오피오이드 법률 및 소아과 사용
2024년 4월 29일 업데이트: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital
소아 환자의 오피오이드 사용 및 결과에 대한 오하이오주 오피오이드 처방법의 영향
소아 외상 환자의 급성 통증 관리를 위한 오피오이드 약물의 정당한 필요성이 인식되고 있지만 의료 제공자가 처방한 오피오이드 약물의 고용량 및 기간은 환자의 오피오이드 남용 및 만성 사용 위험 증가와 관련이 있습니다.
적용의 가장 중요한 목표는 2017년 8월 21일 급성 통증에 대한 오하이오 오피오이드 처방 규칙이 시행되기 전후에 대형 학술 소아과 의료 센터에서 화상 부상 또는 무릎 관절경 시술로 치료받은 소아 환자의 오피오이드 사용 및 결과를 평가하는 것입니다.
또한 치료 후 90일에 환자의 오피오이드 사용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 전향적 및 후향적 구성 요소가 있습니다. 1단계는 2017년 오하이오 오피오이드 처방법에 따라 처방된 오피오이드 약물의 감소 여부를 결정하기 위해 우리 기관에서 화상 치료 또는 무릎 관절경 검사를 받는 소아 환자들 사이에서 후향적 차트 검토를 포함합니다. 시효 전 24개월(2015년 8월 1일~2017년 8월 31일)과 시효 시 24개월(2017년 9월 1일~2019년 8월 31일)을 비교한다. 이 단계에는 법 제정 전 기간과 법 제정 후 기간으로 균등하게 나누어진 300명의 환자(n=150 화상, n=150 무릎 관절경)가 포함됩니다.
2단계는 화상 치료 또는 무릎 관절경 시술 후 90일 후 전향적 환자 전화 설문조사를 포함하여 오피오이드 처방, 소비 및 남은 약물의 양, 90일 후 통증 조절 상태의 연관성을 평가합니다. 이 단계에는 편의 샘플링을 통해 모집된 100명의 환자(n=50 화상, n=50 무릎 관절경)가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
980
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 환자(0-18세)는 화상 또는 무릎 관절경 시술을 위해 본 기관에서 치료를 받고 오피오이드 처방을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 0-18세(포함) 소아과 환자
- 화상 또는 무릎 관절경 시술을 위해 저희 기관에서 치료를 받았습니다.
- 적어도 하나의 오피오이드 처방을 받았습니다
제외 기준:
- 만 19세 이상 환자
- 오피오이드 약물을 투여받지 않은 환자
- 전방십자인대(ACL) 동시 재건술과 무릎 관절경 수술을 받는 환자
- 영어로 소통할 수 없는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고 화상 부상
2015년 8월부터 2019년 8월까지 화상으로 대규모 학술 소아과 의료원에서 치료받은 소아 환자.
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후향적 무릎 관절경
2015년 8월부터 2019년 8월까지 무릎 관절경 수술을 위해 대규모 학술 소아과 의료 센터에서 치료받은 소아 환자.
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잠재적인 화상 부상
2020년 7월 이후 화상으로 대형 학술 소아과 의료원에서 치료받은 소아 환자.
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화상 또는 무릎 관절경 통증과 관련하여 오피오이드 약물의 사용을 결정하기 위해 치료 후 90일 동안 설문 조사를 실시했습니다.
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전향적 무릎 관절경
2020년 7월 이후 무릎 관절경 시술을 위해 대규모 학술 소아과 의료원에서 치료받은 소아 환자.
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화상 또는 무릎 관절경 통증과 관련하여 오피오이드 약물의 사용을 결정하기 위해 치료 후 90일 동안 설문 조사를 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 처방의 변화
기간: 오하이오 오피오이드 법 이전 2년 및 이후 2년
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법률 이전 및 이후에 처방된 오피오이드 약물의 변화(모르핀 등가 용량으로 보고됨)
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오하이오 오피오이드 법 이전 2년 및 이후 2년
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장기 오피오이드 사용
기간: 치료 후 90일
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치료 후 90일 동안 오피오이드 약물을 사용하는 환자
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치료 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 약물 사용의 비교
기간: 오하이오 오피오이드 법 이전 2년 및 이후 2년
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손상 유형별 처방 아편류 약물 비교(화상 및 무릎 관절경)
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오하이오 오피오이드 법 이전 2년 및 이후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001192
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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