Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desfluraanin vaikutus postopertatiiviseen kognitiiviseen toimintahäiriöön

sunnuntai 15. elokuuta 2021 päivittänyt: Anshi Wu, Beijing Chao Yang Hospital

Tutkimus, jossa arvioidaan desfluraanin vaikutusta postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön ehkäisyyn

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää desfluraanin vaikutus postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintahäiriöön

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö on yleinen komplikaatio leikkauksen jälkeisenä aikana, erityisesti iäkkäillä potilailla. Sille on ominaista kognitiivinen heikkeneminen, tarkkaavaisuus ja epänormaali henkinen tila leikkauksen jälkeen. Postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen liittyy itsenäisesti huonoon toipumiseen, pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

Desfluraani on laajalti käytetty haihtuva anestesia, jolla on lyhyempi ilmaantumisaika kuin muilla haihtuvilla anestesia-aineilla. Tällä tutkimuksella pyritään saamaan käsiksi desfluraanin vaikutus postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Rekrytointi
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Kirjallinen suostumus annettu
  • 2. Suunniteltu valinnaisiin ei-sydänleikkauksiin yleisanestesiassa
  • 3. ASA Physical Score I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on ollut neurologinen sairaus, kuten Alzheimerin tauti.
  • 2. Potilaat, joilla on ollut psykiatrinen sairaus
  • 3. Potilaat, joilla on aiemmin ollut psykoosilääkkeitä.
  • 4. Ei pysty suorittamaan neuropsykologista testausta, mukaan lukien potilaat, joilla on vaikea näkö- tai kuulovamma.
  • 5. Potilaat, joilla on ennen leikkausta delirium.
  • 6. Potilaat, joilla on vakavia haittavaikutuksia, kuten sydämenpysähdys.
  • 7. Potilaat, joiden preoperatiiviset MMSE-pisteet ovat alle 20;
  • 8. Potilaat, joille tehdään toinen leikkaus lyhyen ajan sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Desfluraani
Potilaat, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat desfluraania anestesian ylläpidon aikana.
Lääke: Desflurane
Tutkijat antoivat desfluraania tavoitteena BIS 40-60 anestesian ylläpidon aikana
PLACEBO_COMPARATOR: Propofol
Potilaat, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat propofolia anestesian ylläpidon aikana
Lääke: Propofol
Tutkijat antoivat propofolia tavoitteena BIS 40-60 anestesian ylläpidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30. päivänä leikkauksen jälkeen
Potilaiden seulonta leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön suhteen TICS-M.TICS-M:llä arvioidaan 30 päivää leikkauksen jälkeen
30. päivänä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
7 päivän sisällä leikkauksesta
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivänä leikkauksen jälkeen
Potilaiden seulonta leikkauksen jälkeisen deliriumin suhteen The Confusion Assessment -menetelmällä tehohoitoyksikössä (CAM-ICU)
1-7 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivänä leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
Visual Analogue Scalea käytetään potilaiden postoperatiivisen kivun arvioimiseen. Numeerinen luokitusasteikko 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
3 päivän sisällä leikkauksesta
EEG-taajuusspektri
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesian käyttöönottoa ja 5 minuuttia ennen poistoa PACU:sta

Elektroenkefalografia tallennetaan eri ajankohtina seuraavasti, ja EEG-ominaisuudet, mukaan lukien teho alfa-, beeta-, theta-, delta-, gamma- ja spektrissä, erotetaan MATLABilla:

  1. Viisi minuuttia ennen anestesian käyttöönottoa
  2. Koko operaation ajan
  3. Poistuttaessa anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU)
5 minuuttia ennen anestesian käyttöönottoa ja 5 minuuttia ennen poistoa PACU:sta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä sairaalasta kotiutumiseen 30 päivän kuluessa
Vastaanottopäivästä sairaalasta kotiutumiseen 30 päivän kuluessa
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Takaisinotto sairaalaan seurannan aikana
30 päivän sisällä leikkauksesta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Muita haittavaikutuksia havaittiin 3 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
Neuraaliset ja hemodynaamiset vasteet desfluraanin yleisanestesian aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesian käyttöönottoa ja 5 minuuttia ilmaantumisen jälkeen
Toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) seurataan esianestesiasta syntymiseen asti. △[HbO] ，△[Hb] tallennetaan. Lisäksi lasketaan fNIRS-signaalien kytkentä neuronisignaaleihin (EEG). Lisäksi mitataan näytteen entrofia ja vaihe-ero △[HbO]:n ja △[Hb]:n välillä.
5 minuuttia ennen anestesian käyttöönottoa ja 5 minuuttia ilmaantumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00375928

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa