Tele-ejercicio pulmonar adaptativo basado en el hogar (AHTE)
Estudio piloto de teleejercicio pulmonar adaptativo basado en el hogar (AHTE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que la rehabilitación pulmonar, que incluye ejercicio y educación del paciente, es una terapia valiosa para los pacientes con enfermedades pulmonares. De hecho, se sabe que la rehabilitación pulmonar administrada poco después del alta del paciente produce una mejora importante en los resultados del paciente. Específicamente, los estudios han demostrado que esta intervención reduce las tasas de reingreso en un 30-70 % durante el próximo año. Además, esta terapia mejora la tolerancia al ejercicio, el desempeño de las tareas de la vida diaria y la sensación de bienestar del paciente. Un estudio incluso muestra que esta terapia es 30 veces más efectiva que la terapia broncodilatadora para mejorar los resultados de los pacientes.
Sorprendentemente, sin embargo, muy pocos pacientes pulmonares reciben rehabilitación pulmonar. Estudios recientes han demostrado que el 94-98% de los pacientes pulmonares dados de alta no reciben esta terapia. Se ha demostrado que este patrón existe en los Estados Unidos, sin que ningún estado demuestre un uso mucho mayor de esta terapia. Además, el uso de esta terapia es aún peor para las minorías (solo el 1 % recibe rehabilitación pulmonar) y las poblaciones rurales, como los pacientes del sur y el este de Kentucky. Varios factores son responsables de esta falta de empleo de la rehabilitación pulmonar, incluidos: (a) hay muy pocos centros disponibles y los pacientes no pueden viajar de manera realista a los centros existentes debido a la distancia, (b) esta forma de rehabilitación es costosa y los pacientes deben pagar un gran copago (30-50 dólares por sesión, sumando un total de 1800 dólares por un programa típico de 12 semanas) que muchos pacientes no pueden pagar, (c) los centros solo están abiertos en horarios restringidos y los pacientes que trabajan no pueden faltar al trabajo para recibir rehabilitación, y (d) los pacientes solo son elegibles para 36 sesiones de tratamiento de por vida.
El propósito del presente proyecto es definir un nuevo programa de ejercicios en el hogar que debería proporcionar un entrenamiento físico tan bueno o mejor que los programas convencionales de rehabilitación de ladrillo y mortero. Los investigadores utilizarán los avances tecnológicos en equipos de ejercicio en el hogar para medir con precisión el ejercicio de los participantes y evaluar las mejoras fisiológicas a lo largo del tiempo. Esta tecnología también reducirá los gastos necesarios para supervisar la capacitación de los participantes, reduciendo drásticamente los costos en comparación con los programas basados en centros convencionales. Además, debido a que los programas se basan en el hogar, los investigadores pueden brindar acceso a los participantes en lugares rurales, reducir los viajes y extender fácilmente la conveniencia y el horario de las sesiones de capacitación para adaptarse a los estilos de vida de los participantes. Si bien recientemente ha habido algunos intentos de proporcionar programas de rehabilitación pulmonar basados en el hogar (p. ej., por salud rural de VA, el consorcio del sur de Alabama), estos otros programas no brindan la intensidad de capacitación posible con el nuevo paradigma en el proyecto actual, no están probados. tener los mismos efectos beneficiosos que la rehabilitación basada en un centro convencional y tener costos de personal más altos, lo que hace que la viabilidad financiera a largo plazo sea incierta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Chandler Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- edad de 18-80 años
- diagnóstico previo de enfermedad pulmonar, incluidas enfermedades pulmonares crónicas conocidas (EPOC, EPI), ingreso reciente por enfermedad pulmonar (neumonía, asma, enfermedad pulmonar obstructiva), alta reciente de la UCI por diagnóstico de insuficiencia respiratoria y/o enfermedad previa por COVID-19 con demostración de recuperación (dos pruebas de antígeno negativas)
- la capacidad para realizar ejercicio de ciclismo
Criterio de exclusión
- si el médico que atiende al paciente determina que el paciente no debe participar en un programa de ejercicios en el hogar
- si el paciente tiene cardiopatía isquémica activa
- si el hogar del paciente no tiene suficiente espacio o conexión a Internet para que la computadora y la bicicleta estén operativas
- si el paciente es una mujer embarazada
- si el paciente es un prisionero
- si el paciente está institucionalizado
- si el paciente tiene una condición clínica terminal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tele-ejercicio
Los sujetos realizarán tres sesiones/semana de ejercicio en casa utilizando bicicletas durante 12 semanas.
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Los sujetos realizarán ejercicio monitoreado, tres sesiones por semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de tasa de trabajo del 80%
Periodo de tiempo: Esto se medirá al inicio del estudio, a las 6 semanas ya las 12 semanas. La medida de resultado primaria que se evaluará es el cambio en el tiempo de prueba de la tasa de trabajo del 80 % entre la evaluación inicial y la de 12 semanas.
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Esto medirá los cambios en el tiempo que el sujeto puede ejercitarse al 80% de la tasa máxima de trabajo.
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Esto se medirá al inicio del estudio, a las 6 semanas ya las 12 semanas. La medida de resultado primaria que se evaluará es el cambio en el tiempo de prueba de la tasa de trabajo del 80 % entre la evaluación inicial y la de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje CRQ: Cuestionario Respiratorio Crónico
Periodo de tiempo: al inicio y a las 6 y 12 semanas
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esto preguntará qué tan falta de aire tiene el sujeto: Las puntuaciones variarán de 20 a 140, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la condición del paciente
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al inicio y a las 6 y 12 semanas
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SF36: Encuesta de formato corto; 36 preguntas
Periodo de tiempo: al inicio y a las 6 y 12 semanas
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este cuestionario preguntará sobre la calidad de vida; cada pregunta puntúa del 1 al 6; cuanto mayor sea la puntuación, peor será la condición de los pacientes
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al inicio y a las 6 y 12 semanas
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SPPB: batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: al inicio y a las 6 y 12 semanas
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esto pondrá a prueba la capacidad de realizar movimientos simples; el equilibrio se puntuará de 0 a 4, la velocidad de la marcha de 2 a 8 y la bipedestación en silla de 0 a 4; a mayor puntuación, mejor estado del paciente
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al inicio y a las 6 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 58756
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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