Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävän virtuaalitodellisuussimuloinnin arviointi rintasyöpäleikkauspotilaille

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jordana Sommer, University of Manitoba

Preoperatiivinen virtuaalitodellisuus rintasyöpäleikkauspotilaille: toteutettavuus ja pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa pilotoidaan ja tutkitaan leikkaussaliympäristön virtuaalisen todellisuuden simulaation toteutettavuutta rintasyöpäpotilaiden preoperatiivisen ahdistuksen/tuskan vähentämiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida rekrytointi- ja tiedonkeruumenettelyjä, tulosmittauksia, osallistujien palautetta virtuaalitodellisuuden leikkaussalin interventiosta, ohjausintervention ja -hoidon sisällyttämistä tavalliseen tapaan sekä aktiivisen intervention vaikutuksia preoperatiivisen ahdistuneisuuden/hädän oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
        • Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Osaa puhua ja lukea englantia
  • Hänellä on rintasyöpädiagnoosi
  • Suunniteltu/olemassa oleva rintasyöpäleikkaus yleisanestesiassa Health Sciences Centerissä (Winnipeg, MB)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaiset, jotka eivät täytä yhtään osallistumiskriteeriä
  • Ne, jotka eivät ole päteviä antamaan tietoista suostumusta (esim. kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi)
  • Ne, jotka eivät pysty osallistumaan virtuaalitodellisuuden interventioon (esim. näkö-/kuulovamman vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti ryhmässä
Osallistujat saavat tavallista hoitoa ilman lisätoimenpiteitä, lukuun ottamatta kirurgisen onkologian vastaanotolla saatuja tietoja ja valinnaisia ​​preoperatiivisia koulutustunteja (kaikkien potilaiden saatavilla).
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat altistetaan virtuaalitodellisuussimulaatiolle leikkaussaliympäristöstä vähintään kymmenen minuutin ajan.
Laite: Virtuaalitodellisuuden leikkaussalin simulaatio
Virtuaalitodellisuussimulaatio alkaa siten, että osallistuja istuu sairaalasängyllä virtuaalitodellisuuskuulokkeet päällään ja pitelee ohjaimia kädessään. Osallistujat perehdytään ympäristöön ja heille annetaan selitys simulaation läpi navigoinnista (noin 2 minuuttia). Seuraavaksi osallistujat tutkivat virtuaalista leikkaussalia vähintään 5 minuutin ajan tai haluttaessa pidempään. Tutkimusjakson jälkeen simulaation käsikirjoitettu osa alkaa. Täällä osallistujat käydään läpi anestesia-induktioprosessin (virtuaalinen anestesialääkäri puhuu potilaalle ja ohjaa hänet vaiheiden läpi ja virtuaalinen sairaanhoitaja auttaa). Simulaatio päättyy, kun virtuaalinen happinaamari asetetaan osallistujan suun päälle ja näyttö pimenee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoituja vaikutelmia virtuaalitodellisuuden leikkaussalin simulaatiosta
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden hyväksyttävyyskysely, jossa on avoimia ja suljettuja kohtia, joissa arvioidaan potilaiden vaikutelmia interventiosta
Perustaso
Itseraportoituja vaikutelmia virtuaalitodellisuuden leikkaussalin simulaatiosta
Aikaikkuna: 5 päivää
Potilaiden hyväksyttävyyskysely, jossa on avoimia ja suljettuja kohtia, joissa arvioidaan potilaiden vaikutelmia interventiosta
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NCCN hätälämpömittari
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen suunniteltu leikkauspäivä, 5 päivää ja 30 päivää
VAS itse ilmoitti hätätilanteesta asteikolla 0-10
Lähtötaso, enintään 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen suunniteltu leikkauspäivä, 5 päivää ja 30 päivää
NCCN ahdistuneisuuslämpömittari
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen suunniteltu leikkauspäivä, 5 päivää ja 30 päivää
VAS itse ilmoittanut ahdistuneisuus asteikolla 0-10
Lähtötaso, enintään 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen suunniteltu leikkauspäivä, 5 päivää ja 30 päivää
iGroup Presence Questionnaire
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujien virtuaaliympäristössä kokeman läsnäolon tunteen arviointi
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Preoperative Intrusive Thoughts Inventory (PITI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen suunniteltuna leikkauspäivänä
PITI-kysely
Lähtötilanne ja enintään 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen suunniteltuna leikkauspäivänä
Amsterdamin Preoperative Anxiety Information Scale (APAIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen suunniteltuna leikkauspäivänä
APAIS-kysely
Lähtötilanne ja enintään 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen suunniteltuna leikkauspäivänä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS emotionaalinen ahdistus- ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää ja 30 päivää
PROMIS ahdistuneisuuskyselylomake
Perustaso, 5 päivää ja 30 päivää
PROMIS emotionaalinen ahdistus - masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää ja 30 päivää
PROMIS-masennuskyselylomake
Perustaso, 5 päivää ja 30 päivää
PROMIS maailmanlaajuinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää ja 30 päivää
PROMIS maailmanlaajuinen terveyskysely
Perustaso, 5 päivää ja 30 päivää
PROMIS väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää ja 30 päivää
PROMIS väsymyskysely
Perustaso, 5 päivää ja 30 päivää
PROMIS tunnetukea
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää ja 30 päivää
PROMIS tunnetuen kyselylomake
Perustaso, 5 päivää ja 30 päivää
PROMIS kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 5 päivää ja 30 päivää
PROMIS kivun voimakkuuskysely
5 päivää ja 30 päivää
Peritraumatic Distress Inventory (PDI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 päivää
PDI-kyselylomake
Perustaso ja 5 päivää
Primary Care PTSD-näyttö DSM-5:lle (PC-PTSD-5)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
PC-PTSD-5 kyselylomake
Perustaso ja 30 päivää
Brief Resilient Coping Scale (BRCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää ja 30 päivää
BRCS-kysely
Perustaso, 5 päivää ja 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordana Sommer, MA, University of Manitoba
  • Päätutkija: Renee El-Gabalawy, PhD, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Kristin Reynolds, PhD, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Pamela Hebbard, MD, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Natalie Mota, PhD, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Alan Mutch, MD, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Thomas Mutter, MD, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Rakesh Arora, MD, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Jessica Maples-Keller, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS23957 (H2020:247)
  • 322523 340300 2000 (Muu apuraha/rahoitusnumero: New Frontiers)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuustila

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden leikkaussalin simulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa