수술 후 진통을 위한 초음파 유도 Retrolaminar 대 Erector Spinae 평면 블록
수정된 급진적 유방 절제술에서 수술 후 진통제를 위한 초음파 유도 Retrolaminar 대 Erector Spinae 평면 블록
연구 개요
상세 설명
수정 근치 유방 절제술은 일반적으로 수행되는 유방 수술 중 하나입니다. 유방 절제술 후 수술 후 통증은 최소화되어야 합니다. 많은 여성의 경우 유방 절제술 후 통증 증후군의 형태로 몇 달 동안 만성적으로 지속될 수 있기 때문입니다.
유방 절제 수술 후 급성 통증에 대한 모르핀 투여에는 많은 부작용이 있습니다. para-vertebral block 및 thoracic epidural anesthesia와 같은 국소 차단 기술은 가능한 합병증과 기술적인 어려움이 있습니다.
척추 기립 평면 차단 및 후층 차단과 같은 새로운 대체 지역 기술은 아편유사제 소비를 줄이기 위해 유방 절제 수술을 받는 많은 환자에게 적절한 수술 전후 진통과 함께 안전하고 쉬운 우수한 혈역학 및 회복 프로필을 제공하기 위한 임상 시험입니다. 오피오이드 관련 부작용을 피하십시오.
수술 후 구조 진통의 비율은 RLB 그룹과 ESPB 그룹에서 각각 16.7%와 60%입니다. 따라서 샘플 크기는 46명의 환자(각 그룹에 23명의 환자)입니다. 신뢰 수준 95% 및 검정력 80%로 OPEN EPI 프로그램을 사용하여 샘플을 계산했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mai Alahmady, MBBCH
- 전화번호: 002 01000314543
- 이메일: alahmadymai@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alshaimaa Kamel, M.D
- 전화번호: 002 01005593169
- 이메일: AlshaimaaKamel80@yahoo.com
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- 모병
- Zagazig University, Faculty of medicine
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연락하다:
- Alshaimaa Kamel, M.D
- 전화번호: 002 01005593169
- 이메일: AlshaimaaKamel80@yahoo.com
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수석 연구원:
- Alshaimaa Kamel, M.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- 21~64세.
- 미국마취과학회 신체상태 등급 I,II.
- 체질량 지수 25-35kg/m2.
- 전신 마취 하에서 선택적 일방적 수정 근치 유방 절제술을 받는 여성 환자.
제외 기준:
- 응고 장애 또는 항응고제 요법.
- 연구 약물(Bupivacaine, Fentanyl)에 대한 알려진 알레르기
- 주사 부위의 감염.
- 만성 통증이 있거나 통증 치료를 받고 있는 환자.
- 진행된 신장, 호흡기, 간 또는 심혈관 장애.
- 비협조적인 환자.
- 수술 시간 > 3시간.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 전이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도 Retrolaminar 블록
20 ml(0.5% 부피바카인) + 5 mic/ml 아드레날린(1:200,000)을 포함하는 초음파 유도된 역층판 블록(RLB)을 수술측 T4 수준에서.
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수술 쪽 T4 수준에서 20ml(0.5% 부피바카인) + 5mic/ml 아드레날린(1:200,000)이 포함된 초음파 유도 역층판 블록(RLB)
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활성 비교기: 초음파 유도 척추기립근
수술 쪽 T4 수준에서 20ml(0.5% 부피바카인)와 5mic/ml 아드레날린(1:200,000)이 포함된 초음파 유도 척추기립자 평면 블록(ESPB).
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수술 쪽 T4 수준에서 20ml(0.5% 부피바카인)와 5mic/ml 아드레날린(1:200,000)이 포함된 초음파 유도 척추기립자 평면 블록(ESPB).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 펜타닐 용량.
기간: 유도에서 수술 종료까지
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마취의는 환자의 심박수 또는 혈압이 다른 원인을 배제한 후 기저 측정값에서 >20% 증가했을 때 펜타닐 0.5 μg/kg을 정맥 주사합니다.
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유도에서 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale에 의한 통증 강도
기간: 30분에 수술 후 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간에.
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• 수술 후 30분, 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간에 정적 및 동적 통증 점수(VAS). 통증 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가합니다. VAS는 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 상상할 수 있는 "가장 심한 통증"이라고 표시된 10cm의 수평선입니다. 환자는 환자의 강도가 어디에 있는지 이 선에 표시하도록 요청받을 것입니다. |
30분에 수술 후 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간에.
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펜타닐 구조 용량이 필요한 시간.
기간: 수술 후 최대 24시간
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펜타닐 구조 용량이 필요한 시간.
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수술 후 최대 24시간
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수술 후 펜타닐 총량
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안 소비된 펜타닐의 총량.
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수술 후 최대 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 최대 24시간
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• 수술 후 메스꺼움과 구토가 확인되고 범주별 점수 시스템(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함)을 사용하여 기록되고 치료됩니다. 보고된 메스꺼움 및 /또는 구토
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수술 후 최대 24시간
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저혈압 MAP < 60, 서맥 HR < 60b/m, 메스꺼움, 구토 및 알레르기 반응을 포함한 합병증.
기간: 수술 후 최대 24시간
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저혈압 MAP < 60, 서맥 HR < 60b/m, 메스꺼움, 구토 및 알레르기 반응을 포함한 합병증.
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수술 후 최대 24시간
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전반적인 환자 만족도
기간: 수술 후 최대 24시간
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• 짧은 평가 환자 만족도 척도(SAPS 척도 완전 만족, 보통 만족 또는 불만족)를 사용하여 수술 후 24시간이 끝날 때 전반적인 환자 만족도
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수술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alshaimaa Kamel, M.D, Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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