Aivojen itsesäätely lasten ECMO:ssa (ECMOX 2) (ECMO-ECMOX2)
Aivojen itsesäätely lasten ECMO:ssa (ECMOX 2) : Autoregulaatio ECMO - ECMOX2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat: Kaikki ECMO:lla hoidetut lapset neljässä tutkimukseen osallistuneessa PICU:ssa
Mittaukset: Korrelaatiokerroin aivojen alueellisen happisaturaation (rScO2) vaihteluiden välillä aivojen verenvirtauksen korvikkeena ja valtimoverenpaineen (ABP) vaihteluiden välillä lasketaan autoregulaatioindeksinä (aivojen hapetusindeksi (COx), ICM+-ohjelmisto). ®). CA:ta valvotaan joko vasemmalta (COxl) tai molemmilta puolilta. COx > 0,3 katsotaan kriittiseksi. Neurologinen lopputulos arvioidaan akuutin neurologisen tapahtuman (ANE) alkamisen perusteella ECMO-ajon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas JORAM, MD
- Puhelinnumero: 02 40 08 76 74
- Sähköposti: nicolas.joram@chu-nantes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Annick COULON
- Puhelinnumero: 02 53 48 28 35
- Sähköposti: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
100 lasta päästettiin Nantesin (Ranska), Trousseaun (Pariisi, Ranska), Neckerin (Pariisi, Ranska) tai Genovan (Italia) lasten tehohoitoyksikköön ja ECMO:n tukemana hemodynaamisten tai hengitystieaiheiden vuoksi tai sydämenpysähdyksen elvytyksen aikana otetaan mukaan tutkimukseen.
Koska ECMO on hätämenettely, voidaan tarvita hätäinkluusiota. Muita havainnointitutkimuksia voidaan suorittaa samanaikaisesti tässä populaatiossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- ECMO:n hoitamat alle 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CA-mittareiden ja neurologisten tulosten välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CA:n kriittisellä alueella vietetyn ajan prosenttiosuus ja akuutin neurologisen tapahtuman (halvaus ja/tai kohtaukset ja/tai aivokuolema) alkamisen välinen yhteys.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi PCO2:n vaikutuksesta CA:han
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PCO2-arvon (mmHg) ja COX-arvon välinen yhteys
|
1 vuosi
|
|
Analyysi PCO2:n vaikutuksesta CA:han
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ECMO-asetusten vaikutus CA:han
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas JORAM, MD, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Shokki
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Sokki, kardiogeeninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC20_0066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .