Agyi autoreguláció gyermekgyógyászati ECMO-ban (ECMOX 2) (ECMO-ECMOX2)
Agyi autoreguláció gyermekgyógyászati ECMO-ban (ECMOX 2) : Autoregul ECMO - ECMOX2
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Betegek: Az ECMO által kezelt összes gyermek a vizsgálatban részt vevő 4 PICU-ban
Mérések: Az agyi véráramlás helyettesítőjeként a regionális agyi oxigéntelítettség (rScO2) változásai és az artériás vérnyomás (ABP) változásai közötti korrelációs együtthatót az autoreguláció indexeként (agyi oxigenációs index (COx), ICM+ szoftver) számítjuk ki. ®). A CA-t vagy a bal oldalon (COxl), vagy mindkét oldalon figyelik. A COx > 0,3 kritikusnak tekinthető. A neurológiai kimenetel értékelése az akut neurológiai esemény (ANE) fellépése alapján történik az ECMO-futás során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország
- CHU de Nantes
-
Paris, Franciaország, 75012
- AP-HP Trousseau Hospital
-
Paris, Franciaország, 75015
- AP-HP Necker Hospital
-
-
-
-
-
Genova, Olaszország, 16148
- Giannina Gaslini Institute (IRCCS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
100 gyermeket vettek fel Nantes (Franciaország), Trousseau (Párizs, Franciaország), Necker (Párizs, Franciaország) vagy Genova (Olaszország) Gyermekek Intenzív Terápiás Osztályára, és az ECMO támogatja hemodinamikai vagy légzési indikációra vagy szívleállás utáni újraélesztésre. bekerül a tanulmányba.
Mivel az ECMO sürgősségi eljárás, szükség lehet sürgősségi zárványokra. Ezzel a populációval párhuzamosan más megfigyeléses vizsgálatok is elvégezhetők.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az ECMO által kezelt, 18 év alatti betegek
Kizárási kritériumok :
- Szülői beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CA-metrikák és a neurológiai kimenetel közötti összefüggés
Időkeret: 1 év
|
A CA kritikus régiójában eltöltött idő százalékos aránya és az akut neurológiai esemény (stroke és/vagy rohamok és/vagy agyhalál) kezdete közötti összefüggés.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PCO2 CA-ra gyakorolt hatásának elemzése
Időkeret: 1 év
|
A PCO2-érték (Hgmm) és a COX-érték közötti összefüggés
|
1 év
|
|
A PCO2 CA-ra gyakorolt hatásának elemzése
Időkeret: 1 év
|
Az ECMO beállítások hatása a CA-ra
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas JORAM, MD, Nantes university hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Sokk
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
- Sokk, kardiogén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC20_0066
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .