Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva kotipohjainen keuhkojen etäharjoitus (AHTE)

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Leigh Ann Callahan, MD

Pilottitutkimus adaptiivisesta kotipohjaisesta keuhkoputkiharjoituksesta (AHTE)

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kotikäyttöinen polkupyöräharjoitusohjelma parantaa merkittävästi keuhkojen avohoitopotilaiden rasitussietoa ja hyvinvointia. Tutkijat käyttävät tietokonepohjaista seurantajärjestelmää, jonka avulla voimme puhua osallistujien kanssa, katsella osallistujia ja seurata potilaan pyöräilyä (nopeus, harjoituksen kesto, työnopeus) harjoitusten aikana. Tutkijat suunnittelevat, että osallistujat suorittavat kolme etävalvottua harjoitusta viikossa 12 viikon ajan osana tätä ohjelmaa. Tutkijat arvioivat harjoitussuorituskykyä polkupyörällä, jota kutsutaan työnopeustestiksi, ohjelman alussa ja sitten uudelleen 6 viikon ja 12 viikon kuluttua ohjelman jälkeen määrittääkseen, voiko ohjelma saada aikaan kliinisesti merkittävän parannuksen työnopeustestin suorituskyvyssä. (eli yli 1,15 minuutin lisäys harjoituksen kestoon 80 %:n työtaajuudella). Tutkijat arvioivat myös osallistujien CRQ-, SPPB-pisteet ja SF36-pisteet (potilaan hyvinvoinnin indeksit) lähtötasolla, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla määrittääkseen, aiheuttaako harjoitusohjelma näiden indeksien nousun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkokuntoutus, johon kuuluu liikuntaa ja potilaskoulutusta, on arvokasta hoitoa keuhkosairautta sairastaville potilaille. Itse asiassa pian potilaan kotiutuksen jälkeen toteutetun keuhkokuntoutuksen tiedetään parantavan merkittävästi potilaiden tuloksia. Erityisesti tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä toimenpide vähentää takaisinottoastetta 30–70 prosenttia seuraavan vuoden aikana. Lisäksi tämä terapia parantaa harjoituksen sietokykyä, päivittäisten tehtävien suorittamista ja potilaan hyvinvoinnin tunnetta. Yksi tutkimus jopa osoittaa, että tämä hoito on 30 kertaa tehokkaampi kuin keuhkoputkia laajentava hoito parantamaan potilaiden tuloksia.

Yllättäen kuitenkin hyvin harvat keuhkopotilaat saavat keuhkojen kuntoutusta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että 94–98 % kotiutettuista keuhkopotilaista ei saa tätä hoitoa. Tämän mallin on osoitettu olevan olemassa kaikkialla Yhdysvalloissa, eikä mikään osavaltio osoittaisi tämän terapian paljon laajempaa käyttöä. Lisäksi tämän terapian käyttö on vielä pahempaa vähemmistöjen (vain 1 % saa keuhkojen kuntoutusta) ja maaseutuväestön, kuten Etelä- ja Itä-Kentuckyn potilaiden, kohdalla. Useat tekijät ovat syynä tähän epäonnistumiseen keuhkojen kuntoutuksessa, mukaan lukien: (a) hyvin vähän keskuksia on saatavilla ja potilaat eivät voi realistisesti matkustaa olemassa oleviin keskuksiin etäisyyden vuoksi, (b) tällainen kuntoutus on kallista ja potilaiden on maksettava suuri korvaus. (30-50 dollaria per istunto, yhteensä 1800 dollaria tyypilliseen 12 viikon ohjelmaan), johon monilla potilailla ei ole varaa, (c) keskukset ovat avoinna vain rajoitettuina aikoina ja työskentelevät potilaat eivät voi jättää väliin töitä mennäkseen kuntoutukseen, ja (d) potilaat ovat oikeutettuja vain 36 hoitokertaan koko elämän ajan.

Tämän projektin tarkoituksena on määritellä uusi kotikäyttöinen liikuntaohjelma, jonka tulisi tarjota yhtä hyvää tai parempaa harjoittelua kuin perinteiset kivijalkakuntoutusohjelmat. Tutkijat käyttävät kotikäyttöisten kuntoilulaitteiden teknologista kehitystä sekä mittaamaan tarkasti osallistujan harjoittelua että arvioidakseen fysiologisia parannuksia ajan myötä. Tämä tekniikka vähentää myös osallistujien koulutuksen valvonnasta aiheutuvia kustannuksia, mikä vähentää kustannuksia dramaattisesti perinteisiin keskuspohjaisiin ohjelmiin verrattuna. Lisäksi, koska ohjelmat ovat kotipohjaisia, tutkijat voivat tarjota osallistujille pääsyn maaseudulla, vähentää matkustamista ja helposti pidentää koulutustilaisuuksien mukavuutta ja aikataulua osallistujien elämäntyylien mukaan. Vaikka viime aikoina on ollut muutamia yrityksiä tarjota kotipohjaisia ​​keuhkojen kuntoutusohjelmia (esim. VA maaseudun terveydenhuolto, Southern Alabama -konsortio), nämä muut ohjelmat eivät tarjoa nykyisen projektin uuden paradigman mahdollistaman koulutuksen intensiteettiä, vaan niitä ei ole todistettu. saada samat hyödylliset vaikutukset kuin perinteisellä keskuskuntoutustoiminnalla ja korkeammat henkilöstökustannukset, mikä tekee pitkän aikavälin taloudellisen kannattavuuden epävarmaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Chandler Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • ikä 18-80 vuotta
  • aiempi diagnoosi keuhkosairaudesta, mukaan lukien tunnetut krooniset keuhkosairaudet (COPD, ILD), äskettäin otettu keuhkosairaus (keuhkokuume, astma, obstruktiivinen keuhkosairaus), äskettäinen tehoosaston kotiutus hengitysvajauksen diagnoosin vuoksi ja/tai aikaisempi COVID-19-tauti toipumisen osoittaminen (kaksi negatiivista antigeenitestiä)
  • kykyä suorittaa pyöräilyharjoituksia

Poissulkemiskriteerit

  • jos potilasta hoitava lääkäri päättää, ettei potilaan tulisi osallistua kotiharjoitteluohjelmaan
  • jos potilaalla on aktiivinen iskeeminen sydänsairaus
  • jos potilaan kotona ei ole riittävästi tilaa tai internetyhteyttä tietokoneen ja polkupyörän toimintaan
  • jos potilas on raskaana oleva nainen
  • jos potilas on vanki
  • jos potilas on laitoshoidossa
  • jos potilaalla on terminaalinen kliininen tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: etäharjoitus
Koehenkilöt tekevät kolme kertaa viikossa kotiharjoitusta polkupyörillä 12 viikon ajan
Koehenkilöt tekevät valvottua harjoitusta, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
80 % työastetesti
Aikaikkuna: Tämä mitataan lähtötasolla, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla. Ensisijainen arvioitava tulosmitta on muutos 80 %:n työasteen testiajassa alkuarvioinnin ja 12 viikon välillä.
Tämä mittaa muutoksia ajassa, jonka koehenkilö voi harjoitella 80 prosentilla maksimityönopeudesta.
Tämä mitataan lähtötasolla, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla. Ensisijainen arvioitava tulosmitta on muutos 80 %:n työasteen testiajassa alkuarvioinnin ja 12 viikon välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRQ-pisteet: krooninen hengitystiekysely
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
tämä kysyy kuinka hengästynyt henkilö on: Pisteet vaihtelevat välillä 20-140, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan tila
lähtötasolla ja 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
SF36: Lyhytmuotoinen kysely; 36 kysymystä
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
tässä kyselyssä kysytään elämänlaadusta; jokainen kysymys saa pisteet 1-6; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi potilaiden tila
lähtötasolla ja 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
SPPB: Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
tämä testaa kykyä suorittaa yksinkertaisia ​​liikkeitä; tasapaino on pisteet 0-4, askelnopeus 2-8 ja tuoli seisomassa 0-4; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan tila
lähtötasolla ja 6 viikon ja 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 58756

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki harjoitusjakson ominaisuudet, 80 % työnopeustestit, SPPB-, SF36- ja CRQ-pisteet tarjotaan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden sisällä tutkimuksen valmistumisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy tarjotaan vakiintuneiden tutkimusorganisaatioiden tutkijoille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 12 viikkoa pyöräilyä

3
Tilaa