GAIN 研究：了解什么有助于儿童学会喜欢和吃新食物
2020年9月8日 更新者：University of Colorado, Denver
营养补充品对营养不良儿童的营养和发育状况具有巨大影响。 这些产品的设计旨在让儿童接受（通常通过添加营养性甜味剂使它们更可口），但迄今为止，几乎没有严格测试它们对婴幼儿和幼儿的适口性。 该项目的总体目标是调查是否：
- 儿童对营养补充剂的接受与母亲在两周内坚持为她的孩子提供食物有关；
- 不加糖的营养补充剂在短期和长期接受度上有所不同；和
- 母亲对这种补充剂的喜爱与她坚持为孩子提供这种食物有关。
研究概览
详细说明
对营养补充剂进行更严格的预测试，重点关注适口性（即观察对其味道的行为和面部反应）及其与儿童接受度（此处定义为消费）的关系，可以为这些产品的容量提供重要的见解从被视为“药物”转变为被接受为“食物”或通常的儿童饮食的一部分。 更清楚地了解观察到的儿童适口性和接受度指标之间的关系，无论是最初还是随着时间的推移（即重复暴露效应），对于预测对儿童饮食摄入、生长和健康的长期影响非常重要。 此外，更好地了解看护者对这些产品的可接受性的看法，包括他们孩子的和他们自己的，对于为克服障碍和确定与长期接受这些营养补充剂相关的促进因素铺平道路至关重要。
其次，我们还将探讨潜在调节剂对看护者坚持和婴儿接受加糖和不加糖的少量脂质营养补充剂 (SQ-LNS) 的影响，例如：
- 母亲喂养自我效能
- 照顾者食物新恐惧症
- 使用婴儿喂养方式问卷的护理人员喂养方式
- 婴儿喂养史和饮食经验
- 使用幼儿儿童饮食行为问卷调查幼儿饮食行为
- 婴儿行为使用婴儿行为问卷修订版（Garstein & Rothbart 2003 Inf Behav Dev）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将通过以下方式招募婴幼儿及其看护者参与这项研究：
- 在许多社区和医疗保健场所放置并张贴在在线网站上的印刷广告。
- 通过大学发送的电子邮件
- 来自其他参与照料者的推荐
描述
纳入标准：
- 足月分娩（至少妊娠 37 周）
- 辅食的经验
- 以前接触过坚果（黄油、粉末或其他坚果成分）
- 至少 18 岁且 < 51 岁的照顾者
- 看护人居住在科罗拉多大学安舒茨医学院 75 英里范围内
- 看护者必须至少有 50% 的时间喂养婴儿或蹒跚学步的幼儿
排除标准：
- 患有遗传疾病或发育障碍，因为这些情况通常会导致进食困难
- 患有可能影响食物摄入的疾病或代谢紊乱（例如食物过敏）
- 早产（< 37 周妊娠）
- 照顾者未满 18 岁
- 看护人居住在距离科罗拉多大学安舒茨医学院超过 75 英里的地方
- 看护人不会读和说英语
- 照顾者有食物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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不加糖的补充剂
婴儿将在家中接受 10 次不加糖的少量脂质营养补充剂 (SQ-LNS)
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甜味补充剂
婴儿将在家中接受 10 次加糖的少量脂质营养补充剂 (SQ-LNS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿对加糖和不加糖营养补充剂接受率的变化
大体时间：基线，第 2 周
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使用喂养婴儿的适应性：行为和面部表情编码系统 (FIBFECS) 在 0-3 的 4 点量表中，在每次提供的咬合结束时测量接受度，其中 0 = 拒绝，3 = 早期接受食物
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基线，第 2 周
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婴儿食用甜味和不甜味营养补充剂的变化
大体时间：至第 2 周的基线
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每种补充剂的消耗量将以克为单位进行测量。
在提供之前，每个补充剂的剩余重量将从补充剂的初始重量中减去。
在家里提供的剩余补充剂将被冷冻并送回实验室进行称重。
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至第 2 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线护理人员对婴儿对甜味和不甜味补充剂的喜爱程度的感知评级
大体时间：基线
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在喂食每种形式的补充剂后，将指示看护者通过在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上打分，从“非常不喜欢”到“非常喜欢”。
照顾者在100mm线上的标记距离是从“非常不喜欢”测量的，单位mm，测量值越高，意味着照顾者认为婴儿越喜欢补充剂。
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基线
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跟进看护者对婴儿对甜味和不甜味补充剂的喜爱程度的感知评级
大体时间：访问二：两周后护理人员的感知评级相对于基线的变化
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在喂食每种形式的补充剂后，将指示看护者通过在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上打分，从“非常不喜欢”到“非常喜欢”。
照顾者在100mm线上的标记距离是从“非常不喜欢”测量的，单位mm，测量值越高，意味着照顾者认为婴儿越喜欢补充剂。
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访问二：两周后护理人员的感知评级相对于基线的变化
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基线护理人员对加糖和不加糖补充剂的感知接受度
大体时间：基线
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在喂食每种补充剂后，将指示护理人员评估他们再次服用每种补充剂的可能性，方法是在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上打一个标记，范围从“完全不可能”到“非常可能”可能”。
护理人员在 100 毫米线上标记的距离是从“完全不可能”以毫米为单位测量的，测量值越高意味着护理人员更有可能再次服用补充剂。
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基线
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跟进看护者对加糖和不加糖补充剂的接受度
大体时间：访问二：两周后看护者的可接受性评分相对于基线的变化
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在喂食每种补充剂后，将指示护理人员评估他们再次服用每种补充剂的可能性，方法是在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上打一个标记，范围从“完全不可能”到“非常可能”可能”。
护理人员在 100 毫米线上标记的距离是从“完全不可能”以毫米为单位测量的，测量值越高意味着护理人员更有可能再次服用补充剂。
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访问二：两周后看护者的可接受性评分相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Greenhawt, MD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thompson AL, Mendez MA, Borja JB, Adair LS, Zimmer CR, Bentley ME. Development and validation of the Infant Feeding Style Questionnaire. Appetite. 2009 Oct;53(2):210-21. doi: 10.1016/j.appet.2009.06.010. Epub 2009 Jul 1.
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Johnson SL, Shapiro ALB, Moding KJ, Flesher A, Davis K, Fisher JO. Infant and Toddler Consumption of Sweetened and Unsweetened Lipid Nutrient Supplements After 2-Week Home Repeated Exposures. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2825-2834. doi: 10.1093/jn/nxab148.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月25日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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