고정식 장치 치료 후 양악 전향 사례의 안정성: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 제목 고정 장치 치료 후 양악 돌출 사례의 안정성: 무작위 대조 시험
연구 모집단 고정 장치를 이용한 능동적 교정 치료를 완료하고 말라야 대학교 치과대학 교정 클리닉에서 탈착할 예정인 양악 전향 환자의 전치료.
연구 설계 무작위, 전향적, 단일 센터 통제 시험. 3가지 유형의 유지 방법에 대해 환자의 3가지 병렬 암 그룹이 지정됩니다. 1.VFR 2.고정 보세 리테이너 3.이중 체제(보세 및 VFR)
연구의 목적 4개의 소구치 발치 및 고정 장치로 치료한 양악 전향 증례의 안정성을 유지하기 위한 최상의 유지 방법을 결정합니다.
특정 목표
- 치료 후 최대 1년까지 유지 단계에서 치료 후 치과 및 연조직 안정성을 측정하기 위해
- 교정된 양악전위의 안정성을 유지하기 위한 유지장치의 효과를 비교하기 위해
- 다양한 유형의 리테이너가 OHRQoL에 미치는 영향을 확인하기 위해
샘플 크기 샘플 크기 계산은 G*power 소프트웨어 버전 3.1을 사용하여 수행되었습니다. f-테스트, 반복 측정 ANOVA, 사이 상호작용이 사용되었습니다.
효과크기 0.43(Keating PJ 1986), 최대정확도(검정력) 80%(0.80), 오차 5%(0.05)를 기준으로 그룹수는 3개, 측정수는 2개, 반복측정간 상관관계는 0.5, 비구형성 상관관계는 1, 전체 연구에 필요한 총 18명의 피험자 수. 50% 중도 탈락을 허용하여 그룹당 9명의 피험자가 있는 27명의 피험자의 최종 샘플 크기가 사용됩니다.
학습 기간 2019년 9월 - 2021년 12월
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuala Lumpur
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Petaling Jaya, Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- 모병
- faculty of dentistry university of malaya
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연락하다:
- Dr Norhidayah@Nor Zahidah Mohd Tahir, Morth
- 전화번호: 0172630703
- 이메일: norhidayahmt@um.edu.my
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Interincisal angle이 125º 미만인 치료 전 bimaxillary proclination 환자 (Keating PJ 1986).
- 4개의 작은어금니 발치로 구성된 양쪽 악궁에 고정식 교정 장치 치료를 받은 환자(Keating 1986).
- 두 아치 모두 리테이너용으로 표시됩니다.
- 적절한 진단 품질의 치료 전 측면 두부계측 방사선 사진.
제외 기준:
- 전처리 간격 예: Median diastema.
- 치료 후 하순 분절의 변화 또는 기울어짐이 없습니다.
- 조기 탈착 환자.
- 연구 기간 내에 재배치하려는 환자.
- 보철물, 구순구개열 및/또는 구개열 또는 악교정 사례가 필요한 치아하악증.
- 학습 장애가 있고 Bahasa Melayu 또는 영어로 작성된 지침을 듣고 말하고 읽을 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진공 성형 리테이너 그룹
두께에 대한 제조업체의 지침에 따라 구성됩니다.
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환자는 하루에 8~10시간 동안 탈착식 진공 형태 리테이너를 착용하고 양치하는 동안에만 리테이너를 제거하도록 지시받을 것입니다. (Thickett 2010), (Gill 2007). 진공 성형 리테이너는 제조업체에서 1.0mm 두께로 구매할 열가소성 재료를 사용하여 구성됩니다. 한편, 본디드 리테이너는 ORMCO Corporation이 미국에서 만든 Ormco ® 응답 데드소프트 리테이너 와이어 크기 0.190 라운드를 사용하여 수행되며, 고정 본드 와이어는 이전에 상부 및 하부 모두에서 고정 장치로 폐쇄되었던 추출 공간의 말단으로 확장됩니다. 아치. 보세 유지 장치는 환자가 24시간 동안 착용하게 됩니다. 진공 성형 및 접착 리테이너로 구성될 이중 방식 리테이너는 진공 성형 리테이너 및 접착 리테이너와 동일한 특성을 사용하여 구성됩니다. 리테이너 사용에 관한 표준 구두 및 서면 지침이 환자에게 제공됩니다. (Shawesh M 외, 2009). |
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실험적: 고정 보세 리테이너 그룹
고정 본딩 와이어는 이전에 고정 장치 치료로 폐쇄되었던 발치 공간의 원위로 확장된 개별 치아에 본딩됩니다.
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환자는 하루에 8~10시간 동안 탈착식 진공 형태 리테이너를 착용하고 양치하는 동안에만 리테이너를 제거하도록 지시받을 것입니다. (Thickett 2010), (Gill 2007). 진공 성형 리테이너는 제조업체에서 1.0mm 두께로 구매할 열가소성 재료를 사용하여 구성됩니다. 한편, 본디드 리테이너는 ORMCO Corporation이 미국에서 만든 Ormco ® 응답 데드소프트 리테이너 와이어 크기 0.190 라운드를 사용하여 수행되며, 고정 본드 와이어는 이전에 상부 및 하부 모두에서 고정 장치로 폐쇄되었던 추출 공간의 말단으로 확장됩니다. 아치. 보세 유지 장치는 환자가 24시간 동안 착용하게 됩니다. 진공 성형 및 접착 리테이너로 구성될 이중 방식 리테이너는 진공 성형 리테이너 및 접착 리테이너와 동일한 특성을 사용하여 구성됩니다. 리테이너 사용에 관한 표준 구두 및 서면 지침이 환자에게 제공됩니다. (Shawesh M 외, 2009). |
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실험적: 진공 성형 리테이너 및 고정 결합 리테이너
보세형 리테이너와 진공성형 리테이너로 구성되는 상악, 하악 리테이너로 구성되는 더블 레짐 리테이너.
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환자는 하루에 8~10시간 동안 탈착식 진공 형태 리테이너를 착용하고 양치하는 동안에만 리테이너를 제거하도록 지시받을 것입니다. (Thickett 2010), (Gill 2007). 진공 성형 리테이너는 제조업체에서 1.0mm 두께로 구매할 열가소성 재료를 사용하여 구성됩니다. 한편, 본디드 리테이너는 ORMCO Corporation이 미국에서 만든 Ormco ® 응답 데드소프트 리테이너 와이어 크기 0.190 라운드를 사용하여 수행되며, 고정 본드 와이어는 이전에 상부 및 하부 모두에서 고정 장치로 폐쇄되었던 추출 공간의 말단으로 확장됩니다. 아치. 보세 유지 장치는 환자가 24시간 동안 착용하게 됩니다. 진공 성형 및 접착 리테이너로 구성될 이중 방식 리테이너는 진공 성형 리테이너 및 접착 리테이너와 동일한 특성을 사용하여 구성됩니다. 리테이너 사용에 관한 표준 구두 및 서면 지침이 환자에게 제공됩니다. (Shawesh M 외, 2009). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정성: 절단 경사의 변화
기간: 치열교정 고정 장치의 접착 해제 후 1년
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상악 평면 각도에 대한 상악 절치의 변화, 하악 평면에 대한 하악 평면 각도 및 절간 각도의 변화를 측정합니다.
이 각도 측정은 도 단위로 측정됩니다.
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치열교정 고정 장치의 접착 해제 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정성: 연조직 변화
기간: 치열교정 고정 장치의 접착 해제 후 1년
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Nasolabial angle, labiomental angle의 변화를 측정하기 위해.
이것들은 정도에 따라 측정될 것입니다.
리켓의 에스테틱 라인을 기준으로 윗입술과 아랫입술의 거리는 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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치열교정 고정 장치의 접착 해제 후 1년
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치열의 안정성
기간: 치열교정 고정 장치의 접착 해제 후 1년
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낮은 음순 부분의 모든 불규칙성은 Little Irregularity Index를 사용하여 측정됩니다.
이것은 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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치열교정 고정 장치의 접착 해제 후 1년
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아치 매개변수의 변경
기간: 치열교정 고정 장치의 접착 해제 후 1년
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인트라 아치 변화는 어금니 폭, 송곳니 폭, 아치 길이, 피개 교합 및 오버제트를 기준으로 측정됩니다.
이것은 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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치열교정 고정 장치의 접착 해제 후 1년
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유지장치가 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향
기간: 치열교정 고정 장치의 접착 해제 후 1년
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보유자에 대한 환자의 인식은 구강 건강 관련 삶의 질(OHIP) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
환자는 유지 장치를 사용하는 동안 설문지에 언급된 문제를 얼마나 자주 경험했는지 평가됩니다.
척도는 매우 자주, 꽤 자주, 때때로, 전혀, 모름으로 기록됩니다.
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치열교정 고정 장치의 접착 해제 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr.Norhidayah@Nor Zahidah Mohd Tahir, MOrth, Faculty of Dentistry University of Malaya Kuala Lumpur
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lew K. Profile changes following orthodontic treatment of bimaxillary protrusion in adults with the Begg appliance. Eur J Orthod. 1989 Nov;11(4):375-81. doi: 10.1093/oxfordjournals.ejo.a036009.
- Ab Rahman N, Low TF, Idris NS. A survey on retention practice among orthodontists in Malaysia. Korean J Orthod. 2016 Jan;46(1):36-41. doi: 10.4041/kjod.2016.46.1.36. Epub 2016 Jan 25.
- Keating PJ. The treatment of bimaxillary protrusion. A cephalometric consideration of changes in the inter-incisal angle and soft tissue profile. Br J Orthod. 1986 Oct;13(4):209-20.
- Shawesh M, Bhatti B, Usmani T, Mandall N. Hawley retainers full- or part-time? A randomized clinical trial. Eur J Orthod. 2010 Apr;32(2):165-70. doi: 10.1093/ejo/cjp082. Epub 2009 Oct 1.
- Thickett E, Power S. A randomized clinical trial of thermoplastic retainer wear. Eur J Orthod. 2010 Feb;32(1):1-5. doi: 10.1093/ejo/cjp061. Epub 2009 Oct 14.
- Gill DS, Naini FB, Jones A, Tredwin CJ. Part-time versus full-time retainer wear following fixed appliance therapy: a randomized prospective controlled trial. World J Orthod. 2007 Fall;8(3):300-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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양악수술에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은En-masse Retraction, Class I Bimaxillary Protrusion