Acoustic Rhinometry에 의한 다양한 Rapid Maxillary Expansion 장치가 기도에 미치는 영향 평가
Acoustic Rhinometry에 의한 다양한 Rapid Maxillary Expansion 장치가 기도에 미치는 영향 평가: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
서론: 이 3개 암 병렬 시험의 목적은 비강 기도에 대한 치아 부착(Hyrax), 치아 조직 부착(KBME) 및 뼈 부착(MIDME) 급속 상악 확장(RME) 장치의 효과를 음향과 비교하는 것이었습니다. 라이노메트리(AR).
방법: 협소한 상악골을 가진 12-14세 환자 46명을 RME 장치의 유형에 따라 무작위로 3개의 연구 그룹(치아 부착, 치아 조직 부착 및 골 부착)으로 나누었습니다. 참가자는 터키의 Izmir Katip Celebi University 치과 학부 교정과에서 모집되었습니다. RME 치료 중 모든 환자에게 동일한 프로토콜을 적용하고 확장 나사를 하루에 두 번(0.4 mm/일) 활성화했습니다. 불투명하고 봉인된 봉투를 사용하여 숨겨진 그룹 할당과 함께 컴퓨터 생성 무작위화가 사용되었습니다. 결과 평가자는 눈이 멀었습니다. 그러나 조작자나 환자의 눈을 멀게 하는 것은 불가능했습니다. 이 연구의 주요 결과는 구치부 반대교합의 교정이었습니다. 2차 결과에는 비강 용적, 최소 단면적(MCA) 1 및 2와 같은 비강 기도 치수의 AR 평가가 포함되었습니다. AR 측정은 치료 전(T0), 활성 확장 후(T1) 및 3개월 후 위로 (T2). 일원 분산 분석(ANOVA) 및 Bonferroni 테스트는 그룹 간 비교에 사용되었으며 양방향 ANOVA는 그룹 내 평가에 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 편도선, 비강 또는 아데노이드 수술 및 교정 치료가 없는 경우,
- 양측 반대교합 및 RME의 필요성,
- 상하악 영구치 완전 맹출,
- 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 편도 비대 또는 아데노이드 비대로 인한 편도 편도 절제술의 존재
- 비강/비인두/구인두 병리, 두개안면 증후군, 전신 질환, 불량한 구강 위생,
- 이전 교정 치료의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치아 유래(Hyrax) 확장기
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환자들은 각각 KBME, Hyrax 및 MIDME 상악 확장 장치로 치료를 받았습니다.
두 번째 소구치와 평행하게 배치된 Hyrax 확장 나사를 포함하는 모든 확장 장치는 구치부 반대교합을 교정하는 데 사용되었습니다.
MIDME군에는 직경 1.6mm, 길이 10mm의 미니스크류 2개가 제2소구치와 제1대구치 치근 사이의 좌우측에 60~70°의 각도로 위치한다.
KBME와 Hyrax 팽창 장치는 글라스 아이오노머 시멘트로 합착되었고 MIDME는 광중합 복합레진을 사용하여 합착되었습니다.
RME 치료 중 모든 환자에게 동일한 프로토콜이 적용되었습니다.
모든 그룹의 확장 나사는 하루에 2번씩 활성화되었습니다.
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실험적: 치아 조직 매개(KBME) 확장기
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환자들은 각각 KBME, Hyrax 및 MIDME 상악 확장 장치로 치료를 받았습니다.
두 번째 소구치와 평행하게 배치된 Hyrax 확장 나사를 포함하는 모든 확장 장치는 구치부 반대교합을 교정하는 데 사용되었습니다.
MIDME군에는 직경 1.6mm, 길이 10mm의 미니스크류 2개가 제2소구치와 제1대구치 치근 사이의 좌우측에 60~70°의 각도로 위치한다.
KBME와 Hyrax 팽창 장치는 글라스 아이오노머 시멘트로 합착되었고 MIDME는 광중합 복합레진을 사용하여 합착되었습니다.
RME 치료 중 모든 환자에게 동일한 프로토콜이 적용되었습니다.
모든 그룹의 확장 나사는 하루에 2번씩 활성화되었습니다.
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실험적: 뼈 운반(MIDME) 확장기
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환자들은 각각 KBME, Hyrax 및 MIDME 상악 확장 장치로 치료를 받았습니다.
두 번째 소구치와 평행하게 배치된 Hyrax 확장 나사를 포함하는 모든 확장 장치는 구치부 반대교합을 교정하는 데 사용되었습니다.
MIDME군에는 직경 1.6mm, 길이 10mm의 미니스크류 2개가 제2소구치와 제1대구치 치근 사이의 좌우측에 60~70°의 각도로 위치한다.
KBME와 Hyrax 팽창 장치는 글라스 아이오노머 시멘트로 합착되었고 MIDME는 광중합 복합레진을 사용하여 합착되었습니다.
RME 치료 중 모든 환자에게 동일한 프로토콜이 적용되었습니다.
모든 그룹의 확장 나사는 하루에 2번씩 활성화되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구치부 반대교합 교정
기간: 활성 확장 후(최대 3주)(T1).
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상악 구치부의 구개 교두는 하악 구치부의 설측 교두에 근접했습니다.
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활성 확장 후(최대 3주)(T1).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 면적 넓히기-1
기간: 기준선(T0), 활성 확장 후(최대 3주)(T1) 및 3개월 보존 기간 후(T2)
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최소 단면적1(MCA1) 증가
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기준선(T0), 활성 확장 후(최대 3주)(T1) 및 3개월 보존 기간 후(T2)
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비강 면적 넓히기-2
기간: 기준선(T0), 활성 확장 후(최대 3주)(T1) 및 3개월 보존 기간 후(T2)
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최소 단면적2(MCA2)
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기준선(T0), 활성 확장 후(최대 3주)(T1) 및 3개월 보존 기간 후(T2)
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비강 부피 증가
기간: 기준선(T0), 활성 확장 후(최대 3주)(T1) 및 3개월 보존 기간 후(T2)
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볼륨(볼륨)
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기준선(T0), 활성 확장 후(최대 3주)(T1) 및 3개월 보존 기간 후(T2)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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