Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GAIN-studien: Att förstå vad som hjälper barn att lära sig att gilla och äta ny mat

8 september 2020 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Kosttillskott har en enorm inverkan på närings- och utvecklingsstatus hos undernärda barn. Dessa produkter har utformats för att vara acceptabla för barn (ofta genom att tillsätta näringsrika sötningsmedel för att göra dem mer välsmakande), men hittills har det inte gjorts några rigorösa tester av deras smaklighet för spädbarn, småbarn och småbarn. Det övergripande målet med detta projekt är att undersöka om:

barns acceptans av ett kosttillskott är förknippat med moderns uthållighet när det gäller att erbjuda maten till sitt barn under en 2-veckorsperiod;
en osötad version av kosttillskottet skiljer sig i kort- och långtidsacceptans; och
moderns tycke för tillägget är förknippat med hennes uthållighet i att erbjuda maten till sitt barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mer rigorösa förtester av kosttillskott, med fokus på smaklighet (dvs observationer av beteende- och ansiktsreaktioner på dess smak) och dess relation till barns acceptans (här definieras som konsumtion), skulle kunna ge viktiga insikter om kapaciteten för dessa produkter att övergå från att uppfattas som "medicin" till att bli accepterad som "mat", eller en del av den vanliga barnkosten. En tydligare förståelse av sambandet mellan observerade barnindikatorer för smaklighet och acceptans, både initialt och över tid (dvs upprepade exponeringseffekter), är viktig för att förutsäga de långsiktiga effekterna på barns kostintag, tillväxt och hälsa. Vidare är ett bättre grepp om vårdgivares uppfattningar om acceptansen av dessa produkter, både deras barns och deras egen, avgörande för att bana väg för att övervinna hinder och identifiera underlättare förknippade med långsiktig acceptans av dessa kosttillskott.

Vi kommer i andra hand också att undersöka effekterna av potentiella mediatorer på vårdgivarens uthållighet och spädbarns acceptans av ett sötat och ett osötat näringstillskott av små mängder lipider (SQ-LNS) som:

Maternal självförsörjning
Vårdgivare mat neofobi
Vårdgivares matningsstilar med hjälp av spädbarnsmatningsstilenkäten
Spädbarnsmatningshistoria och matupplevelse
Småbarns ätbeteenden med hjälp av Child Eating Behavior Questionnaire för småbarn
Spädbarnsbeteenden med spädbarnsbeteende frågeformulär-reviderad (Garstein & Rothbart 2003 Inf Behav Dev)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - University of Colorado Denver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn och småbarn och deras vårdgivare kommer att rekryteras till denna studie via:

tryckta annonser som läggs ut på ett antal samhällen och vårdplatser och publiceras på webbsidor.
e-postmeddelanden som skickas via universitetet
remisser från andra deltagande vårdgivare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Förlossning (minst 37 veckors graviditet)
Erfarenhet av kompletterande livsmedel
Tidigare exponering för nötter (smör, pulver eller andra nötingredienser)
Vårdgivare minst 18 år och < 51 år
Vårdgivaren bor inom 75 miles från University of Colorado Anschutz Medical Campus
Vårdgivaren måste mata barnet eller barnet minst 50 % av tiden

Exklusions kriterier:

Har en genetisk störning eller utvecklingsstörning, eftersom dessa tillstånd ofta resulterar i matsvårigheter
Har en rapporterad sjukdom eller metabolisk störning (t.ex. födoämnesallergi) som kan påverka födointaget
Föddes för tidigt (< 37 veckors graviditet)
Vårdgivaren är yngre än 18 år
Vårdgivaren bor mer än 75 miles från University of Colorado Anschutz Medical Campus
Vårdgivaren läser och talar inte engelska
Vårdgivaren har födoämnesallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Osötat tillskott Spädbarn kommer att få 10 exponeringar för det osötade näringstillskottet med små mängder lipider (SQ-LNS) hemma
Sötat tillägg Spädbarn kommer att få 10 exponeringar för sötade små mängder lipid näringstillskott (SQ-LNS) hemma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i graden av spädbarns acceptans av sötade och osötade näringstillskott Tidsram: Baslinje, vecka 2	Acceptans mäts vid slutet av varje erbjudet bett med hjälp av en anpassning av Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS) på en 4-gradig skala från 0-3 där 0 = vägran och 3 = tidig acceptans av mat	Baslinje, vecka 2
Förändring i spädbarnskonsumtion av sötade och osötade näringstillskott Tidsram: Baslinje fram till vecka 2	Konsumtionen av varje typ av tillskott kommer att mätas i gram. Vikten av resten av varje tillägg kommer att subtraheras från den ursprungliga vikten av tillägget innan erbjudandet. Resten av kosttillskotten som erbjuds hemma kommer att frysas och returneras till labbet för att vägas.	Baslinje fram till vecka 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Baslinje vårdgivares upplevda betyg av spädbarns gillande av sötade och osötade kosttillskott Tidsram: Baslinje	Efter att ha matat varje version av tillägget kommer vårdgivaren att instrueras att betygsätta hur mycket han/hon trodde att hans/hennes spädbarn gillade tillägget genom att placera ett märke på en 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "ogillar extremt" till " gillar extremt". Avståndet för vårdgivarnas markering på 100 mm-linjen mäts från "ogillar extremt" i mm, med högre mätvärden vilket betyder att vårdgivare uppfattar spädbarnen som tillägget mer.	Baslinje
Följ upp vårdgivares upplevda betyg av spädbarns gillande av sötade och osötade kosttillskott Tidsram: Besök två: ändra från baseline vårdgivares upplevda betyg efter två veckor	Efter att ha matat varje version av tillägget kommer vårdgivaren att instrueras att betygsätta hur mycket han/hon trodde att hans/hennes spädbarn gillade tillägget genom att placera ett märke på en 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "ogillar extremt" till " gillar extremt". Avståndet för vårdgivarnas markering på 100 mm-linjen mäts från "ogillar extremt" i mm, med högre mätvärden vilket betyder att vårdgivare uppfattar spädbarnen som tillägget mer.	Besök två: ändra från baseline vårdgivares upplevda betyg efter två veckor
Baslinjevårdgivares upplevda acceptans av de sötade och osötade kosttillskotten Tidsram: Baslinje	Efter att ha matat varje version av tillägget kommer vårdgivaren att instrueras att bedöma hur sannolikt de skulle vara att servera varje tillskott igen genom att placera ett märke på en 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "inte alls troligt" till "extremt troligt". Avståndet för vårdgivarnas markering på 100 mm-linjen mäts från "inte alls troligt" i mm, med högre mätvärden vilket betyder att vårdgivare är mer benägna att servera tillägget igen.	Baslinje
Följ upp vårdgivares upplevda acceptans av de sötade och osötade kosttillskotten Tidsram: Besök två: ändra från baslinjen för vårdgivares acceptansbetyg vid två veckor	Efter att ha matat varje version av tillägget kommer vårdgivaren att instrueras att bedöma hur sannolikt de skulle vara att servera varje tillskott igen genom att placera ett märke på en 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "inte alls troligt" till "extremt troligt". Avståndet för vårdgivarnas markering på 100 mm-linjen mäts från "inte alls troligt" i mm, med högre mätvärden vilket betyder att vårdgivare är mer benägna att servera tillägget igen.	Besök två: ändra från baslinjen för vårdgivares acceptansbetyg vid två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Temple University

Purdue University

Global Alliance for Improved Nutrition

Utredare

Huvudutredare: Matthew Greenhawt, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Första postat (FAKTISK)

10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)