Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähiten invasiivisten korjaavien tekniikoiden vaikutus hammaskipuun raskaana olevilla naisilla

torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: Nourhan M.Aly

Minimaaliinvasiivisten korjaavien tekniikoiden vaikutus hammaskipuun raskaana olevilla naisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kemomekaanisen karieksenpoiston tehokkuutta Papacarie-Duolla ja Atraumatic Restorative Treatment (ART) -hoidolla raskaana olevien naisten hammaskivun vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin vuonna 2019, ja siihen osallistui 162 raskaana olevaa naista, jotka vierailivat perheterveyskeskuksissa Aleksandriassa Egyptissä, joilla oli hammaskipuja karieksen vuoksi, joka ei ulotu pulpaan ja jotka jaettiin satunnaisesti Papacarie-Duo-ryhmään (n=82) ja ART-ryhmään ( n=80) kerrostuksen jälkeen käsiteltyjen pintojen lukumäärän mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21527
        • Family Health Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset ensimmäisen tai toisen kolmanneksen aikana
  • Vähintään lievää hammaskipua, joka on tunnistettu vähintään 5 mm:n pistemäärästä 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
  • Sinulla on vähintään yksi kariesleesio, johon liittyy dentiini, joka on kliinisesti luokiteltu matalaksi tai keskikokoiseksi onteloksi. Tämän ontelon tulisi olla käsiinstrumenttien ulottuvilla (International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) -pisteet = 5 tai 6).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on akuutti pulpitis, turvotus tai fisteli.
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat.
  • Potilaat, joilla on vaikea ientulehdus (Gingival Index (GI) -pistemäärä = 3).
  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja/tai kirjoittaa, ja ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Papacarie-Duo
Lääke: Papacarie
Papacarie vietiin onteloon applikaattorilla ja jätettiin 40 sekunniksi. Pehmentyneen dentiinin poistamiseen käytettiin tylppää kaivinkonetta. Jäljelle jäänyt geeli poistettiin puuvillapelletillä. Kun geelin väri ei muuttunut, ontelo katsottiin kariesvapaaksi. Tämän jälkeen ontelo täytettiin korkeaviskoosisella lasi-ionomeerisementillä (GIC) kapseloidussa muodossa (Riva Self-Cure, SDI Limited, Bayswater, VIC, Australia). Mekaanista sekoitinta käytettiin kapselin sekoittamiseen 10 sekunnin ajan, kapseli asetettiin applikaattoriin GIC:n levittämiseksi onteloon. Occluso-proksimaalisissa onteloissa käytettiin matriisiliuskaa, jossa oli puinen kiila, luomaan täytteen asianmukainen ääriviiva. GIC:tä painettiin hansikkaalla sormella minuutin ajan ja okkluusio tarkistettiin ja ylimääräinen materiaali poistettiin.
Muut nimet:
  • Papacarie-Duo
Active Comparator: Atraumaattinen korjaava hoito
Lääke: Atraumaattinen korjaava hoito
Hammas puhdistettiin märällä puuvillapelletillä roskien ja plakin poistamiseksi. Karies poistettiin terävällä lusikalla kaivinkoneilla (Darby-Perry #220/221, #17 DE, Hu-Friedy, Chicago, USA), minkä jälkeen onkalo puhdistettiin pienellä märällä puuvillapelletillä ja lopuksi kuivattiin kuivalla puuvillapelletillä. Onkalo katsottiin kariesvapaaksi, kun nahan kova rakenne saavutettiin ja kaivinkone ei enää tarttunut. GIC:tä käytettiin onkalon palauttamiseen käyttämällä samaa tekniikkaa, joka kuvattiin toiselle ryhmälle.
Muut nimet:
  • TAIDE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Ero kivussa mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Asteikkoa edustaa 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka toisessa päässä on merkintä "ei kipua" ja toisessa päässä "pahin kipu". Osallistujia pyydettiin merkitsemään paikka viivalla, joka edustaa heidän kiputasoaan
jopa 6 kuukautta
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tyytyväisyyttä hoitoon arvioitiin kahdella kysymyksellä: ensimmäinen kysymys oli välittömästi hoidon jälkeen: "Suoritettiinko hoito odotustenne mukaisesti?" Toinen kysymys oli 6 kuukauden kuluttua" "Onko hoito ratkaissut hampaiden ongelman?" Jokaiseen kysymykseen vastattiin 10 pisteen asteikolla, jossa pienemmät arvot osoittavat negatiivista näkökulmaa ja korkeammat arvot positiivista kokemusta.
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika poistaa karies
Aikaikkuna: Toimenpide (välittömästi hoidon aikana)
Kariksen poiston aika mitattiin sekuntikellolla.
Toimenpide (välittömästi hoidon aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nourhan M.Aly

Yhteistyökumppanit

Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Papacarie vs ART in pregnant

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys

Kliiniset tutkimukset Papacarie

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa