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폐쇄성 수면 무호흡 증후군에서 변형된 전방 구개 성형술

2024년 8월 27일 업데이트: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

경도 및 중등도 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 관리를 위한 미늘 봉합 수정 전구개 성형술

이 연구의 목적은 후구개 경증에서 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자의 치료에서 전방 구개 성형술의 미늘 봉합 수정의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적 분석 연구는 경증에서 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡증 환자 총 20명을 대상으로 미늘 봉합 수정 전치부 구개 성형술을 시행할 예정입니다.

외과적 단계

  • 절차는 전신 마취하에 수행됩니다
  • 양측 편도선 절제술을 시행하게 됩니다.
  • 그러면 구개인두근육의 상부 2/3와 하부 1/3 사이의 하부가 부분적으로 이완됩니다.
  • 그런 다음, 길이 0.5-0.7mm로 구성된 연약한 입천장 중앙에서 편도선 포사 거리에 해당하는 너비의 직사각형 모양의 점막 스트립과 하부 점막하 조직을 제거합니다.
  • 그런 다음 벗겨진 부위는 상처의 중심점에 하나의 바늘을 도입하여 단일 흡수성 폴리디옥사논 가시 양방향 크기 0 모노필라멘트 봉합사로 봉합한 다음 입천장 내에서 측면으로 통과하여 가장 우수한 위치에서 나올 때까지 익상하악 솔기를 돌립니다. 실의 두 방향 사이에 존재하는 자유 구역인 중앙 전이 구역에 매달릴 때까지 실이 당겨질 것입니다.
  • 그런 다음 다시 바늘을 편도선 절제술 침대를 통해 다시 통과시킨 다음 이 봉합사를 다시 등줄 주위에 매달게 됩니다. 그런 다음 실에만 부드러운 견인력을 적용하고 매듭을 짓지 않습니다.T
  • 반대쪽도 같은 방법으로 하면 됩니다.
  • 마지막으로 각 실은 같은 쪽의 솔기에서 나오게 되어 실이 풀림을 방지합니다. 반대 방향으로 표면 스티치를 한 다음 더 많은 견인력을 위해 조직을 아래쪽으로 부싱하면서 실을 자릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, 이집트, 13512
        • 모병
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자.
  • 구개후부 허탈만 있는 경증(AHI 5~15) 및 중등도(AHI 16~30) OSAS 진단을 받은 환자
  • CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)를 준수하지 않는 환자.

제외 기준:

  • 심한 OSAS(AHI 30이상)로 진단받은 환자
  • 설후 수준 또는 다단계 폐쇄의 주요 폐쇄 부위.
  • 수술 금기(예: 심혈관 문제 및 출혈 경향).
  • 기도에 영향을 미치는 심각한 두개안면 기형이 있는 환자.
  • BMI>40 kg/m2인 환자.
  • 전신 마취에 부적합한 환자.
  • 이전 구개인두 또는 설측 수술의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 전방 구개 성형술
단일 재흡수성 폴리디옥사논 가시 양방향 크기 0 모노필라멘트 봉합사를 사용한 경도 및 중등도 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 관리에서 수정된 전방 구개 성형술
절차: 미늘 봉합사 변형된 전방 구개 성형술
미늘 봉합 단일 재흡수성 폴리디옥사논 미늘 양방향 크기 0 모노필라멘트 봉합사를 사용한 수정된 전방 구개 성형술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 저호흡 지수
기간: 6 개월
수면 실험실에서 하룻밤 다원 검사. 무호흡-저호흡 지수는 총 수면 시간(0-5/hr 수면 = 경미함, 6-15/hr 수면 = 보통, 15/hr 수면 이상 = 심함)으로 나눈 총 무호흡 + 저호흡 사건 수를 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

수사관

  • 수석 연구원: Abdelrahman A Abdelalim, MD, Benha Faculty of Medicine
  • 연구 의자: Mohamed A Elsayed, MD, Benha Faculty of Medicine
  • 연구 의자: Hesham A Abdelsamea, MD, Benha Faculty of Medicine
  • 연구 의자: Ahmed Y Abdelsalam, Resident, Al-Agouza specialized hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS 19-2-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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