바이오세라믹 실러를 이용한 근관치료 및 재치료 결과
2020년 8월 27일 업데이트: Juan Gonzalo Olivieri
바이오세라믹 실러를 사용한 근관 치료 및 재치료 결과: 전향적 무작위 대조 임상 연구
이 연구는 대학에 오는 환자의 전향적 무작위 통제 연구입니다.
목표는 AH Plus와 비교하여 BioRoot ™ RCS 시멘트를 사용한 근관 치료 및 재치료의 성공률을 최대 6년까지 평가하는 것입니다.
귀무 가설은 gutta-percha 및 AH Plus 실러와 비교하여 BioRoot ™ RCS로 채워진 근관의 성공적인 치료율에 통계적으로 유의미한 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
- 모병
- Universitat Internacional de Catalunya
-
연락하다:
- Juan G. Olivieri, DDS, PhD
- 전화번호: 935042000
- 이메일: jgolivieri@uic.es
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 이해와 자발적인 사전 동의서에 서명하고 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 사본을 수령하여 참여 의향을 입증한 환자.
- 모든 연구 절차 및 제한 사항을 이해하고 기꺼이 준수합니다.
- 임상 병력 또는 구강 검사의 임상적으로 중요하고 관련된 이상이 존재하지 않습니다.
- 비가역적인 치수염 또는 정단 증상/무증상 치주염의 진단.
- 근관 치료 실패로 인한 재치료 사례.
- 단일 또는 이중 치아.
제외 기준:
- 일반: 전신 질환, 당뇨병, 면역 저하 및 임산부 또는 임상적으로 중요하거나 관련된 구강 이상이 있는 환자.
- 구체적: 치근 흡수, 치근 골절, 수복 불가능 및 1차 또는 2차 근관 치료가 선택의 치료가 아닌 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1차 근관 치료
Guttapercha 및 AH Plus® 또는 BioRoot RCS® 근관 실러로 밀봉된 1차 근관 치료
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Guttapercha 및 BioRoot RCS® 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄
Guttapercha 및 AH Plus® 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄
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실험적: 이차 근관 치료
Guttapercha 및 AH Plus® 또는 BioRoot RCS® 근관 실러로 밀봉된 2차 근관 치료
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Guttapercha 및 BioRoot RCS® 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄
Guttapercha 및 AH Plus® 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 수술 후 통증
기간: 즉시 치료 후.
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통증이 없는 상태에서 심한 통증까지 환자의 통증 정도를 VAS 점수로 표시
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즉시 치료 후.
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임상 수술 후 통증
기간: 처리 후 4시간
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통증이 없는 상태에서 심한 통증까지 환자의 통증 정도를 VAS 점수로 표시
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처리 후 4시간
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임상 수술 후 통증
기간: 치료 후 24시간
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통증이 없는 상태에서 심한 통증까지 환자의 통증 정도를 VAS 점수로 표시
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치료 후 24시간
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임상 수술 후 통증
기간: 치료 후 48시간
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통증이 없는 상태에서 심한 통증까지 환자의 통증 정도를 VAS 점수로 표시
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치료 후 48시간
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치근단 주위 질환의 임상 징후 또는 증상
기간: 일년
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치근단 주위 질환의 임상 징후 또는 증상의 부재/존재
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일년
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치근단 주위 질환의 임상 징후 또는 증상
기간: 2 년
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치근단 주위 질환의 임상 징후 또는 증상의 부재/존재
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2 년
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치근단 주위 질환의 임상 징후 또는 증상
기간: 4 년
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치근단 주위 질환의 임상 징후 또는 증상의 부재/존재
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4 년
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치근단 주위 질환의 임상 징후 또는 증상
기간: 6 년
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치근단 주위 질환의 임상 징후 또는 증상의 부재/존재
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6 년
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방사선학적 치근단 치유
기간: 일년
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치료 후 방사선 사진과 비교했을 때 방사선학적 치근단 치주염 + PAI 변화의 유무/존재
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일년
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방사선학적 치근단 치유
기간: 2 년
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치료 후 방사선 사진과 비교했을 때 방사선학적 치근단 치주염 + PAI 변화의 유무/존재
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2 년
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방사선학적 치근단 치유
기간: 4 년
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치료 후 방사선 사진과 비교했을 때 방사선학적 치근단 치주염 + PAI 변화의 유무/존재
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4 년
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방사선학적 치근단 치유
기간: 6 년
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치료 후 방사선 사진과 비교했을 때 방사선학적 치근단 치주염 + PAI 변화의 유무/존재
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 주위 질환의 예후 인자와 임상 징후 또는 증상의 상관관계
기간: 일년
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치료 전 증상, 수술 후 통증, 방사선상 치근단 주변 병변 크기, 지대주 여부, 길항근 존재와 치근단 질환의 임상 징후 또는 증상과의 상관관계
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일년
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치근단 주위 질환의 예후 인자와 임상 징후 또는 증상의 상관관계
기간: 2 년
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치료 전 증상, 수술 후 통증, 방사선상 치근단 주변 병변 크기, 지대주 여부, 길항근 존재와 치근단 질환의 임상 징후 또는 증상과의 상관관계
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2 년
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치근단 주위 질환의 예후 인자와 임상 징후 또는 증상의 상관관계
기간: 4 년
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치료 전 증상, 수술 후 통증, 방사선상 치근단 주변 병변 크기, 지대주 여부, 길항근 존재와 치근단 질환의 임상 징후 또는 증상과의 상관관계
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4 년
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치근단 주위 질환의 예후 인자와 임상 징후 또는 증상의 상관관계
기간: 6 년
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치료 전 증상, 수술 후 통증, 방사선상 치근단 주변 병변 크기, 지대주 여부, 길항근 존재와 치근단 질환의 임상 징후 또는 증상과의 상관관계
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6 년
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예후 인자와 방사선학적 치근단 치유의 상관관계
기간: 일년
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치료 전 증상, 수술 후 통증, 방사선학적 근단부 병변 크기, 지대치인 것과 길항근의 유무, 방사선학적 근단부와 관련하여 치료 전 증상, 수술 후 통증, 방사선학적 근단부 병변 크기, 지대치와의 상관관계, 및 방사선학적 치근단 치유를 동반한 길항제의 존재
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일년
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예후 인자와 방사선학적 치근단 치유의 상관관계
기간: 2 년
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치료 전 증상, 수술 후 통증, 방사선학적 근단부 병변 크기, 지대주 유무, 방사선학적 근단부 치유와 길항제 유무의 상관관계
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2 년
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예후 인자와 방사선학적 치근단 치유의 상관관계
기간: 4 년
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치료 전 증상, 수술 후 통증, 방사선학적 근단부 병변 크기, 지대주 유무, 방사선학적 근단부 치유와 길항제 유무의 상관관계
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4 년
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예후 인자와 방사선학적 치근단 치유의 상관관계
기간: 6 년
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치료 전 증상, 수술 후 통증, 방사선학적 근단부 병변 크기, 지대주 유무, 방사선학적 근단부 치유와 길항제 유무의 상관관계
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .