Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret Anterior Palatoplasty In Obstructive Sleep Apnea Syndrome

27. august 2024 opdateret af: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Modificeret anterior-palatoplastik med modhager til behandling af mild og moderat obstruktiv søvnapnø-syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​modifikation af modhager med modhager af anterior palatoplastik i behandlingen af ​​patienter med retropalatal mildt til moderat obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv analytisk undersøgelse vil blive udført på i alt 20 patienter præsenteret med mild til moderat obstruktiv søvnapnø, for hvem Barbed sutur modificeret anterior palatoplastik vil blive udført.

Kirurgiske trin

  • Proceduren vil blive udført under generel anæstesi
  • Bilateral tonsillektomi vil blive udført.
  • Derefter vil den nedre del mellem øvre 2/3 og nedre 1/3 af musklen palatopharyngeus blive delvist frigivet
  • Derefter fjernes en rektangulær formet stribe af slimhinder og den underliggende submucosa i midten af ​​den bløde gane bestående af 0,5-0,7 mm i længden og med bredde svarende til tonsillar fossae afstand.
  • Derefter vil det strippede område blive syet med en enkelt resorberbar polydioxanon med modhager tovejs monofilamentsutur størrelse 0 ved at indføre en nål i midten af ​​såret og derefter føres lateralt inde i ganen og dreje rundt om pterygomandibulær raphe, indtil den kommer ud ved det højeste punkt. en del af raphe på den ene side vil tråden blive trukket, indtil den hænger ved den centrale overgangszone, som er en fri zone mellem de to retninger af tråden.
  • Derefter vil nålen igen blive ført tilbage gennem tonsillektomilejet, og derefter vil denne sutur blive suspenderet omkring raphe igen; et blidt træk påføres så kun på tråden, og der tages ingen knuder.T
  • Den modsatte side vil blive gjort på samme måde.
  • Til sidst vil hver tråd blive trukket ud ved raphe af samme side, for at låse stingene og forhindre løshed; der tages et overfladisk sting i den modsatte retning, og derefter skæres tråden over, mens vævet bøsning nedad for mere trækkraft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypten, 13512
        • Rekruttering
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med let til moderat obstruktiv søvnapnøsyndrom.
  • Patienter diagnosticeret med mild (AHI 5 til 15) og moderat (AHI 16 til 30) OSAS med kun retropalatale kollaps
  • Patienter, som ikke overholder Continuous Positive Airway Press (CPAP).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med svær OSAS (AHI mere end 30)
  • Hovedstedet for obstruktion på retrolingualt niveau eller multilevel obstruktion.
  • Kontraindikation af operation (f. kardiovaskulære problemer og blødningstendens).
  • Patienter med betydelige kraniofaciale anomalier, der påvirker luftvejene.
  • Patienter med BMI >40 kg/m2.
  • Patienter uegnede til generel anæstesi.
  • Anamnese med tidligere velopharyngeale eller linguale operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret Anterior Palatoplasty
Modificeret anterior palatoplastik til behandling af let og moderat obstruktiv søvnapnøsyndrom ved brug af enkelt resorberbar polydioxanon med modhager tovejs monofilamentsutur størrelse 0
Procedure: Modificeret modificeret anterior Palatoplasty
Modificeret anterior palatoplastik med modhager med modhager ved hjælp af enkelt resorberbar polydioxanon med modhager tovejs monofilament sutur størrelse 0

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø Hypopnøindeks
Tidsramme: 6 måneder
en-nat polysomnografisk undersøgelse på søvnlaboratorium. Apnø-hypopnø-indekset angiver det samlede antal af apnø plus hypopnøhændelser divideret med total søvntid i timer (0-5/time søvn = mild, 6-15/time søvn = moderat, mere end 15/time søvn = svær)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdelrahman A Abdelalim, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Studiestol: Mohamed A Elsayed, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Studiestol: Hesham A Abdelsamea, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Studiestol: Ahmed Y Abdelsalam, Resident, Al-Agouza specialized hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2020

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS 19-2-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Modificeret modificeret anterior Palatoplasty

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner