgedragsinterventie voor ADHD-symptoombeheersing en training van organisatorische vaardigheden, indien nodig zal de medicatie worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale scoreverandering op de SNAP-IV-schaal
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na inschrijving
Het is een herhaalde meting. De beoordelingsschaal van Swanson, Nolan en Pelham (SNAP-IV) is een herziene versie van de vragenlijst van Swanson, Nolan en Pelham (SNAP) die gebruikmaakt van de DSM-IV-criteria voor ADHD en oppositioneel opstandige stoornis, beoordeeld door zorgverlener of professionals. Het bestaat uit drie subschalen: onoplettendheid, hyperactiviteit/impulsiviteit en oppositioneel-opstandige stoornis. De score van elk item wordt beoordeeld met een 4-punts Likertschaal (0 = helemaal niet, 3 = heel erg). We kiezen de totaalscore van Onoplettendheid en Hyperactiviteit/Impulsiviteit voor de evaluatie van verandering in ADHD-symptomen bij kinderen. De score wordt berekend door alle items van de twee subschalen bij elkaar op te tellen. De verandering van de score wordt berekend door de score bij 3 maanden inschrijving min de score bij baseline (inschrijving).
Baseline, 3 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale scoreverandering in Behaviour Rating Inventory of Executive Function-schaal
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na inschrijving
Het is een herhaalde meting. De Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)-schaal weerspiegelt de prestatie van kinderen met tekorten in de uitvoerende functie in het dagelijks leven, die een aantal organisatorische vaardigheden omvat die betrokken zijn bij het trainen van organisatorische vaardigheden. We kiezen de totaalscore van KORT voor de evaluatie van verandering in organisatievaardigheden bij kinderen. De score wordt berekend aan de hand van de gepubliceerde opnametabel. De verandering van de score wordt berekend door de score bij 3 maanden inschrijving min de score bij baseline (inschrijving).
Baseline, 3 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mengyao Li, PhD, Department of Psychological Medicine, Children's Hospital of Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • xlklmy01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medisch-onderwijs-gemeenschap Gezamenlijke Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren