중국의 대사 관련 지방간 질환에 대한 전향적 코호트 연구
2020년에 제안된 신개념 대사장애 관련 지방간질환(MAFLD). 비알코올성 지방 간 질환(NAFLD)과 달리 MAFLD의 진단에는 과체중/비만, 진성 당뇨병의 존재 및 대사 조절 장애의 증거를 포함하여 다음 3가지 대사 위험 중 하나가 필요합니다. 그러나 간 지방증이 있지만 대사 위험이 없어 MAFLD의 진단 기준을 충족하지 못하는 환자가 있습니다. 게다가 MAFLD와 다른 간 질환을 모두 가진 환자가 있습니다. 이들 환자의 임상적 특징과 관리는 불분명하다. 따라서 MAFLD와 NAFLD의 특성을 규명하고 비교하기 위해서는 추가적인 조직병리학적 및 임상적 연구가 필요하다.
여기에서 이 단일 센터 전향적 임상 연구에서 조사관은 MAFLD 또는 NAFLD 환자의 장기 후속 코호트를 설정할 계획입니다. 간 관련 합병증 및 중요한 간외 결과(예: 심혈관 질환), 대사 조절 장애가 없는 "가벼운" NAFLD 개인 및 이중 또는 다중 원인이 있는 MAFLD 개인의 질병 진행 위험을 더 잘 설명합니다.
궁극적으로 연구자들은 MAFLD의 진단을 개선하고 환자의 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 두 부분으로 나뉩니다.
첫째, 지방간 환자의 임상자료를 수집하기 위한 단면적 연구를 담고 있다. 이 모집단의 임상 특징을 분석할 것입니다.
둘째, 연구는 이 코호트에서 환자의 혈장, 소변 및 대변 샘플을 수집할 것입니다. 그런 다음 이러한 환자에 대한 장기 추적 관찰이 수행됩니다. 연구자들은 환자 계층화를 자세히 설명하고 질병의 예후를 예측할 수 있는 바이오마커를 찾고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
성인에서 간 지방증으로 진단된 경우(다음 중 하나 이상 충족):
- 간 초음파는 간 실질 고 에코 또는 "밝은 간"을 보여줍니다
- 제어 감쇠 매개변수(CAP) ≥248dB/m
- CT/MRI/MRS로 진단된 간 지방증
- MRI 기반 양성자 밀도 지방 분율(MRI-PDFF)은 간 지방 함량 >8%를 나타냅니다.
- 간 조직학으로 확인된 지방간.
제외 기준:
- 간세포 암종 또는 기타 악성 종양으로 진단된 경우(적절한 진단 기준에 따름)
- 임신 중;
- 간 이식 병력이 있는 환자;
- 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환(예: 급성 심근경색, 뇌경색, 뇌출혈 등)이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모두 사망 원인
기간: 10 년
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후속 방문에서 환자의 사망 확인
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 관련 합병증 및 중요한 간 외 결과(예: 심혈관 질환)
기간: 10 년
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눈에 띄는 간 관련 합병증 및 중요한 간 외 결과(예:
심혈관 질환) 후속 방문시 환자의
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10 년
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다양한 대사 구성 요소와 임상 증상 및 질병 진행 사이의 상관 관계
기간: 10 년
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간 관련 합병증 발생 위험 및 중요한 간 외 결과
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10 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 관련 지방간 질환의 임상 증상 및 차이점은 다른 간 질환과 결합됩니다.
기간: 10 년
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다중 또는 이중 원인을 가진 임상 증상 및 장기 예후 MAFLD
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFEC-201506
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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