Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние малоинвазивных восстановительных методик на зубную боль у беременных

1 октября 2020 г. обновлено: Nourhan M.Aly

Влияние малоинвазивных восстановительных методов на зубную боль у беременных: рандомизированное клиническое исследование

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность химиомеханического удаления кариеса с помощью Papacarie-Duo и атравматического восстановительного лечения (ВРТ) в снижении зубной боли у беременных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование было проведено в 2019 году и включало 162 беременных женщины, посещавших центры семейной медицины в Александрии, Египет, с зубной болью из-за кариеса, не распространяющегося на пульпу, которые были случайным образом распределены в группу Papacarie-Duo (n = 82) и группу ВРТ (n = 82). n=80) после стратификации по количеству обработанных поверхностей

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21527
        • Family Health Centers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в первом или втором триместре
  • Имея по крайней мере легкую зубную боль, определяемую оценкой не менее 5 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 100 мм
  • Наличие хотя бы одного кариозного поражения дентина, клинически классифицируемого как неглубокая или средняя полость. Эта полость должна быть доступна для ручных инструментов (оценка Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS) = 5 или 6.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины с острым пульпитом, отеком или свищом.
  • Некооперативные пациенты.
  • Пациенты с тяжелым гингивитом (оценка десневого индекса (GI) = 3).
  • Пациенты, не умеющие читать и/или писать, и те, кто отказался участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Папакари-Дуэт
Лекарство: Папакария
Папакарию вводили в полость с помощью аппликатора и оставляли на 40 секунд. Для удаления размягченного дентина использовали тупой экскаватор. Остатки геля удаляли ватным тампоном. При отсутствии изменения цвета геля полость считали свободной от кариеса. Затем полость была заполнена стеклоиономерным цементом высокой вязкости (СИЦ) в инкапсулированной форме (Riva Self-Cure, SDI Limited, Bayswater, VIC, Australia). Капсулу перемешивали механическим миксером в течение 10 секунд, капсулу помещали в аппликатор для нанесения ГИЦ в полость. Для окклюзионно-проксимальных полостей использовалась матричная полоска с деревянным клином для обеспечения соответствующего контура реставрации. Пальцем в перчатке в течение одной минуты оказывалось давление на ГИЦ, проверялась окклюзия и удалялся лишний материал.
Другие имена:
  • Папакари-Дуэт
Активный компаратор: Атравматическое восстановительное лечение
Лекарство: Атравматическое восстановительное лечение
Зуб чистили влажным ватным тампоном для удаления мусора и налета. Кариес удаляли с помощью экскаваторов с острыми ложками (Darby-Perry № 220/221, № 17 DE, Hu-Friedy, Чикаго, США) с последующей очисткой полости небольшим влажным ватным тампоном и окончательной сушкой сухим ватным тампоном. Полость считалась свободной от кариеса, когда достигалась кожано-твердая консистенция и экскаватор переставал прилипать. GIC использовали для восстановления полости по той же методике, что и для другой группы.
Другие имена:
  • ИСКУССТВО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: до 6 месяцев
Разницу в боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Шкала представлена ​​горизонтальной линией длиной 100 мм с надписью «нет боли» на одном конце и «сильнейшая боль» на другом конце. Участников попросили отметить место на линии, представляющее их уровень боли.
до 6 месяцев
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: до 6 месяцев
Удовлетворенность лечением оценивалась с помощью двух вопросов: первый вопрос задавался сразу после лечения: «Было ли проведено лечение в соответствии с вашими ожиданиями?» Второй вопрос был через 6 месяцев: "Решила ли лечение проблему ваших зубов?" На каждый вопрос давался ответ по 10-балльной шкале, где более низкие значения указывали на негативную точку зрения, а более высокие значения указывали на положительный опыт.
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пора удалять кариес
Временное ограничение: Процедура (непосредственно во время лечения)
Время до удаления кариеса фиксировали с помощью секундомера.
Процедура (непосредственно во время лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nourhan M.Aly

Соавторы

Alexandria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Papacarie vs ART in pregnant

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Удовлетворенность пациентов

Клинические исследования Папакария

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться