适应性居家肺部远程锻炼 (AHTE)
适应性居家肺部远程锻炼 (AHTE) 的试点研究
研究概览
详细说明
研究表明,包括运动和患者教育在内的肺康复对肺部疾病患者来说是一种有价值的治疗方法。 事实上,众所周知,在患者出院后不久进行肺康复可显着改善患者的预后。 具体而言,研究表明,这种干预措施可以在明年将再入院率降低 30-70%。 此外,该疗法还可以改善运动耐力、日常生活任务的表现和患者的幸福感。 一项研究甚至表明,这种疗法在改善患者预后方面的效果是支气管扩张剂疗法的 30 倍。
然而,令人惊讶的是,很少有肺部患者接受肺康复。 最近的研究表明,94-98% 的出院肺部患者未能接受这种治疗。 这种模式已被证明存在于美国各地,没有一个州证明这种疗法的使用范围更大。 此外,对于少数民族(只有 1% 接受肺康复)和农村人口,例如肯塔基州南部和东部的患者,使用这种疗法的情况更糟。 有几个因素导致未能采用肺康复,包括:(a) 可用的中心很少,并且由于距离太远,患者无法现实地前往现有中心,(b) 这种康复形式很昂贵,患者必须支付大笔共付额(每次疗程 30-50 美元,一个典型的 12 周计划总计 1800 美元)这是许多患者负担不起的,(c) 中心仅在有限的时间内开放,工作的患者不能错过工作去康复, (d) 患者一生只能接受 36 次治疗。
本项目的目的是定义一个新的以家庭为基础的锻炼计划,该计划应提供与传统实体康复计划一样好或更好的锻炼训练。 研究人员将利用家用健身器材的技术进步来精确测量参与者的运动情况,并评估随着时间推移的生理改善情况。 该技术还将减少监督参与者培训所需的费用,与传统的基于中心的计划相比大大降低了成本。 此外,由于计划以家庭为基础,研究人员可以为农村地区的参与者提供访问权限,减少旅行,并轻松扩展培训课程的便利性和时间表,以适应参与者的生活方式。 虽然最近有一些尝试提供以家庭为基础的肺康复计划(例如,通过 VA 农村卫生、阿拉巴马州南部财团),但这些其他计划没有提供当前项目中新范式可能的训练强度,尚未得到证实具有与传统中心康复相同的有益效果,但人员成本较高,使长期财务可行性不确定。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Gerald S Supinski, MD
- 电话号码:859 494 3480
- 邮箱:gsupi2@email.uky.edu
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- Chandler Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 18-80岁
- 先前的肺部疾病诊断,包括已知的慢性肺部疾病(COPD、ILD)、近期因肺部疾病(肺炎、哮喘、阻塞性肺病)入院、近期出院时诊断为呼吸衰竭和/或既往感染 COVID-19有康复证明(两次抗原测试阴性)
- 进行骑车运动的能力
排除标准
- 如果照顾患者的医生确定患者不应参加家庭锻炼计划
- 如果患者患有活动性缺血性心脏病
- 如果患者家中没有足够的空间或互联网连接来运行计算机和自行车
- 如果患者是孕妇
- 如果病人是囚犯
- 如果患者被收容
- 如果患者有晚期临床情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:远程锻炼
受试者将使用自行车进行每周 3 次的家庭锻炼,持续 12 周
|
受试者将进行有监督的锻炼,每周 3 次,持续 12 周。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
80%工作率测试
大体时间:这将在基线、6 周和 12 周时进行测量。要评估的主要结果指标是初始评估和 12 周评估之间 80% 工作率测试时间的变化。
|
这将测量受试者以最大工作率的 80% 进行锻炼的时间变化。
|
这将在基线、6 周和 12 周时进行测量。要评估的主要结果指标是初始评估和 12 周评估之间 80% 工作率测试时间的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
CRQ 评分:慢性呼吸问卷
大体时间:基线以及第 6 周和第 12 周时
|
这将询问受试者的呼吸急促程度:分数将在 20 到 140 之间,分数越高,患者的状况越好
|
基线以及第 6 周和第 12 周时
|
SF36:简表调查; 36个问题
大体时间:基线以及第 6 周和第 12 周时
|
该问卷将询问生活质量;每个问题的分数从 1 到 6;分数越高,表示患者病情越差
|
基线以及第 6 周和第 12 周时
|
SPPB:短物理性能电池
大体时间:基线以及第 6 周和第 12 周时
|
这将测试执行简单动作的能力;平衡将是分数 0 到 4,步态速度 2 到 8,椅子站立 0 到 4;分数越高,表示患者病情越好
|
基线以及第 6 周和第 12 周时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 58756
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告(CSR)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.