Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokattu etupalatoplastia obstruktiivisessa uniapneaoireyhtymässä

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Piikkiommel modifioitu etupalatoplastia lievän ja keskivaikean obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida anteriorisen palatoplastian piikkiommelmuunnosten tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on retropalataalinen lievä tai kohtalainen obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen analyyttinen tutkimus tehdään yhteensä 20 potilaalle, joilla on lievä tai keskivaikea obstruktiivinen uniapnea ja joille tehdään piikkiompeleella modifioitu etupalatoplastia.

Kirurgiset vaiheet

  • Toimenpide suoritetaan yleisanestesiassa
  • Tehdään molemminpuolinen nielurisojen poisto.
  • Sitten alaosa ylemmän 2/3 ja alemman 1/3 palatopharyngeus-lihaksen välissä vapautuu osittain
  • Sitten pehmeän kitalaen keskeltä poistetaan suorakaiteen muotoinen limakalvokaistale ja alla oleva submukoosi, jonka pituus on 0,5-0,7 mm ja leveys vastaa nielurisojen etäisyyttä.
  • Sen jälkeen kuorittu alue ommellaan yhdellä resorboituvalla polydioksanonilla väkästetyllä kaksisuuntaisella koon 0 monofilamenttiompeleella työntämällä yksi neula haavan keskipisteeseen, minkä jälkeen se viedään sivusuunnassa kitalaessa ja käännetään pterygomandibulaarisen raphen ympäri, kunnes se tulee ulos ylimmäisestä kohdasta. osa raphea toisella puolella lankaa vedetään, kunnes se roikkuu keskimmäisellä siirtymävyöhykkeellä, joka on vapaa vyöhyke langan kahden suunnan välillä.
  • Sitten taas neula johdetaan takaisin nielurisojen poiston läpi ja sitten tämä ommel ripustetaan uudelleen raphen ympärille; sitten vain lankaan kohdistetaan hellävarainen veto, eikä solmuja tehdä.T
  • Vastakkainen puoli tehdään samalla tavalla.
  • Lopuksi kukin lanka tulee ulos saman puolen rappikohdasta ompeleiden lukitsemiseksi ja löystymisen estämiseksi; tehdään pinnallinen ommel vastakkaiseen suuntaan, ja sitten lanka katkaistaan ​​samalla kun kudosta työnnetään alaspäin pidon lisäämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypti, 13512
        • Rekrytointi
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä (AHI 5–15) ja keskivaikea (AHI 16–30) OSAS, jossa on vain takapalataalisia kollapsia
  • Potilaat, jotka eivät vastaa jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (CPAP).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sever OSAS (AHI yli 30)
  • Tukos pääasiallinen retrokielitasoinen tai monitasoinen tukos.
  • Leikkauksen vasta-aihe (esim. sydän- ja verisuoniongelmat ja verenvuototaipumus).
  • Potilaat, joilla on merkittäviä hengitysteihin vaikuttavia kallon kasvojen poikkeavuuksia.
  • Potilaat, joiden BMI > 40 kg/m2.
  • Potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan.
  • Aikaisemmat velofaryngeaaliset tai kielileikkaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Modifioitu etupalatoplastia
Piikkiommel modifioitu etupalatoplastia lievän ja keskivaikean obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän hoidossa käyttämällä yhtä resorboituvaa polydioksanonin väkäistä kaksisuuntaista ommelta, jonka koko on 0 monofilamentti
Menettely: Piikkiommel modifioitu etupalatoplastia
Piikkiommel Modifioitu etupalatoplastia yhdellä resorboituvalla polydioksanonilla väkästetty kaksisuuntainen ommel, jonka koko on 0 monofilamentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea Hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
yhden yön polysomnografinen tutkimus unilaboratoriossa. Apnea-hypopnea-indeksi ilmaisee apnea- ja hypopneatapahtumien kokonaismäärän jaettuna kokonaisuniajalla tunneissa (0-5/h uni = lievä, 6-15/h uni = kohtalainen, yli 15/h uni = vaikea)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS 19-2-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa