임산부의 치통에 대한 최소 침습 수복 기법의 영향
2020년 10월 1일 업데이트: Nourhan M.Aly
임산부의 치통에 대한 최소 침습 수복 기술의 영향: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 Papacarie-Duo와 Atraumatic Restorative Treatment(ART)를 이용한 화학적 기계적 우식 제거가 임산부의 치통 감소에 미치는 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2019년 무작위 대조 임상시험이 진행되었으며, 치수로 확장되지 않는 충치로 인해 치통으로 이집트 알렉산드리아에 있는 가족 보건소를 방문하는 162명의 임산부를 Papacarie-Duo군(n=82)과 ART군으로 무작위 배정했습니다. n=80) 처리된 표면의 수에 의한 층화 후
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21527
- Family Health Centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 1기 또는 2기의 여성
- 100mm 길이의 VAS(Visual Analogue Scale)에서 최소 5mm의 점수로 확인되는 경미한 치아 통증이 있음
- 임상적으로 얕은 또는 중간 크기의 와동으로 분류된 상아질과 관련된 우식 병변이 하나 이상 있습니다. 이 구멍은 수동 기구로 접근할 수 있어야 합니다(ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) 점수= 5 또는 6.
제외 기준:
- 급성 치수염, 부기 또는 누공이 있는 임산부.
- 비협조적인 환자.
- 중증 치은염 환자(치은 지수(GI) 점수=3).
- 읽기 및/또는 쓰기가 불가능한 환자 및 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파파카리 듀오
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파파카리를 애플리케이터를 사용하여 와동에 도입하고 40초 동안 그대로 두었습니다.
무딘 굴삭기를 사용하여 연화된 상아질을 제거했습니다.
남은 젤은 면 펠릿을 사용하여 제거했습니다.
겔 색상의 변화가 없을 때 와동은 충치가 없는 것으로 간주되었습니다.
그런 다음 공동을 캡슐화된 형태의 고점도 유리 이오노머 시멘트(GIC)로 채웠습니다(Riva Self-Cure, SDI Limited, Bayswater, VIC, Australia).
기계적 혼합기를 사용하여 캡슐을 10초 동안 혼합하고 캡슐을 어플리케이터에 넣어 GIC를 공동에 적용했습니다.
occluso-proximal cavities의 경우 나무 쐐기가 있는 매트릭스 스트립을 사용하여 수복물의 적절한 윤곽을 제공했습니다.
장갑을 낀 손가락을 사용하여 GIC에 1분 동안 압력을 가하고 폐색을 확인하고 과도한 재료를 제거했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 외상성 회복 치료
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치아는 파편과 치태를 제거하기 위해 젖은 면봉으로 닦았습니다.
우식증은 날카로운 숟가락 굴착기(Darby-Perry #220/221, #17 DE, Hu-Friedy, Chicago, USA)를 사용하여 제거한 다음 작은 젖은 면 펠릿을 사용하여 충치를 청소하고 마지막으로 마른 면 펠릿으로 건조했습니다.
구멍은 가죽처럼 단단한 질감에 도달하고 굴착기가 더 이상 달라붙지 않을 때 충치가 없는 것으로 간주되었습니다.
GIC는 다른 그룹에 대해 설명한 것과 동일한 기술을 사용하여 공동을 복원하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 최대 6개월
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통증의 차이는 VAS(Visual Analogue Scale)를 이용하여 측정하였다.
척도는 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "가장 심한 통증"이라고 표시된 100mm 길이의 수평선으로 표시됩니다.
참가자들은 자신의 통증 수준을 나타내는 줄에 표시하도록 요청받았습니다.
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최대 6개월
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치료 만족도
기간: 최대 6개월
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치료에 대한 만족도는 두 가지 질문을 사용하여 평가되었습니다. 첫 번째 질문은 치료 직후 "치료가 기대에 따라 수행되었습니까?"였습니다.
두 번째 질문은 6개월 후” “치료로 치아 문제가 해결됐나요?”였다.
각 질문은 10점 척도로 응답되었으며, 낮은 값은 부정적인 관점을 나타내고 높은 값은 긍정적인 경험을 나타냅니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치를 제거할 시간
기간: 절차(치료 중 즉시)
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충치를 제거하는 시간은 스톱워치를 사용하여 기록했습니다.
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절차(치료 중 즉시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Maru VP, Shakuntala BS, Nagarathna C. Caries Removal by Chemomechanical (Carisolv) vs. Rotary Drill: A Systematic Review. Open Dent J. 2015 Dec 31;9:462-72. doi: 10.2174/1874210601509010462. eCollection 2015.
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- Adham MM, El Kashlan MK, Abdelaziz WE, Rashad AS. The impact of minimally invasive restorative techniques on perception of dental pain among pregnant women: a randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Feb 18;21(1):76. doi: 10.1186/s12903-021-01432-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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