骨窗复位与粘性骨增强后下牙槽神经的偏侧化
2021年7月27日 更新者：Alexandria University
骨窗复位与粘性骨增量后下牙槽神经的偏侧化：一项随机对照临床试验
使用种植体修复严重牙槽嵴萎缩的无牙颌后牙区存在解剖学、外科手术和生物学上的困难。
在许多情况下，骨骼严重萎缩，如果不侵犯下牙槽神经 (IAN)，就无法放置足够长的固定装置。
IANL 定义为下牙槽神经血管束偏侧于颏孔后方，同时保留切牙神经；在放置植入物时，暴露和牵引用于横向偏转 IAN。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机临床试验将招募 20 名下颌后嵴萎缩患者。
其中 10 名患者将接受计算机引导的神经偏侧化，随后进行植入物植入和骨动骨窗的重新定位，10 名患者将接受计算机引导的神经偏侧化，随后进行植入物植入和粘性骨移植。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Alexandria、埃及、21500
- Dina Metawie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有单侧后下颌骨缺牙症且下颌管上方骨量 < 8 mm 的患者。
- 脊的宽度应> 4mm。
- 患者应该在心理上接受植入物和相关程序。
- 患者应保持足够的口腔卫生和足够的骨骼质量。
排除标准：
- 植入手术的任何绝对禁忌症，例如未控制的糖尿病、血液和/或出血性疾病、严重的骨缺损等。
- 任何直接影响骨代谢和愈合的相关全身性疾病。
- 任何可能减少血流量和延缓愈合的习惯，例如大量吸烟和酗酒。
- 在指定区域进行过任何移植手术的历史记录。
- 患者颊侧皮质骨厚，神经血管束薄。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：重新定位骨骼窗口
计算机引导下牙槽神经偏侧化和种植体植入，随后重新定位截骨骨窗。
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引导下牙槽神经偏侧化技术评价萎缩性下颌骨种植体植入后的神经感觉恢复
其他名称：
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有源比较器：使用粘骨增强
计算机引导下牙槽神经侧化和种植体植入，使用粘性骨在种植体周围移植
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引导下牙槽神经偏侧化技术评价萎缩性下颌骨种植体植入后的神经感觉恢复
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与正常相比，神经感觉恢复和感觉恢复超过 6 个月的变化（在基线处获取）
大体时间：1个月、3个月和6个月
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术前(基线)、术后1个月、3个月、6个月分别对每例患者进行脑神经瞬目反射电生理检查。
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1个月、3个月和6个月
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使用静态光触摸检测测试临床评估神经感觉功能恢复的变化。
大体时间：1周、1个月、3个月和6个月
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分别于术后1周、1个月、3个月和6个月进行。
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1周、1个月、3个月和6个月
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使用刷笔画辨别测试临床评估神经感觉功能恢复的变化。
大体时间：1周、1个月、3个月和6个月
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分别于术后1周、1个月、3个月和6个月进行。
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1周、1个月、3个月和6个月
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两点辨别试验对神经感觉功能恢复变化的临床评估
大体时间：1周、1个月、3个月和6个月
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分别于术后1周、1个月、3个月和6个月进行。
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1周、1个月、3个月和6个月
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使用针刺感觉试验临床评估神经感觉功能恢复的变化。
大体时间：1周、1个月、3个月和6个月
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分别于术后1周、1个月、3个月和6个月进行。
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1周、1个月、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入成功率
大体时间：3个月和6个月
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使用 osstell 装置测量种植体植入时、3 个月后和 6 个月时的种植体稳定性。
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3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dina N. Metawie、Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月25日
初级完成 (实际的)
2020年12月10日
研究完成 (实际的)
2021年1月10日
研究注册日期
首次提交
2020年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月9日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月27日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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