Desflurane이 수술 후 인지기능장애에 미치는 영향
2021년 8월 15일 업데이트: Anshi Wu, Beijing Chao Yang Hospital
Desflurane의 수술 후 인지기능장애 예방 효과에 관한 연구
본 연구의 목적은 수술 후 인지기능장애에 대한 desflurane의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 인지 기능 장애는 특히 노인 환자에서 수술 후 기간 동안 일반적인 합병증입니다. 수술 후 인지 기능 저하, 부주의 및 비정상적인 정신 상태가 특징입니다. 수술 후 인지 기능 장애의 존재는 회복 불량, 입원 기간 증가 및 사망률 증가와 독립적으로 연관됩니다.
Desflurane은 널리 사용되는 휘발성 마취제로 다른 휘발성 마취제보다 출현 시간이 짧습니다. 본 연구는 desflurane이 수술 후 인지기능장애를 예방하는 효과에 접근하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 서면동의
- 2. 전신마취 하에 선택적 비심장 수술을 받을 예정
- 3. ASA 신체 점수 I-III
제외 기준:
- 1. 알츠하이머병과 같은 신경계 질환의 병력이 있는 환자.
- 2. 정신질환 병력이 있는 환자
- 3. 항정신병 약물의 투약 이력이 있는 환자.
- 4. 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 환자를 포함하여 신경 심리 검사를 완료할 수 없습니다.
- 5. 수술 전 섬망 환자.
- 6. 심정지 등의 중증 이상반응이 있는 환자
- 7. 수술 전 MMSE 점수가 20 미만인 환자;
- 8. 단기간에 2차 수술을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데스플루란
이 팔에 할당된 환자는 마취를 유지하는 동안 데스플루란을 투여받게 됩니다.
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수사관은 마취 유지 기간 동안 BIS 40-60을 목표로 데스플루란을 투여하였다.
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플라시보_COMPARATOR: 프로포폴
이 팔에 할당된 환자는 마취 유지 기간 동안 프로포폴을 투여받게 됩니다.
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수사관은 마취 유지 중 BIS 40-60을 목표로 프로포폴을 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인지 기능 장애의 발생률
기간: 수술 후 30일째
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TICS-M에 의한 수술 후 인지기능 장애에 대한 환자 스크리닝. TICS-M은 수술 후 30일에 평가됩니다.
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수술 후 30일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 7일 이내
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수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 1~7일, 수술 후 30일째
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The Confusion Assessment Method for The Intensive Care Unit (CAM-ICU)에 의한 수술 후 섬망 환자 선별
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수술 후 1~7일, 수술 후 30일째
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수술 후 통증
기간: 수술 후 3일 이내
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Visual Analogue Scale은 환자의 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
0에서 10까지의 숫자 등급 척도이며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 3일 이내
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EEG 주파수 스펙트럼
기간: 마취도입 5분 전 ~ PACU 퇴원 5분 전
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뇌파 검사는 다음과 같이 서로 다른 시점에서 기록되며 알파, 베타, 세타, 델타, 감마, 스펙트럼의 전력을 포함한 EEG 특성은 MATLAB을 사용하여 추출됩니다.
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마취도입 5분 전 ~ PACU 퇴원 5분 전
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인류
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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입원 기간
기간: 입원일로부터 퇴원일까지 30일 이내
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입원일로부터 퇴원일까지 30일 이내
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병원 재입원
기간: 수술 후 30일 이내
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후속 조치 중 병원 재입원
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수술 후 30일 이내
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부작용
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 3일 이내의 기타 이상반응이 기록되었다.
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수술 후 30일 이내
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데스플루란 전신 마취 중 신경 및 혈역학적 반응
기간: 마취도입 5분전~출발후 5분
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 마취 전부터 출현까지 모니터링됩니다.
△[HbO] ，△[Hb]가 기록됩니다.
게다가, fNIRS 신호와 신경 신호(EEG)의 결합이 계산됩니다.
또한 샘플 엔트로피와 △[HbO]와 △[Hb]의 위상차를 측정합니다.
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마취도입 5분전~출발후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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