Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidlove og pædiatrisk brug

29. april 2024 opdateret af: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Virkningen af ​​Ohios lov om opioidrecept på opioidbrug og resultater hos pædiatriske patienter

Det legitime behov for opioidmedicin til akut smertebehandling hos pædiatriske traumepatienter er anerkendt, men den høje dosis og varighed af opioidlægemidler ordineret af læger har været forbundet med en øget risiko for opioidmisbrug og kronisk brug af patienter. Det overordnede mål med ansøgningen er at vurdere opioidbrug og resultater af pædiatriske patienter behandlet for enten forbrændingsskader eller knæartroskopiprocedurer på et stort akademisk pædiatrisk lægecenter før og efter Ohio opioid-ordinationsregler for akutte smerter blev implementeret den 21. august 2017. Også for at evaluere patientens brug af opioider 90 dage efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har en prospektiv og retrospektiv komponent. Fase 1 involverer en retrospektiv diagramgennemgang, der vil blive udført blandt pædiatriske patienter, der gennemgår forbrændingsbehandling eller knæartroskopi på vores institution for at afgøre, om der var en reduktion i ordineret opioidmedicin efter 2017 Ohio opioid-receptloven. En 24-måneders før-lov-periode (1. august 2015 til 31. august 2017) og 24-måneders efter-lov-periode (1. september 2017 til 31. august 2019) vil blive sammenlignet. Denne fase vil omfatte 300 patienter (n=150 forbrændinger, n=150 knæartroskopi) ligeligt fordelt mellem før-lov- og post-lov-perioden.

Fase 2 involverer en prospektiv patienttelefonundersøgelse 90 dage efter brandsårsbehandling eller knæartroskopi for at vurdere sammenhængen mellem opioidordination, forbrug og mængde af resterende medicin og smertekontrolstatus efter 90 dage. Denne fase vil omfatte 100 patienter (n=50 forbrændinger, n=50 knæartroskopi) rekrutteret via bekvemmelighedsprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

980

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter (alder 0-18 år) behandlet på vores institution for enten en forbrændingsskade eller knæartroskopi og modtog en opioidrecept.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter i alderen 0-18 år (inklusive)
  • behandlet på vores institution for enten en forbrændingsskade eller knæartroskopi
  • modtaget mindst én opioidrecept

Ekskluderingskriterier:

  • patienter i alderen 19 år og derover
  • patienter, der ikke fik opioidmedicin
  • patienter, der gennemgår knæartroskopi med samtidig rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL)
  • familier, der ikke er i stand til at kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektive forbrændingsskader
Pædiatriske patienter behandlet på et stort akademisk pædiatrisk lægecenter for forbrændingsskader mellem august 2015 - august 2019.
Retrospektiv knæartroskopi
Pædiatriske patienter behandlet på et stort akademisk pædiatrisk lægecenter til en knæartroskopiprocedure mellem august 2015 - august 2019.
Potentielle forbrændingsskader
Pædiatriske patienter behandlet på et stort akademisk pædiatrisk lægecenter for forbrændingsskader efter juli 2020.
Adfærdsmæssigt: Opioidbrug 90 dage efter behandling
Undersøgelse udført 90 dage efter behandling for at bestemme brugen af ​​opioidmedicin i forhold til forbrænding eller knæartroskopi
Prospektiv knæartroskopi
Pædiatriske patienter behandlet på et stort akademisk pædiatrisk lægecenter for en knæartroskopi efter juli 2020.
Adfærdsmæssigt: Opioidbrug 90 dage efter behandling
Undersøgelse udført 90 dage efter behandling for at bestemme brugen af ​​opioidmedicin i forhold til forbrænding eller knæartroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opioid-recepter
Tidsramme: 2 år før og 2 år efter Ohio opioidlov
Ændring i opioidmedicin ordineret før og efter lov (rapporteret i morfinækvivalente doser)
2 år før og 2 år efter Ohio opioidlov
Langvarig opioidbrug
Tidsramme: 90 dage efter behandling
Patienter, der bruger opioidmedicin 90 dage efter behandling
90 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af brug af opioidmedicin
Tidsramme: 2 år før og 2 år efter Ohio opioidlov
Sammenligning af opioidmedicin ordineret efter skadestype (forbrændings- og knæartroskopi)
2 år før og 2 år efter Ohio opioidlov

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Ohio Department of Public Safety

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner