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GAIN 연구: 아이들이 새로운 음식을 좋아하고 먹는 법을 배우는 데 도움이 되는 것이 무엇인지 이해하기

2020년 9월 8일 업데이트: University of Colorado, Denver

영양 보충제는 영양실조 아동의 영양 및 발달 상태에 엄청난 영향을 미칩니다. 이러한 제품은 어린이가 사용할 수 있도록 설계되었지만(종종 더 맛있도록 영양 감미료를 첨가하여), 현재까지 영유아 및 어린이에 대한 기호성에 대한 엄격한 테스트는 거의 없었습니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 다음 사항을 조사하는 것입니다.

어린이가 영양 보충제를 받아들이는 것은 2주 동안 아기에게 음식을 제공하는 어머니의 끈기와 관련이 있습니다.
무가당 버전의 영양 보충제는 단기 및 장기 수용이 다릅니다. 그리고
어머니가 보충제를 좋아하는 것은 아이에게 음식을 제공하는 어머니의 끈기와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

기호성(즉, 맛에 대한 행동 및 얼굴 반응 관찰) 및 어린이 수용(여기서는 소비로 정의됨)과의 관계에 초점을 맞춘 영양 보충제에 대한 보다 엄격한 사전 테스트는 이러한 제품의 용량에 대한 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다. "약"으로 인식되는 것에서 "음식" 또는 일반적인 어린이 식단의 일부로 받아들여지는 것으로 전환하는 것입니다. 초기 및 시간 경과(즉, 반복 노출 효과) 모두에서 관찰된 아동의 기호성과 수용 지표 사이의 관계를 보다 명확하게 이해하는 것은 아동의 식이 섭취, 성장 및 건강에 대한 장기적인 영향을 예측하는 데 중요합니다. 또한, 자녀와 자신 모두 이러한 제품의 수용 가능성에 대한 간병인의 인식을 더 잘 이해하는 것은 장벽을 극복하고 이러한 영양 보충제의 장기적인 수용과 관련된 조력자를 식별하기 위한 길을 닦는 데 중요합니다.

또한 다음과 같은 가당 및 무가당 소량 지질 영양 보충제(SQ-LNS)의 간병인 지속성과 유아 수용에 대한 잠재적 중재자의 영향을 조사할 것입니다.

산모의 수유 자기효능감
간병인 음식 네오포비아
영아 수유 스타일 설문지를 사용한 간병인 수유 스타일
유아 수유 역사 및 음식 경험
유아를 위한 아동 섭식 행동 설문지를 이용한 유아 섭식 행동
수정된 유아 행동 설문지를 사용한 유아 행동(Garstein & Rothbart 2003 Inf Behav Dev)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - University of Colorado Denver

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영유아 및 간병인은 다음을 통해 이 연구를 위해 모집됩니다.

여러 지역사회 및 의료 시설에 게재되고 온라인 웹사이트에 게시되는 인쇄 광고.
대학에서 보낸 이메일
다른 참여 간병인의 추천

설명

포함 기준:

만기 출산(임신 37주 이상)
보완 식품 경험
견과류(버터, 분말 또는 기타 견과류 성분)에 대한 이전 노출
18세 이상 51세 미만 간병인
간병인은 University of Colorado Anschutz Medical Campus에서 75마일 이내에 거주합니다.
간병인은 시간의 최소 50%를 영유아에게 먹여야 합니다.

제외 기준:

유전적 장애 또는 발달 장애가 있는 경우, 이러한 상태는 종종 수유 장애를 초래합니다.
음식 섭취에 영향을 줄 수 있는 질병 또는 대사 장애(예: 음식 알레르기)가 보고된 경우
조산아(임신 37주 미만)
간병인은 18세 미만입니다.
간병인은 University of Colorado Anschutz Medical Campus에서 75마일 이상 떨어진 곳에 거주합니다.
간병인이 영어를 읽고 말하지 못함
간병인에게 음식 알레르기가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
무가당 보충제 유아는 집에서 무가당 소량 지질 영양 보충제(SQ-LNS)에 10회 노출됩니다.
가당 보충제 유아는 집에서 가당 소량 지질 영양 보충제(SQ-LNS)에 10회 노출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
가당 및 무가당 영양 보충제에 대한 유아 수용률의 변화 기간: 기준선, 2주 차	수락은 영아 수유: 행동 및 표정 코딩 시스템(FIBFECS)의 적응을 사용하여 0-3의 4점 척도(0 = 거부 및 3 = 음식의 조기 수락)를 사용하여 각 제안된 물기가 끝날 때 측정됩니다.	기준선, 2주 차
가당 및 무가당 영양 보충제의 유아 소비 변화 기간: 2주차까지 기준선	각 유형의 보충제 섭취량은 그램 단위로 측정됩니다. 각 보충제의 나머지 무게는 제공하기 전에 보충제의 초기 무게에서 뺍니다. 집에서 제공되는 나머지 보충제는 냉동되어 무게를 측정하기 위해 실험실로 반환됩니다.	2주차까지 기준선

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
가당 및 무가당 보충제에 대한 영아의 선호도에 대한 기준 간병인의 인지된 평가 기간: 기준선	각 버전의 보충제를 먹인 후 간병인은 "매우 싫어함"에서 "매우 싫어함"까지 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에 표시하여 유아가 보충제를 얼마나 좋아한다고 생각하는지 평가하도록 지시받습니다. 매우 좋아한다". 100mm 선에서 보호자 표시의 거리는 "매우 싫어함"에서 mm 단위로 측정되었으며, 측정 값이 높을수록 보호자가 유아를 더 좋아한다는 의미입니다.	기준선
가당 및 무가당 보충제에 대한 유아의 선호도에 대한 간병인의 인지된 평가를 추적합니다. 기간: 방문 2: 2주째에 기준 간병인의 지각된 평가로부터의 변화	각 버전의 보충제를 먹인 후 간병인은 "매우 싫어함"에서 "매우 싫어함"까지 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에 표시하여 유아가 보충제를 얼마나 좋아한다고 생각하는지 평가하도록 지시받습니다. 매우 좋아한다". 100mm 선에서 보호자 표시의 거리는 "매우 싫어함"에서 mm 단위로 측정되었으며, 측정 값이 높을수록 보호자가 유아를 더 좋아한다는 의미입니다.	방문 2: 2주째에 기준 간병인의 지각된 평가로부터의 변화
가당 및 무가당 보충제에 대한 기본 간병인의 인지된 수용성 기간: 기준선	각 버전의 보충제를 먹인 후 간병인은 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에 "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 매우 할 것 같은". 100mm 선에서 간병인 표시의 거리는 "전혀 가능성이 없음"에서 mm 단위로 측정되며 측정값이 높을수록 간병인이 보충제를 다시 제공할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.	기준선
간병인의 가당 및 무가당 보충제에 대한 인지된 수용성을 추적합니다. 기간: 방문 2: 2주에 기준 간병인의 수용 가능성 등급에서 변경	각 버전의 보충제를 먹인 후 간병인은 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에 "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 매우 할 것 같은". 100mm 선에서 간병인 표시의 거리는 "전혀 가능성이 없음"에서 mm 단위로 측정되며 측정값이 높을수록 간병인이 보충제를 다시 제공할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.	방문 2: 2주에 기준 간병인의 수용 가능성 등급에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

Temple University

Purdue University

Global Alliance for Improved Nutrition

수사관

수석 연구원: Matthew Greenhawt, MD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

17-2308

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 주임 연구원(SL Johnson)에게 요청 시 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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