Bone Window 재배치 후 하치조신경의 편측화 vs Sticky Bone Augmentation
2021년 7월 27일 업데이트: Alexandria University
Bone Window 재배치 후 하치조 신경의 편측화 대 Sticky Bone Augmentation: 무작위 통제 임상 시험
임플란트를 이용한 심한 능선 위축을 동반한 하악 무치악 구치부의 재활은 해부학적, 외과적, 생물학적 어려움이 따른다.
많은 경우 뼈가 심하게 위축되어 하치조신경(inferior alveolar nerve, IAN)을 침범하지 않고는 충분히 긴 고정구를 식립할 수 없습니다.
IANL은 절개 신경이 보존된 상태에서 이공(mental foramen) 후방의 하치조 신경혈관 다발의 측면화로 정의됩니다. 노출 및 견인은 임플란트가 배치되는 동안 IAN을 측면으로 편향시키는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 임상 시험에는 하악 후방 능선 위축이 있는 20명의 환자가 등록됩니다.
그 중 10명은 후속 임플란트 배치 및 osteomotized 뼈 창의 재배치와 함께 컴퓨터 유도 신경 측면화를 거치게 되며, 10명의 환자는 후속 임플란트 배치 및 접착성 뼈 이식과 함께 컴퓨터 유도 신경 측면화를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alexandria, 이집트, 21500
- Dina Metawie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일방적인 하악 후부 무치악을 앓고 있고 하악관 위의 뼈가 8mm 미만인 환자.
- 능선의 너비는 > 4mm여야 합니다.
- 환자는 임플란트와 관련된 절차를 심리적으로 수용해야 합니다.
- 환자는 적절한 구강 위생과 적절한 골질을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병, 혈액 및/또는 출혈 장애, 심각한 뼈 결함 등과 같은 임플란트 수술에 대한 절대적 금기 사항.
- 골 대사 및 치유에 직접적으로 영향을 미치는 관련 전신 질환.
- 과도한 흡연 및 알코올 중독과 같이 혈류를 감소시키고 치유를 지연시킬 수 있는 모든 습관.
- 지정된 지역에서 접목 절차의 이력.
- 협측 피질골이 두껍고 신경혈관 다발이 얇은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 뼈 창 재배치
컴퓨터 유도 하치조 신경 측방화 및 임플란트 배치와 골절단된 뼈 창의 후속 재배치.
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Guided 하치조 신경 측방화 기법에 의한 위축된 하악 구치부 임플란트 식립 후 신경감각 회복 평가
다른 이름들:
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활성 비교기: 끈적끈적한 뼈를 이용한 증강
컴퓨터 유도 하치조 신경 측방화 및 스티키본을 이용한 임플란트 주위 이식으로 임플란트 식립
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Guided 하치조 신경 측방화 기법에 의한 위축된 하악 구치부 임플란트 식립 후 신경감각 회복 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상과 비교하여 6개월 동안 신경 감각 회복 및 감각 회복의 변화(기준선에서 촬영)
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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정신신경을 이용한 전기생리학적 검사 Blink reflex는 수술 전(base line), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월에 각 환자별로 시행합니다.
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1개월, 3개월, 6개월
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정적 빛 접촉 감지 검사를 이용한 신경 감각 기능 회복의 변화에 대한 임상적 평가.
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 실시합니다.
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1주, 1개월, 3개월, 6개월
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붓질판별검사를 이용한 신경감각기능 회복의 변화에 대한 임상적 평가.
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 실시합니다.
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1주, 1개월, 3개월, 6개월
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2점 판별 검사를 이용한 신경감각 기능 회복의 변화에 대한 임상적 평가
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 실시합니다.
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1주, 1개월, 3개월, 6개월
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핀 찌르기 감각 검사를 이용한 신경 감각 기능 회복의 변화에 대한 임상적 평가.
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 실시합니다.
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1주, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 성공률
기간: 3개월 6개월
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임플란트 식립시점, 3개월 후, 6개월 후의 임플란트 성공도를 osstell 장비를 이용하여 측정한 임플란트 안정성.
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3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina N. Metawie, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0010556-IORG 00088390
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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후방 위축성 하악골에 대한 임상 시험
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