소아 ECMO(ECMOX 2)의 대뇌 자동 조절 (ECMO-ECMOX2)
2024년 1월 10일 업데이트: Nantes University Hospital
소아 ECMO(ECMOX 2)의 대뇌 자동 조절: Autoregul ECMO - ECMOX2
ECMO(Extra-Corporeal Membrane Oxygenation)의 지원을 받는 어린이는 신경학적 합병증의 위험이 높으며 대뇌 자동 조절(CA) 장애가 위험 요인일 수 있습니다.
첫 번째 목표는 CA 손상과 ANE의 시작에 의해 평가된 신경학적 결과 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 CA에 영향을 미치는 기본 메커니즘을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
환자 : 연구에 참여한 4개의 PICU에서 ECMO로 치료받은 모든 소아
측정 : 대뇌혈류량의 대리인 국소대뇌산소포화도(rScO2)의 변화량과 동맥혈압(ABP)의 변화량 간의 상관계수를 자동조절지수(cerebral oxygenation index(COx), ICM+ 소프트웨어 ®). CA는 왼쪽(COxl) 또는 양쪽에서 모니터링됩니다. COx > 0.3은 중요한 것으로 간주됩니다. 신경학적 결과는 ECMO 실행 중 급성 신경학적 사건(ANE)의 시작으로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
100명의 어린이가 낭트(프랑스), 트루소(프랑스 파리), 네커(프랑스 파리) 또는 제노아(이탈리아)의 소아 집중 치료실(PICU)에 입원했으며 혈역학 또는 호흡 적응증 또는 심정지 소생술 동안 ECMO의 지원을 받았습니다. 연구에 포함될 것입니다.
ECMO는 비상 절차이므로 비상 포함이 필요할 수 있습니다. 이 모집단에서 다른 관찰 연구를 동시에 수행할 수 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 에크모 치료를 받는 18세 미만 환자
제외 기준 :
- 부모 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CA 지표와 신경학적 결과 사이의 연관성
기간: 일년
|
CA의 중요한 영역에서 보낸 시간의 백분율과 급성 신경학적 사건(뇌졸중 및/또는 발작 및/또는 뇌사)의 발병 사이의 연관성 여부.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PCO2가 CA에 미치는 영향 분석
기간: 일년
|
PCO2 값(mmHg)과 COX 값의 연관성
|
일년
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|
PCO2가 CA에 미치는 영향 분석
기간: 일년
|
CA에 대한 ECMO 설정의 영향
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas JORAM, MD, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC20_0066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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