적응형 가정 기반 폐 원격 운동 (AHTE)
AHTE(Adaptive Home Based Pulmonary Tele-exercise)의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 운동과 환자 교육을 포함하는 폐 재활은 폐 질환 환자에게 유용한 치료법입니다. 실제로 퇴원 직후 시행되는 폐재활은 환자의 결과를 크게 개선하는 것으로 알려져 있습니다. 구체적으로, 연구에 따르면 이러한 개입은 내년에 재입원율을 30-70%까지 감소시킵니다. 또한, 이 치료법은 운동 내성, 일상 생활 수행 및 환자의 웰빙 감각을 향상시킵니다. 한 연구에서는 이 요법이 환자의 결과를 개선하는 데 기관지확장제 요법보다 30배 더 효과적이라는 것을 보여줍니다.
그러나 놀랍게도 폐 재활을 받는 폐 환자는 거의 없습니다. 최근 연구에 따르면 퇴원한 폐 환자의 94-98%가 이 요법을 받지 못하는 것으로 나타났습니다. 이 패턴은 미국 전역에 존재하는 것으로 나타났으며 이 치료법을 훨씬 더 많이 사용하는 주는 없습니다. 더욱이, 이 요법의 사용은 켄터키 남부 및 동부 지역의 환자와 같은 소수 민족(단 1%만이 폐 재활 치료를 받음) 및 시골 인구의 경우 훨씬 더 나쁩니다. (a) 이용 가능한 센터가 매우 적고 환자가 거리 때문에 기존 센터로 현실적으로 이동할 수 없으며, (b) 이러한 형태의 재활은 비용이 많이 들고 환자는 많은 자기부담금을 지불해야 합니다. (세션당 30-50달러, 일반적인 12주 프로그램의 경우 총 1800달러 추가) 많은 환자가 감당할 수 없는 비용, (c) 센터는 제한된 시간 동안만 열려 있고 일하는 환자는 재활을 위해 일을 놓칠 수 없습니다. (d) 환자는 평생 동안 36회의 치료 세션만 받을 자격이 있습니다.
현재 프로젝트의 목적은 기존의 오프라인 재활 프로그램보다 좋거나 더 나은 운동 훈련을 제공해야 하는 새로운 가정 기반 운동 프로그램을 정의하는 것입니다. 조사관은 참가자 운동을 정확하게 측정하고 시간이 지남에 따라 생리적 개선을 평가하기 위해 가정용 운동 장비의 기술 발전을 사용할 것입니다. 이 기술은 또한 참가자 교육을 감독하는 데 필요한 비용을 줄여 기존 센터 기반 프로그램에 비해 비용을 크게 줄입니다. 또한 프로그램이 가정 기반이기 때문에 조사관은 시골 지역에 있는 참가자에게 액세스 권한을 제공하고 여행을 줄이며 참가자 라이프스타일을 수용할 수 있도록 교육 세션의 편의성과 일정을 쉽게 확장할 수 있습니다. 최근에 가정 기반 폐 재활 프로그램(예: VA 농촌 건강, 남부 앨라배마 컨소시엄)을 제공하려는 몇 가지 시도가 있었지만 이러한 다른 프로그램은 현재 프로젝트의 새로운 패러다임으로 가능한 훈련 강도를 제공하지 않으며 입증되지 않았습니다. 기존 센터 기반 재활과 동일한 유익한 효과를 가지며 인건비가 더 높아 장기적인 재정적 생존 가능성이 불확실합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- Chandler Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18-80세의 연령
- 알려진 만성 폐 질환(COPD, ILD)을 포함한 폐 질환의 이전 진단, 최근 폐 질환(폐렴, 천식, 폐쇄성 폐 질환)에 대한 입원, 호흡 부전 진단을 위한 최근 ICU 퇴원 및/또는 이전 COVID-19 질병 회복 입증(두 가지 음성 항원 검사)
- 사이클링 운동을 수행할 수 있는 능력
제외 기준
- 환자를 돌보는 의사가 환자가 가정 기반 운동 프로그램에 참여해서는 안 된다고 결정하는 경우
- 환자에게 활동성 허혈성 심장질환이 있는 경우
- 환자의 집에 컴퓨터와 자전거가 작동하기에 충분한 공간이나 인터넷 연결이 없는 경우
- 환자가 임산부인 경우
- 환자가 죄수인 경우
- 환자가 입원한 경우
- 환자가 말기 임상 상태인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 운동
피험자는 12주 동안 자전거를 이용한 가정 운동을 주당 3회 실시합니다.
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피험자는 12주 동안 주당 3회 모니터링된 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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80% 작업률 테스트
기간: 이는 기준선, 6주 및 12주에 측정됩니다. 평가할 주요 결과 측정은 초기 평가와 12주 평가 사이의 80% 작업률 테스트 시간의 변화입니다.
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이것은 피험자가 최대 작업 속도의 80%에서 운동할 수 있는 시간의 변화를 측정합니다.
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이는 기준선, 6주 및 12주에 측정됩니다. 평가할 주요 결과 측정은 초기 평가와 12주 평가 사이의 80% 작업률 테스트 시간의 변화입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRQ 점수: 만성 호흡기 설문지
기간: 기준선 및 6주 및 12주
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이것은 피험자의 숨가쁨 정도를 묻습니다: 점수의 범위는 20에서 140까지이며, 점수가 높을수록 환자의 상태가 더 좋습니다.
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기준선 및 6주 및 12주
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SF36: 약식 설문조사; 36개의 질문
기간: 기준선 및 6주 및 12주
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이 설문지는 삶의 질에 대해 묻습니다. 각 질문 점수는 1에서 6까지입니다. 점수가 높을수록 환자의 상태가 더 나쁩니다.
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기준선 및 6주 및 12주
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SPPB: 짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선 및 6주 및 12주
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이것은 간단한 동작을 수행하는 능력을 테스트합니다. 균형 점수는 0~4점, 보행 속도는 2~8점, 의자에 서기 점수는 0~4점입니다. 점수가 높을수록 환자의 상태가 양호함
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기준선 및 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 58756
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자전거 운동 12주에 대한 임상 시험
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Huazhong University of Science and Technology아직 모집하지 않음