Évaluation de l'effet de différents appareils d'expansion maxillaire rapide sur les voies respiratoires par rhinométrie acoustique
Évaluation de l'effet de différents appareils d'expansion maxillaire rapide sur les voies respiratoires par rhinométrie acoustique : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Le but de cet essai parallèle à 3 bras était de comparer les effets des appareils d'expansion maxillaire rapide (RME) à appui dentaire (Hyrax), à appui tissulaire dentaire (KBME) et à appui osseux (MIDME) sur les voies respiratoires nasales avec des appareils acoustiques. rhinométrie (AR).
Méthodes : Quarante-six patients âgés de 12 à 14 ans présentant un maxillaire étroit ont été répartis au hasard en 3 groupes d'étude selon le type d'appareil RME : à appui dentaire, à appui tissulaire dentaire et à appui osseux. Les participants ont été recrutés au Département d'orthodontie, Faculté de médecine dentaire, Université Izmir Katip Celebi, Turquie. Lors du traitement RME, le même protocole a été appliqué à tous les patients et les vis d'expansion ont été activées deux fois par jour (0,4 mm/jour). La randomisation générée par ordinateur a été utilisée avec une répartition des groupes dissimulée à l'aide d'enveloppes scellées opaques. L'évaluateur des résultats était en aveugle ; cependant, il n'était pas possible d'aveugler ni l'opérateur ni les patients. Le résultat principal de cette étude était la correction de l'occlusion croisée postérieure. Les critères de jugement secondaires comprenaient l'évaluation AR des dimensions des voies respiratoires nasales en tant que volume nasal, la section transversale minimale (MCA) 1 et 2. Les mesures AR ont été obtenues avant le traitement (T0), après l'expansion active (T1) et à 3 mois de suivi. vers le haut (T2). Une analyse de variance à une voie (ANOVA) et un test de Bonferroni ont été utilisés pour la comparaison inter-groupes et une ANOVA à deux voies a été utilisée pour l'évaluation intra-groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- aucun antécédent de chirurgie amygdalienne, nasale ou adénoïdienne et de traitement orthodontique,
- Articulation croisée bilatérale et besoin de RME,
- dents permanentes maxillaires et mandibulaires complètement sorties,
- volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- la présence d'une adéno-amygdalectomie due à une hypertrophie amygdalienne ou à une hypertrophie adénoïdienne
- ayant des pathologies nasales/nasopharyngées/oropharyngées, des syndromes craniofaciaux, des maladies systémiques, une mauvaise hygiène bucco-dentaire,
- antécédent de traitement orthodontique antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extenseur porté par les dents (Hyrax)
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Les patients ont été traités respectivement avec des appareils d'expansion maxillaire KBME, Hyrax et MIDME.
Tous les appareils d'expansion contenant une vis d'expansion Hyrax positionnée parallèlement aux deuxièmes prémolaires et ont été utilisés pour corriger l'occlusion croisée postérieure.
Dans le groupe MIDME, deux mini-vis d'un diamètre de 1,6 mm et d'une longueur de 10 mm sont situées sur les côtés droit et gauche entre les racines de la 2ème prémolaire et de la 1ère molaire avec un angle de 60-70°.
Les appareils d'expansion KBME et Hyrax ont été cimentés avec du ciment verre ionomère et MIDME a été cimenté avec le composite photopolymérisable.
Le même protocole a été appliqué à tous les patients pendant le traitement RME.
Les vis d'expansion dans tous les groupes ont été activées par deux tours par jour.
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Expérimental: Expanseur à transmission tissulaire dentaire (KBME)
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Les patients ont été traités respectivement avec des appareils d'expansion maxillaire KBME, Hyrax et MIDME.
Tous les appareils d'expansion contenant une vis d'expansion Hyrax positionnée parallèlement aux deuxièmes prémolaires et ont été utilisés pour corriger l'occlusion croisée postérieure.
Dans le groupe MIDME, deux mini-vis d'un diamètre de 1,6 mm et d'une longueur de 10 mm sont situées sur les côtés droit et gauche entre les racines de la 2ème prémolaire et de la 1ère molaire avec un angle de 60-70°.
Les appareils d'expansion KBME et Hyrax ont été cimentés avec du ciment verre ionomère et MIDME a été cimenté avec le composite photopolymérisable.
Le même protocole a été appliqué à tous les patients pendant le traitement RME.
Les vis d'expansion dans tous les groupes ont été activées par deux tours par jour.
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Expérimental: Expanseur osseux (MIDME)
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Les patients ont été traités respectivement avec des appareils d'expansion maxillaire KBME, Hyrax et MIDME.
Tous les appareils d'expansion contenant une vis d'expansion Hyrax positionnée parallèlement aux deuxièmes prémolaires et ont été utilisés pour corriger l'occlusion croisée postérieure.
Dans le groupe MIDME, deux mini-vis d'un diamètre de 1,6 mm et d'une longueur de 10 mm sont situées sur les côtés droit et gauche entre les racines de la 2ème prémolaire et de la 1ère molaire avec un angle de 60-70°.
Les appareils d'expansion KBME et Hyrax ont été cimentés avec du ciment verre ionomère et MIDME a été cimenté avec le composite photopolymérisable.
Le même protocole a été appliqué à tous les patients pendant le traitement RME.
Les vis d'expansion dans tous les groupes ont été activées par deux tours par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correction de l'occlusion croisée postérieure
Délai: Après expansion active (jusqu'à 3 semaines) (T1).
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Les cuspides palatines des dents postérieures maxillaires se rapprochaient des cuspides linguales des dents postérieures mandibulaires.
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Après expansion active (jusqu'à 3 semaines) (T1).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la zone de la cavité nasale-1
Délai: Au départ (T0), après expansion active (jusqu'à 3 semaines) (T1) et après 3 mois de période de rétention (T2)
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Augmentation de la section transversale minimale1 (MCA1)
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Au départ (T0), après expansion active (jusqu'à 3 semaines) (T1) et après 3 mois de période de rétention (T2)
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Augmentation de la zone de la cavité nasale-2
Délai: Au départ (T0), après expansion active (jusqu'à 3 semaines) (T1) et après 3 mois de période de rétention (T2)
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Section transversale minimale2 (MCA2)
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Au départ (T0), après expansion active (jusqu'à 3 semaines) (T1) et après 3 mois de période de rétention (T2)
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Augmenter le volume de la cavité nasale
Délai: Au départ (T0), après expansion active (jusqu'à 3 semaines) (T1) et après 3 mois de période de rétention (T2)
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Volume (volume)
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Au départ (T0), après expansion active (jusqu'à 3 semaines) (T1) et après 3 mois de période de rétention (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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