Endodonttisen hoidon ja biokeraamisella tiivistehoidolla suoritetun uudelleenhoidon tulos
torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: Juan Gonzalo Olivieri
Endodonttisen hoidon ja uudelleenhoidon tulos biokeraamisella tiivisteaineella: tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yliopistoon tulevista potilaista.
Tavoitteena on arvioida BioRoot ™ RCS -sementtiä käyttävien kanavien hoidon ja uudelleenkäsittelyn onnistumisaste verrattuna AH Plus -sementtiin jopa 6 vuoden seurannassa.
Nollahypoteesi on, että BioRoot™ RCS:llä täytettyjen juurikanavien onnistuneessa hoidossa ei tule olemaan tilastollisesti merkittäviä eroja guttaperkan ja AH Plus -tiivisteen hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Rekrytointi
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan G. Olivieri, DDS, PhD
- Puhelinnumero: 935042000
- Sähköposti: jgolivieri@uic.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka osoittavat ymmärrystä tutkimuksesta ja halukkuutta osallistua, mikä osoitetaan allekirjoittamalla vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen ja saivat allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoisen suostumuksen lomakkeesta.
- Ymmärtää ja on valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja rajoituksia.
- Ei kliinisesti merkittäviä ja olennaisia poikkeavuuksia kliinisessä historiassa tai suututkimuksessa.
- Irreversiibelin pulpiitin tai apikaalisen oireenmukaisen/oireettoman parodontiitin diagnoosi.
- Endodontian vajaatoiminnasta johtuvat hoitotapaukset.
- Yksittäiset tai kaksiradikulaariset hampaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleistä: Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, diabetes, immuunivajaus ja raskaana olevat naiset tai kliinisesti merkittävät tai merkitykselliset suun poikkeavuudet.
- Erityiset: juurien resorptio, juurimurtumat, ennallistamisen mahdottomuus ja tapaukset, joissa juurikanavahoito ei ole ensisijainen tai sekundaarinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensisijainen juurihoito
Ensisijainen juurihoito sinetöity guttaperchalla ja AH Plus®- tai BioRoot RCS® juurikanavatiivisteillä
|
Juurikanavan tukkeutuminen guttaperchalla ja BioRoot RCS® juurikanavatiivisteellä
Juurikanavan tukkeutuminen guttaperchalla ja AH Plus® -juurikanavatiivisteellä
|
|
Kokeellinen: Toissijainen juurihoito
Toissijainen juurihoito tiivistetty guttaperchalla ja AH Plus®- tai BioRoot RCS® -juurikanavatiivisteillä
|
Juurikanavan tukkeutuminen guttaperchalla ja BioRoot RCS® juurikanavatiivisteellä
Juurikanavan tukkeutuminen guttaperchalla ja AH Plus® -juurikanavatiivisteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen.
|
VAS-pistemäärä potilaan kiputasosta ei-kivusta äärimmäiseen kipuun
|
Välittömästi hoidon jälkeen.
|
|
Kliininen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 4 tuntia hoidon jälkeen
|
VAS-pistemäärä potilaan kiputasosta ei-kivusta äärimmäiseen kipuun
|
4 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Kliininen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
|
VAS-pistemäärä potilaan kiputasosta ei-kivusta äärimmäiseen kipuun
|
24 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Kliininen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
|
VAS-pistemäärä potilaan kiputasosta ei-kivusta äärimmäiseen kipuun
|
48 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Periapikaalisen taudin kliiniset merkit tai oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Periapikaalisen taudin kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen/esiintyminen
|
1 vuosi
|
|
Periapikaalisen taudin kliiniset merkit tai oireet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Periapikaalisen taudin kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen/esiintyminen
|
2 vuotta
|
|
Periapikaalisen taudin kliiniset merkit tai oireet
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Periapikaalisen taudin kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen/esiintyminen
|
4 Vuotta
|
|
Periapikaalisen taudin kliiniset merkit tai oireet
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Periapikaalisen taudin kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen/esiintyminen
|
6 vuotta
|
|
Radiografinen periapikaalinen paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Radiografisen apikaalisen parodontiitti + PAI-muutosten puuttuminen/läsnäolo verrattuna hoidon jälkeiseen röntgenkuvaan
|
1 vuosi
|
|
Radiografinen periapikaalinen paraneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Radiografisen apikaalisen parodontiitti + PAI-muutosten puuttuminen/läsnäolo verrattuna hoidon jälkeiseen röntgenkuvaan
|
2 vuotta
|
|
Radiografinen periapikaalinen paraneminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Radiografisen apikaalisen parodontiitti + PAI-muutosten puuttuminen/läsnäolo verrattuna hoidon jälkeiseen röntgenkuvaan
|
4 Vuotta
|
|
Radiografinen periapikaalinen paraneminen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Radiografisen apikaalisen parodontiitti + PAI-muutosten puuttuminen/läsnäolo verrattuna hoidon jälkeiseen röntgenkuvaan
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prognostisten tekijöiden ja periapikaalisen taudin kliinisten merkkien tai oireiden korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoitoa edeltävän oireen, leikkauksen jälkeisen kivun, radiografisen periapikaalisen leesion koon, tukipisteen ja antagonistin esiintymisen korrelaatio periapikaalisen sairauden kliinisten merkkien tai oireiden kanssa
|
1 vuosi
|
|
Prognostisten tekijöiden ja periapikaalisen taudin kliinisten merkkien tai oireiden korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hoitoa edeltävän oireen, leikkauksen jälkeisen kivun, radiografisen periapikaalisen leesion koon, tukipisteen ja antagonistin esiintymisen korrelaatio periapikaalisen sairauden kliinisten merkkien tai oireiden kanssa
|
2 vuotta
|
|
Prognostisten tekijöiden ja periapikaalisen taudin kliinisten merkkien tai oireiden korrelaatio
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Hoitoa edeltävän oireen, leikkauksen jälkeisen kivun, radiografisen periapikaalisen leesion koon, tukipisteen ja antagonistin esiintymisen korrelaatio periapikaalisen sairauden kliinisten merkkien tai oireiden kanssa
|
4 Vuotta
|
|
Prognostisten tekijöiden ja periapikaalisen taudin kliinisten merkkien tai oireiden korrelaatio
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Hoitoa edeltävän oireen, leikkauksen jälkeisen kivun, radiografisen periapikaalisen leesion koon, tukipisteen ja antagonistin esiintymisen korrelaatio periapikaalisen sairauden kliinisten merkkien tai oireiden kanssa
|
6 vuotta
|
|
Prognostisten tekijöiden ja radiografisen periapikaalisen paranemisen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoitoa edeltävä oireyhtymä, leikkauksen jälkeinen kipu, radiografinen periapikaalinen leesion koko, joka on abutmentti, ja antagonistin läsnäolo suhteessa radiografiseen periapikaaliseen korrelaatioon ennen hoitoa edeltävää oireyhtymää, leikkauksen jälkeistä kipua, radiografista periapikaalista leesiokokoa, joka on abutmentti, ja antagonistin läsnäolo radiografisella periapikaalisella paranemisella
|
1 vuosi
|
|
Prognostisten tekijöiden ja radiografisen periapikaalisen paranemisen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hoitoa edeltävän oireen, leikkauksen jälkeisen kivun, radiografisen periapikaalisen leesion koon, tukina toimimisen ja antagonistin läsnäolon korrelaatio radiografisen periapikaalisen paranemisen kanssa
|
2 vuotta
|
|
Prognostisten tekijöiden ja radiografisen periapikaalisen paranemisen korrelaatio
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Hoitoa edeltävän oireen, leikkauksen jälkeisen kivun, radiografisen periapikaalisen leesion koon, tukina toimimisen ja antagonistin läsnäolon korrelaatio radiografisen periapikaalisen paranemisen kanssa
|
4 Vuotta
|
|
Prognostisten tekijöiden ja radiografisen periapikaalisen paranemisen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Hoitoa edeltävän oireen, leikkauksen jälkeisen kivun, radiografisen periapikaalisen leesion koon, tukina toimimisen ja antagonistin läsnäolon korrelaatio radiografisen periapikaalisen paranemisen kanssa
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UICENDECL201703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .