阿片类药物法律和儿科使用
2024年4月29日 更新者：Henry Xiang、Nationwide Children's Hospital
俄亥俄州阿片类药物处方法对儿科患者阿片类药物使用和结果的影响
阿片类药物用于小儿创伤患者急性疼痛管理的合理需求已得到认可，但是，医疗提供者开具的高剂量和持续时间的阿片类药物处方与患者滥用阿片类药物和长期使用阿片类药物的风险增加有关。
应用的总体目标是评估俄亥俄州阿片类药物急性疼痛处方规则于 2017 年 8 月 21 日实施前后在大型学术儿科医疗中心接受烧伤或膝关节镜手术治疗的儿科患者的阿片类药物使用情况和结果。
此外，评估患者在治疗后 90 天使用阿片类药物的情况。
研究概览
详细说明
本研究具有前瞻性和回顾性成分。 第 1 阶段涉及将对在我们机构接受烧伤护理或膝关节镜检查的儿科患者进行回顾性图表审查，以确定是否根据 2017 年俄亥俄阿片类药物处方法减少了处方阿片类药物。 将比较法前 24 个月（2015 年 8 月 1 日至 2017 年 8 月 31 日）和法后 24 个月（2017 年 9 月 1 日至 2019 年 8 月 31 日）。 这一阶段将包括 300 名患者（n=150 烧伤，n=150 膝关节镜检查），平均分为法前和法后阶段。
第 2 阶段涉及在烧伤护理或膝关节镜手术后 90 天对患者进行前瞻性电话调查，以评估阿片类药物处方、剩余药物的消耗量和数量以及 90 天后疼痛控制状态之间的关联。 该阶段将包括通过方便抽样招募的 100 名患者（n=50 烧伤，n=50 膝关节镜检查）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
980
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在我们机构接受烧伤或膝关节镜手术治疗并接受阿片类药物处方的儿科患者（0-18 岁）。
描述
纳入标准：
- 0-18岁（含）儿科患者
- 在我们机构接受过烧伤或膝关节镜手术治疗
- 至少收到一份阿片类药物处方
排除标准：
- 19岁及以上的患者
- 未接受任何阿片类药物治疗的患者
- 接受膝关节镜检查同时进行前交叉韧带 (ACL) 重建的患者
- 无法用英语交流的家庭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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回顾性烧伤
2015 年 8 月至 2019 年 8 月期间在一家大型学术儿科医疗中心接受烧伤治疗的儿科患者。
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回顾性膝关节镜检查
2015 年 8 月至 2019 年 8 月期间，在一家大型学术儿科医疗中心接受膝关节镜检查的儿科患者。
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预期烧伤
2020 年 7 月后在一家大型学术儿科医疗中心接受烧伤治疗的儿科患者。
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治疗后 90 天进行调查，以确定阿片类药物的使用与烧伤或膝关节镜检查疼痛的关系
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前瞻性膝关节镜检查
2020 年 7 月后在一家大型学术儿科医疗中心接受膝关节镜手术治疗的儿科患者。
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治疗后 90 天进行调查，以确定阿片类药物的使用与烧伤或膝关节镜检查疼痛的关系
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物处方的变化
大体时间：俄亥俄州阿片类药物法前 2 年和后 2 年
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法律前和法律后规定的阿片类药物的变化（以吗啡当量剂量报告）
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俄亥俄州阿片类药物法前 2 年和后 2 年
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长期使用阿片类药物
大体时间：治疗后 90 天
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治疗后 90 天使用阿片类药物的患者
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治疗后 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物使用情况比较
大体时间：俄亥俄州阿片类药物法前 2 年和后 2 年
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按损伤类型（烧伤和膝关节镜检查）开出的阿片类药物的比较
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俄亥俄州阿片类药物法前 2 年和后 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henry Xiang, MD, MPH, PhD、Nationwide Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月10日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月16日
研究注册日期
首次提交
2020年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月2日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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