Eye-Control Trial: 통신 수단으로서의 웨어러블 아이 트래킹 장치
Eye-Control Trial: 중환자 및 기계 환기 환자의 의사 소통 수단으로 착용할 수 있는 Eye-Tracking 장치
연구 개요
상세 설명
인공호흡기를 사용하는 중환자는 심각하고 파괴적인 질병뿐 아니라 효과적인 방식으로 의사소통할 수 있는 능력도 부족합니다. 이것은 말을 할 수 없게 하는 기계적 환기에 필요한 구기관지관 또는 기관절개술의 직접적인 결과입니다. 공기 흐름의 기계적 변화 외에도 진정, 신경학적 손상(일차적 뇌 손상 또는 이차적 뇌병증) 및 섬망으로 인해 의사소통 문제가 발생합니다.
의사 소통의 부족은 좌절감, 불안 및 전반적인 심리적 스트레스를 증가시킬 수 있으며 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 발달을 계속할 수 있습니다. 주관적인 불편함 외에도 효과적인 방식으로 의사소통할 수 없는 경우 예를 들어 통증이나 호흡 불편과 같은 증상을 행동 단서만으로 평가하지 못하여 의료 서비스를 손상시킬 수 있습니다.
현재 인공호흡 환자의 의사소통 부족에 대한 해결책은 주로 예/아니오 의사소통, 쓰기 시도, 정의된 그림이나 문자를 가리키도록 하는 의사소통 게시판을 사용하는 것입니다. 최근에는 기술 발전으로 더 정교한 통신 장치가 통합되어 예를 들어 시선 추적 접근 방식의 실현 가능성이 입증되었습니다.
EyeControl은 골전도 스피커가 있는 환자에게 내부 피드백을 통해 의사소통을 용이하게 하는 새로운 웨어러블 안구 추적 장치입니다. 이런 식으로 장치는 환자에게 무엇을 말하고 싶은지 물을 수 있고, 환자는 눈을 깜박이거나 특정 방향으로 눈을 움직이는 등의 눈짓으로 대답할 수 있다. 이 접근 방식은 화면을 사용하는 대부분의 시선 추적 장치가 필요로 하는 보정의 필요성을 없애고 상대적으로 작동하기 쉽습니다.
이 연구는 EyeControl 장치의 안전성, 내약성 및 사용 용이성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중환자실(ICU) 입원
- 최소 24시간 동안 기계적으로 환기
- 스크리닝 시 -1에서 1 사이의 Richmond Agitation Sedation Score(RASS)
- 간단한 명령을 따르는 능력
제외 기준:
- 검사 중 명령을 따르지 못함(최소한: 눈을 떴다가 감거나 눈을 한쪽 또는 다른 쪽으로 이동).
- 임상 평가에서 실어증과 관련된 우세 반구의 알려진 뇌 손상(급성 또는 만성)
- 결과 평가를 혼란스럽게 하는 기존의 중요한 신경학적(즉, 치매 및/또는 인지 결핍), 정신과적 또는 기본 의사소통 문제
- 어떤 이유로든 눈을 깜박이거나 움직일 수 없음
- 죄수 또는 투옥
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 후속 조치를 위해 연락하기 꺼림
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EyeControl 시선 추적 장치
EyeControl 웨어러블 안구 추적 장치를 사용하는 인공호흡 ICU 환자.
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EyeControl은 골전도 스피커가 있는 환자에게 내부 피드백을 통해 의사소통을 용이하게 하는 새로운 웨어러블 안구 추적 장치입니다.
이런 식으로 장치는 환자에게 무엇을 말하고 싶은지 물을 수 있고, 환자는 눈을 깜박이거나 특정 방향으로 눈을 움직이는 등의 눈짓으로 대답할 수 있다.
환자가 장치를 작동할 수 있게 되면 장치는 환자가 원하는 기간 동안 또는 환자가 ICU에서 성공적으로 발관 또는 퇴원할 때까지(둘 중 가장 이른 시점까지) 계속 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EyeControl 장치 작동에 성공한 참가자 수
기간: 3일차까지
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장치의 성공적인 작동은 숙련도 테스트라는 일련의 과제를 완료하는 것으로 정의되었습니다.
이 숙련도 테스트에는 도움을 요청하는 능력과 장치를 사용하여 환자에게 읽어주는 객관식 질문 중에서 정답을 선택하는 능력이 포함되었습니다.
참가자들은 최대 3일 동안 하루에 한 번씩 장치 작동 방법을 배울 수 있었습니다.
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3일차까지
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EyeControl 장치가 성공적으로 작동하는 데 걸리는 시간
기간: 3일차까지
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장치의 성공적인 작동은 숙련도 테스트라는 일련의 과제를 완료하는 것으로 정의되었습니다.
이 숙련도 테스트에는 도움을 요청하는 능력과 장치를 사용하여 환자에게 읽어주는 객관식 질문 중에서 정답을 선택하는 능력이 포함되었습니다.
참가자들은 최대 3일 동안 하루에 한 번씩 장치 작동 방법을 배울 수 있었습니다.
환자가 장치를 성공적으로 작동하는 데 필요한 교육 시간(분)이 문서화되었습니다.
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3일차까지
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시도일당 EyeControl 장치를 성공적으로 작동한 참가자 수
기간: 3일차까지
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장치의 성공적인 작동은 숙련도 테스트라는 일련의 과제를 완료하는 것으로 정의되었습니다.
이 숙련도 테스트에는 도움을 요청하는 능력과 장치를 사용하여 환자에게 읽어주는 객관식 질문 중에서 정답을 선택하는 능력이 포함되었습니다.
참가자들은 최대 3일 동안 하루에 한 번씩 장치 작동 방법을 배울 수 있었습니다.
참가자가 숙련도 시험에 합격한 학습일을 기록했습니다.
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3일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용일수
기간: 연구참여 종료시까지 (최대 3일)
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EyeControl 장치 사용 기간과 시험 참여 기간은 일 단위로 기록되었습니다(장치 사용이 종료되면 시험 참여도 종료됨).
참가자들은 장치 작동 불가능, 환자 요청, 기술적 문제, 더 이상 장치가 필요하지 않음(발관, ICU 퇴원)으로 인해 시험을 떠났습니다.
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연구참여 종료시까지 (최대 3일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각성 모니터링
기간: 발관 또는 ICU 퇴원까지(평균 최대 5일)
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이 장치는 환자가 눈을 떴을 때를 모니터링하여 환자가 깨어 있는 시간을 기록합니다.
이 데이터는 나중에 섬망, 체류 기간 및 기능적 결과와 같은 결과 측정과 상관 관계가 있습니다.
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발관 또는 ICU 퇴원까지(평균 최대 5일)
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집중 치료실(CAM-ICU) 검증의 혼란 평가 방법
기간: 발관 또는 ICU 퇴원까지(평균 최대 5일)
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CAM-ICU는 ICU 간호사가 관리 표준으로 관리하고 객관식 질문을 사용하고 환자에게 깜박임으로 정답을 선택하도록 요청하여 장치를 사용하여 검사를 반복합니다.
간호사가 수집한 응답과 장치 간의 상관관계를 평가합니다.
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발관 또는 ICU 퇴원까지(평균 최대 5일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ofer Sadan, MD, PhD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00114955
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- 연구_프로토콜
- 수액
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