Autorregulación Cerebral en ECMO Pediátrico (ECMOX 2) (ECMO-ECMOX2)
Autorregulación cerebral en ECMO pediátrico (ECMOX 2): Autoregul ECMO - ECMOX2
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Pacientes: Todos los niños tratados por ECMO en las 4 UCIP involucradas en el estudio
Mediciones: Se calcula un coeficiente de correlación entre las variaciones de la saturación de oxígeno cerebral regional (rScO2) como sustituto del flujo sanguíneo cerebral y las variaciones de la presión arterial (PAA) como índice de autorregulación (índice de oxigenación cerebral (COx), software ICM+ ®). CA se monitorea en el lado izquierdo (COxl) o en ambos lados. Un COx > 0,3 se considera crítico. El resultado neurológico se evalúa por el inicio de un evento neurológico agudo (ANE) durante la ejecución de ECMO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
100 niños ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) de Nantes (Francia), Trousseau (París, Francia), Necker (París, Francia) o Génova (Italia) y apoyados por ECMO por indicación hemodinámica o respiratoria o durante la reanimación de un paro cardíaco se incluirán en el estudio.
Dado que ECMO es un procedimiento de emergencia, es posible que se necesiten inclusiones de emergencia. En paralelo, se pueden realizar otros estudios observacionales en esta población.
Descripción
Criterios de inclusión :
- Pacientes menores de 18 años tratados con ECMO
Criterio de exclusión :
- Falta de consentimiento de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre las métricas de CA y el resultado neurológico
Periodo de tiempo: 1 año
|
Asociación entre el porcentaje de tiempo de estancia en región crítica de la AC y la aparición o no de un evento neurológico agudo (ictus y/o convulsiones y/o muerte encefálica).
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la influencia de la PCO2 en la CA
Periodo de tiempo: 1 año
|
Asociación entre el valor de PCO2 (mmHg) y el valor de COX
|
1 año
|
|
Análisis de la influencia de la PCO2 en la CA
Periodo de tiempo: 1 año
|
Influencia de la configuración de ECMO en CA
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas JORAM, MD, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Choque
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Choque Cardiogénico
Otros números de identificación del estudio
- RC20_0066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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