유방암 수술 환자를 위한 수술 전 가상 현실 시뮬레이션 평가
2024년 2월 16일 업데이트: Jordana Sommer, University of Manitoba
유방암 수술 환자를 위한 수술 전 가상 현실: 타당성 및 파일럿 연구
이 연구는 유방암 환자의 수술 전 불안/고통을 줄이기 위해 수술실 환경의 가상 현실 시뮬레이션의 타당성을 파일럿 테스트하고 탐색할 것입니다.
연구 목적은 모집 및 데이터 수집 절차, 결과 측정, 가상 현실 수술실 개입에 대한 참가자 피드백, 제어 개입 포함 및 일반 그룹과 같은 치료, 수술 전 불안/고통 증상에 대한 능동적 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3N4
- Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하고 읽을 수 있음
- 유방암 진단을 받았습니다
- Health Sciences Center(Winnipeg, MB)에서 전신 마취하에 유방암 수술을 받을 예정/예정
제외 기준:
- 편입 기준을 충족하지 못하는 자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 자(예: 인지 장애로 인해)
- 가상 현실 개입에 참여할 수 없는 자(예: 시각/청각 장애로 인해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 그룹으로 치료
참가자는 외과 종양 예약 및 선택적인 수술 전 교육 수업(모든 환자에게 제공)에서 받은 정보 외에 추가 개입 없이 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹
참가자들은 최소 10분 동안 수술실 환경의 가상 현실 시뮬레이션을 접하게 됩니다.
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가상 현실 시뮬레이션은 참가자가 가상 현실 헤드셋을 착용하고 컨트롤러를 들고 병원 침대에 앉아 시작됩니다.
참가자는 환경에 적응하고 시뮬레이션을 탐색하는 방법에 대한 설명을 제공받습니다(약 2분).
다음으로 참가자는 가상 수술실을 최소 5분 동안 또는 원할 경우 그 이상 탐색합니다.
탐색 기간이 끝나면 시뮬레이션의 스크립트 부분이 시작됩니다.
여기에서 참가자는 모의 마취 유도 과정을 거치게 됩니다(가상 마취 전문의가 환자에게 말하고 단계별로 환자를 안내하고 가상 간호사가 도움을 줄 것입니다).
가상 산소 마스크가 참가자의 입 위에 배치되고 화면이 어두워지면 시뮬레이션이 종료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가상 현실 수술실 시뮬레이션의 자기보고 인상
기간: 기준선
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중재에 대한 환자의 인상을 평가하는 개방형 및 폐쇄형 항목이 포함된 환자 수용성 설문지
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기준선
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가상 현실 수술실 시뮬레이션의 자기보고 인상
기간: 5 일
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중재에 대한 환자의 인상을 평가하는 개방형 및 폐쇄형 항목이 포함된 환자 수용성 설문지
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NCCN 조난 온도계
기간: 기준선, 수술 예정일 기준선 후 최대 2주, 5일 및 30일
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0-10의 척도에서 VAS 자체 보고된 고통
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기준선, 수술 예정일 기준선 후 최대 2주, 5일 및 30일
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NCCN 불안 온도계
기간: 기준선, 수술 예정일 기준선 후 최대 2주, 5일 및 30일
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0-10 척도로 VAS 자가 보고 불안
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기준선, 수술 예정일 기준선 후 최대 2주, 5일 및 30일
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iGroup 프레즌스 설문지
기간: 개입 직후
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가상 환경에서 참가자가 경험하는 현존감 평가
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개입 직후
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PITI(Preoperative Intrusive Thought Inventory)
기간: 기준선 및 예정된 수술 당일 기준선 후 최대 2주
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PITI 설문지
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기준선 및 예정된 수술 당일 기준선 후 최대 2주
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암스테르담 수술 전 불안 정보 척도(APAIS)
기간: 기준선 및 예정된 수술 당일 기준선 후 최대 2주
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APAIS 설문지
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기준선 및 예정된 수술 당일 기준선 후 최대 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS 정서적 고통 - 불안
기간: 기준선, 5일 및 30일
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PROMIS 불안 설문지
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기준선, 5일 및 30일
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PROMIS 정서적 고통 - 우울증
기간: 기준선, 5일 및 30일
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PROMIS 우울증 설문지
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기준선, 5일 및 30일
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프로미스 글로벌 헬스
기간: 기준선, 5일 및 30일
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PROMIS 글로벌 건강 설문지
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기준선, 5일 및 30일
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PROMIS 피로
기간: 기준선, 5일 및 30일
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PROMIS 피로 설문지
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기준선, 5일 및 30일
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PROMIS 정서적 지원
기간: 기준선, 5일 및 30일
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PROMIS 정서적 지원 설문지
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기준선, 5일 및 30일
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PROMIS 통증 강도
기간: 5일 30일
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PROMIS 통증 강도 설문지
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5일 30일
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PDI(Peritraumatic Distress Inventory)
기간: 기준선 및 5일
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PDI 설문지
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기준선 및 5일
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DSM-5(PC-PTSD-5)용 일차 진료 PTSD 선별검사
기간: 기준선 및 30일
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PC-PTSD-5 설문지
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기준선 및 30일
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단기 회복력 대처 척도(BRCS)
기간: 기준선, 5일 및 30일
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BRCS 설문지
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기준선, 5일 및 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jordana Sommer, MA, University of Manitoba
- 수석 연구원: Renee El-Gabalawy, PhD, University of Manitoba
- 연구 책임자: Kristin Reynolds, PhD, University of Manitoba
- 연구 책임자: Pamela Hebbard, MD, University of Manitoba
- 연구 책임자: Natalie Mota, PhD, University of Manitoba
- 연구 책임자: Alan Mutch, MD, University of Manitoba
- 연구 책임자: Thomas Mutter, MD, University of Manitoba
- 연구 책임자: Rakesh Arora, MD, University of Manitoba
- 연구 책임자: Jessica Maples-Keller, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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